關于印發(fā)支持北辰京津醫(yī)藥谷建設和產業(yè)發(fā)展的若干政策措施的通知
各有關單位：
現(xiàn)將《關于支持北辰京津醫(yī)藥谷建設和產業(yè)發(fā)展的若干政策措施》印發(fā)如下，自2022年2月1日起開始實施，有效期5年。
附件：關于支持北辰京津醫(yī)藥谷建設和產業(yè)發(fā)展的若干政策措施
市發(fā)展改革委? 北辰區(qū)人民政府 ?市科技局
市工業(yè)和信息化局? 市財政局 ?市規(guī)劃資源局
市商務局 ?市衛(wèi)健委?
市醫(yī)保局? ?市藥監(jiān)局
2021年12月27日
附件
關于支持北辰京津醫(yī)藥谷建設和產業(yè)發(fā)展的若干政策措施
為支持北辰京津醫(yī)藥谷建設和產業(yè)高質量發(fā)展，打造國內一流的生物醫(yī)藥研發(fā)制造和中醫(yī)藥現(xiàn)代化產業(yè)集聚區(qū)，聚焦現(xiàn)代中藥、創(chuàng)新化學藥、改良仿制藥、高端醫(yī)療器械、生物制品、醫(yī)療美容、醫(yī)養(yǎng)健康等細分領域，對在北辰京津醫(yī)藥谷（以下簡稱“醫(yī)藥谷”）注冊，從事研發(fā)、生產、專業(yè)服務的單位和醫(yī)藥谷建設運營平臺給予政策和資金支持，激發(fā)市場主體活力，打造有利于涵養(yǎng)生物醫(yī)藥科研生態(tài)的創(chuàng)新環(huán)境和“近悅遠來”的營商環(huán)境。特研究制定如下政策措施：??
一、對新入駐單位的支持政策
1.支持國家級科研院所落戶。對落戶醫(yī)藥谷并已組建科研團隊、利用智能科技開展生物醫(yī)藥（含中醫(yī)藥，下同）研發(fā)工作的國家級、省部級科研院所，視情況給予最高3000萬元補助。對落戶醫(yī)藥谷被認定為市級創(chuàng)新中心的，對其申報的創(chuàng)新能力建設項目，每年支持最高500萬元，連續(xù)支持3年；對被認定為國家級創(chuàng)新中心的，給予1:1地方資金配套。對市級企業(yè)技術中心、企業(yè)重點實驗室、工程研究中心等企業(yè)研發(fā)設計平臺升級為國家級的，給予最高100萬元補助。（責任單位：北辰區(qū)人民政府、市科技局、市工業(yè)和信息化局、市發(fā)展改革委、市財政局）
2.支持生物醫(yī)藥領域的先進制造項目落戶。對國家級院所或企業(yè)投資的科技創(chuàng)新能力強、經濟帶動效應顯著、投資在2億元以上的生物醫(yī)藥類制造業(yè)新項目，根據(jù)實際投資進度給予不超過實際投資額10%的資金支持。（責任單位：北辰區(qū)人民政府）
3.鼓勵租用現(xiàn)有樓宇、廠房。對長期租用醫(yī)藥谷商務樓宇、注冊并開業(yè)的企業(yè)，按照租賃市場標準，第一年給予實際繳納租金70%的補貼，第二年給予實際繳納租金50%的補貼，每家企業(yè)補貼面積最高不超過1000平方米，扶持總額最高30萬元。對實際租用孵化器或標準廠房的處于中試或生產階段的企業(yè)，按租賃面積計算，固定資產投資密度達到3000元/平方米以上的，再給予連續(xù)3年的扶持，扶持比例為實際繳納房租價格的70%，扶持標準最高35元/平方米·月，扶持總額最高150萬元。（責任單位：北辰區(qū)人民政府）
4.支持藥品生產質量管理規(guī)范廠房建設。對生產企業(yè)進行符合藥品生產法律法規(guī)要求的廠房建設，給予不超過建設費用50%、補貼面積最高不超過5000平方米、最高1000萬元的補貼。（責任單位：北辰區(qū)人民政府）
5.鼓勵開發(fā)企業(yè)自持產權。對在醫(yī)藥谷內新建5000平方米以上的商務樓宇開發(fā)企業(yè)，自主持有樓宇50%以上產權的，自正式經營第二年開始，連續(xù)三年給予資金扶持，年度最高扶持資金不超過300萬元。（責任單位：北辰區(qū)人民政府）
