臨沂市工業(yè)和信息化局
關(guān)于印發(fā)《臨沂市市級藥品儲備管理辦法》的通知
臨工信消〔2021〕74號
各縣（區(qū)）工業(yè)和信息化局、財政局、衛(wèi)生健康局、行政審批服務(wù)局、應(yīng)急管理局、市場監(jiān)管局：
為貫徹