6.支持生物醫(yī)藥（中醫(yī)藥）產業(yè)應用基礎平臺和服務平臺落戶。對新引進的研發(fā)服務外包（CRO）、研發(fā)生產外包（CMO、CDMO）等研發(fā)創(chuàng)新型重點企業(yè)，經認定，按照引進后兩年創(chuàng)新研發(fā)費用的30%，給予不超過500萬元支持。（責任單位：北辰區(qū)人民政府）
支持醫(yī)藥谷內各類生物醫(yī)藥科創(chuàng)型、服務型平臺、研發(fā)外包與服務中心為與其無投資關系的醫(yī)藥谷企業(yè)提供生物醫(yī)藥研發(fā)及生產的專業(yè)化服務，按經認定的上年度實際服務金額的3%比例資助、單個機構年度最高不超過100萬元。（責任單位：北辰區(qū)人民政府）
對醫(yī)藥谷內藥品上市許可持有人或醫(yī)療器械注冊人（委托方）委托醫(yī)藥谷內企業(yè)（與委托方無投資關系）提供生產服務且產品銷售結算在醫(yī)藥谷內的，按該品種較上一年度新增銷售收入的1%給予最高300萬元的扶持。（責任單位：北辰區(qū)人民政府）
7.支持生物醫(yī)藥類“項目+團隊”落戶醫(yī)藥谷。對研發(fā)領域處于所在學科前沿、產業(yè)發(fā)展前景良好、創(chuàng)新成果符合產業(yè)發(fā)展方向的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項目和人才團隊，申報天津市“項目+團隊”，在醫(yī)藥谷建設市級以上技能大師工作室和高技能人才培訓基地，分別給予最高50萬元和500萬元資助。（責任單位：市人才辦、市人社局、北辰區(qū)人民政府）
二、對入駐醫(yī)藥谷單位生產經營的支持政策
1.鼓勵新藥研發(fā)。支持創(chuàng)新藥研發(fā)，對自主研發(fā)并在醫(yī)藥谷實現(xiàn)產業(yè)化的化學藥品一類（含國家藥品監(jiān)督管理總局化學藥注冊分類改革前1.1類），治療用生物制品一至三類，預防用生物制品一類，中藥及天然產物一至六類等新藥項目分階段給予資金扶持，新啟動臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期研究的，按核定費用分別給予不超過研發(fā)投入40%，最高不超過300萬元、400萬元和500萬元經費獎勵，每個單位每年累計支持額度不超過2000萬元。對臨床試驗和新藥上市過程中所繳納的申報費用，再給予最高不超過費用總額50%的補貼。對獲得創(chuàng)新藥注冊證書，并在醫(yī)藥谷內進行生產的，每件給予最高100萬元獎勵；對獲得創(chuàng)新藥注冊證書的企業(yè)所生產的新藥產品，自開始銷售起三年內，分別按該產品年銷售收入的3%、2%、1%給予獎勵，企業(yè)每年可享受此項獎勵的上限為200萬元。支持改良型新藥研發(fā)，對具有較高技術含量、安全性有效性具有明顯優(yōu)勢，在國內完成Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗，由醫(yī)藥谷注冊申請人獲得許可并在醫(yī)藥谷生產的化學藥改良型新藥，擇優(yōu)給予不超過研發(fā)投入20%，最高分別為200萬、300萬元資金支持，每個單位每年累計支持額度不超過800萬元。（責任單位：北辰區(qū)人民政府）
2.支持醫(yī)療器械創(chuàng)新。加快創(chuàng)新醫(yī)療器械的注冊速度，對符合《天津市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》的產品，納入本市醫(yī)療器械鼓勵清單，其注冊申請實施優(yōu)先審批程序。（責任單位：市藥監(jiān)局、北辰區(qū)人民政府）? ??
對進入國家和本市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的醫(yī)療器械
產品，給予不超過100萬元資金支持；對進入上述程序、首次取得醫(yī)療器械注冊證并在醫(yī)藥谷生產的產品，再給予不超過研發(fā)投入40%，最高500萬元資金支持；每個單位每年累計支持額度不超過1000萬元。（責任單位：北辰區(qū)人民政府）
3.鼓勵企業(yè)提升創(chuàng)新能力。支持符合條件的新型研發(fā)機構申報天津市產業(yè)技術研究院，認定后根據(jù)評價考核結果擇優(yōu)給予獎勵，每家每年獎勵額度最高不超過1000萬元，特殊情況（特別優(yōu)秀的）可突破獎勵補貼上限，給予大力支持。（責任單位：市科技局、北辰區(qū)人民政府）實施科技創(chuàng)新券制度，用于支持企業(yè)向科研院所、高校及科技服務機構購買與其科技創(chuàng)新活動直接相關的科技服務。（責任單位：北辰區(qū)人民政府、市科技局）支持落戶醫(yī)藥谷的市級企業(yè)技術中心所在企業(yè)購置研發(fā)設備提升創(chuàng)新能力，給予最高200萬元支持。（責任單位：市工業(yè)和信息化局、北辰區(qū)人民政府）
4.鼓勵企業(yè)技術改造。對獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMEA）、世界衛(wèi)生組織（WHO）、國家藥品監(jiān)督管理總局（NMPA）、中國計量認證/認可（CMA）、中國合格評定國家認可委員會（CNAS）、高等級病原微生物實驗室認證P3級（ABSL-3）及以上等權威組織認證的技改項目，可給予不超過項目投資額20%，最高不超過500萬元的資金支持。（責任單位：北辰區(qū)人民政府）支持企業(yè)購置設備進行智能化改造，給予最高5000萬元支持。（責任單位：北辰區(qū)人民政府、市工業(yè)和信息化局）
5.扎實推進知識產權強企工程。對企業(yè)進行專利資助，對于購買專利保險的，給予實際支付保費額50%的資助，每個單位年度資助額不超過5萬元；對通過法律手段維護其國外專利獲得最終勝訴的，經認定，給予服務費用（包括訴訟費、仲裁費、司法鑒定費及法律調解等費用）30%的資助，對每個單位的年度資助總額不超過20萬元。對獲得的中國專利獎和天津市專利獎的單位給予一次性獎勵，獲得中國專利金獎每件獎勵不超過50萬元；獲得天津市專利金獎、中國專利銀獎每件獎勵不超過10萬元，天津市專利優(yōu)秀獎、中國專利優(yōu)秀獎每件獎勵不超過3萬元，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)獎每件獎勵不超過1萬元。對符合條件的國家級知識產權示范企業(yè)給予不超過25萬元的獎勵，對符合條件的國家級知識產權優(yōu)勢企業(yè)給予不超過20萬元的獎勵，對符合條件的市級知識產權試點企業(yè)給予不超過10萬元的獎勵。對經征集認定為北辰區(qū)高價值專利培育項目的單位，擇優(yōu)確定A類和B類高價值專利培育項目。A類高價值專利培育項目每項支持經費不超過10萬元；B類高價值專利培育項目每項支持經費不超過5萬元。對企業(yè)在新材料領域的專利申請給予快速預審，縮短專利授權周期。（責任單位：北辰區(qū)人民政府、市知識產權局）
6.鼓勵企業(yè)信息化工業(yè)化深度融合。對入駐企業(yè)運用工業(yè)互聯(lián)網、物聯(lián)網、大數(shù)據(jù)、云計算等現(xiàn)代信息化手段進行升級改造的兩化融合類項目，按照項目投資額給予20%資金支持，最高不超過200萬元。（責任單位：北辰區(qū)人民政府）對被認定為國家級、市級智能制造試點示范企業(yè)，除享受市級智能制造專項資金外，由醫(yī)藥谷分別最高給予100萬、50萬元資金支持。（責任單位：北辰區(qū)人民政府、市工業(yè)和信息化局）
7.鼓勵產業(yè)鏈配套發(fā)展。鼓勵醫(yī)藥谷內具備一定規(guī)模的龍頭企業(yè)積極引進配套加工企業(yè)，推動產業(yè)鏈區(qū)內配套，實現(xiàn)共同發(fā)展。對龍頭企業(yè)引進項目，并形成配套業(yè)務關系的，給予龍頭企業(yè)最高不超過2000萬元的資金支持。支持由“鏈主”企業(yè)領航，組織上下游重點配套企業(yè)和研發(fā)、金融、人才等服務機構參與，組建產業(yè)鏈聯(lián)盟或協(xié)會，促進產業(yè)鏈上下游企業(yè)合作。（責任單位：北辰區(qū)人民政府）
8.支持創(chuàng)新產品應用推廣。積極協(xié)助醫(yī)藥谷企業(yè)的技術和產品納入天津市醫(yī)藥健康領域新技術新產品（服務）目錄。對納入目錄的創(chuàng)新產品，實行政府首購和訂購，加大創(chuàng)新醫(yī)療設備首購力度，提高政府采購份額。積極支持醫(yī)藥谷的創(chuàng)新產品納入國家藥品常規(guī)目錄或談判藥品目錄，將符合條件的診療項目、中藥制劑、中藥飲片、醫(yī)用耗材按規(guī)定納入本市醫(yī)保支付范圍。實施藥品注冊現(xiàn)場核查、GMP符合性檢查合并進行，對外省市遷移入醫(yī)藥谷的第二類醫(yī)療器械企業(yè)產品實行承諾制審批。積極推動創(chuàng)新藥物臨床試驗的分期研究，同時積極推進基于臨床需求，在現(xiàn)有藥物基礎上研究的新劑型、新給藥途徑、新用法用量和新適應癥等創(chuàng)新藥的臨床推廣使用。積極協(xié)助對接保險公司發(fā)揮商業(yè)保險作用，豐富醫(yī)療保險產品供給，以醫(yī)藥谷為試點，將醫(yī)藥谷生產的部分醫(yī)保目錄范圍以外的創(chuàng)新藥品納入保障范圍。（責任單位：市醫(yī)保局、市藥監(jiān)局、市科技局、市衛(wèi)生健康委、市商務局、北辰區(qū)人民政府）
9.支持醫(yī)藥谷研發(fā)用物品及特殊物品通關便利化。利用研發(fā)用物品進口多部門聯(lián)合評估和監(jiān)管機制，推動醫(yī)藥谷企業(yè)和所需研發(fā)用物品、特殊物品納入天津市生物醫(yī)藥試點企業(yè)和物品白名單，便利企業(yè)通關。（責任單位：市商務局、天津海關、市藥監(jiān)局、市科技局、北辰區(qū)人民政府）
三、對入駐單位的環(huán)保、金融等其他相關政策
1.支持企業(yè)促進生物醫(yī)藥產業(yè)的綠色低碳發(fā)展。對入駐企業(yè)購置安裝高端三廢處理設備進行生物制造新投資項目，項目投產驗收后，主要污染物（VOCs、NOs）排放濃度低于國家和天津市排放標準30%以上的，對其高端三廢處理設備購置費用給予20%的補貼，補貼總額度不超過100萬元。（責任單位：北辰區(qū)人民政府）
2.推動入駐企業(yè)實施低碳節(jié)能技術改造。推動實施節(jié)能技改項目，推廣應用高效電機、LED照明等產品，鼓勵合同能源管理模式，提升能源管理信息化水平，申報市節(jié)能專項資金，入選后可獲得不超過400萬元且不超過項目總投資30%的項目補貼。（責任單位：市發(fā)展改革委、市財政局）
3.支持企業(yè)生態(tài)優(yōu)先綠色發(fā)展。對入駐企業(yè)成功申報國家級綠色工廠、綠色設計產品、綠色供應鏈管理企業(yè)的，根據(jù)評級的不同，在部、市給予獎勵的基礎上，醫(yī)藥谷再給予20萬元至40萬元的獎勵。（責任單位：北辰區(qū)人民政府）
4.支持醫(yī)藥谷優(yōu)質企業(yè)掛牌上市融資，積極利用資本市場高質量發(fā)展。對醫(yī)藥谷企業(yè)完成股份制改造后，進入天津市“重點培育企業(yè)上市資源庫”的企業(yè)，按照市有關政策給予專項資金補助。對在天津股權交易所、天津濱海柜臺交易市場指定板塊掛牌交易，且符合條件的企業(yè)，給予一次性補助。對于重組醫(yī)藥谷上市公司或重組外地（含天津市其他區(qū)但不包括濱海新區(qū)）上市公司并將上市公司遷入醫(yī)藥谷的本地重組方，給予一次性補助。（責任單位：市金融局、市財政局、北辰區(qū)人民政府）
5.對經國家部委認定的國家高新技術企業(yè)、市級相關部門認定的雛鷹企業(yè)、瞪羚企業(yè)、企業(yè)技術中心和擬上市（進入后備庫）企業(yè)，以專利、軟件著作權、集成電路布圖設計、植物新品種以及商標等知識產權獲得銀行貸款（經過評估、擔保、質押等環(huán)節(jié)），按照知識產權質押融資金額的2.5%給予貼息支持，每個企業(yè)年最高貼息金額不超過20萬元。（責任單位：北辰區(qū)人民政府）
四、對醫(yī)藥谷建設運營平臺的支持政策
1.支持醫(yī)藥谷高質量發(fā)展和產業(yè)集聚。北辰區(qū)統(tǒng)籌使用市級支持區(qū)域高質量發(fā)展專項資金及自有財力，根據(jù)醫(yī)藥谷的高質量發(fā)展、重大項目和主導產業(yè)發(fā)展成效，給予醫(yī)藥谷區(qū)域高質量發(fā)展專項資金支持。（責任單位：北辰區(qū)人民政府、市財政局）根據(jù)區(qū)與鎮(zhèn)街開發(fā)區(qū)現(xiàn)行財稅體制方案，京津醫(yī)藥谷內企業(yè)稅收區(qū)級留成部分歸屬開發(fā)區(qū)。（責任單位：北辰區(qū)人民政府）
2.下放城市建設管理權限。優(yōu)化醫(yī)藥谷土地整理開發(fā)流程，對醫(yī)藥谷下放建設權限（建設審批權限除外）。（責任單位：市規(guī)劃資源局、市住建委、北辰區(qū)人民政府）
3.對醫(yī)藥谷土地指標予以市區(qū)兩級統(tǒng)籌支持。充分考慮醫(yī)藥谷發(fā)展用地需求，結合北辰區(qū)國土空間規(guī)劃編制，按照總量不變、市區(qū)統(tǒng)籌、集約節(jié)約的原則，統(tǒng)籌劃定城鎮(zhèn)開發(fā)邊界。對涉及醫(yī)藥谷內重大項目、基礎設施項目、民生類項目以及經論證確有必要落實的經營性用地項目需要占用耕地，在市級層面給予統(tǒng)籌考慮和協(xié)調保障。（責任單位：市規(guī)劃資源局、北辰區(qū)人民政府）
4.支持提高產業(yè)用地高效復合利用效率。醫(yī)藥谷產業(yè)用地面積15%可作為新型產業(yè)用地，用作落戶符合醫(yī)藥谷產業(yè)發(fā)展規(guī)劃的研發(fā)創(chuàng)新、科技孵化、檢驗檢測、中試等無污染生產的新型產業(yè)以及相關配套服務的用地。新型產業(yè)用地可享受土地價格優(yōu)惠。新型產業(yè)用地容積率不大于3.0?？蛇m當提高新型產業(yè)用地的配套設施比例，用地性質仍按照產業(yè)用地主導性質管理。（責任單位：市規(guī)劃資源局、市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、北辰區(qū)人民政府）
5.優(yōu)先給予生物醫(yī)藥環(huán)境準入管理。落實天津市深化工程建設項目審批制度改革要求，由醫(yī)藥谷管理機構（即北辰開發(fā)區(qū)管委會）組織開展區(qū)域建設項目環(huán)境影響評價，減少環(huán)評辦理事項，提高審批效率。建設項目新增污染物的總量替代指標由區(qū)內統(tǒng)籌協(xié)調，若指標不足，可視具體情況在全市范圍內平衡解決。（責任單位：市生態(tài)環(huán)境局、北辰區(qū)人民政府）
五、對入駐單位的政策兌現(xiàn)服務機制
1.市級專項協(xié)調機制。持續(xù)發(fā)揮北辰產城融合示范區(qū)（含北辰京津醫(yī)藥谷）建設工作專項協(xié)調機制作用，由市領導擔任召集人，市發(fā)展改革委和北辰區(qū)人民政府牽頭，市有關部門共同參與，發(fā)揮市級層面綜合統(tǒng)籌和協(xié)調服務能力，統(tǒng)籌推進北辰京津醫(yī)藥谷的建設，統(tǒng)籌協(xié)調解決總體規(guī)劃、土地利用、項目建設、生態(tài)保護、支持政策方面的重大問題。（責任單位：市發(fā)展改革委、北辰區(qū)人民政府）
2.“企業(yè)管家”服務機制。由醫(yī)藥谷管理機構為每一個入駐單位配備一個“企業(yè)管家”，主動送政策到企業(yè)，讓企業(yè)“延鏈擴圈”、為企業(yè)梳理“機會清單”，幫助企業(yè)實施全程代辦、政策咨詢、問題反饋等事項，提供全周期服務，實現(xiàn)從“企業(yè)找政策”向“政策找企業(yè)”轉變。（責任單位：北辰區(qū)人民政府）
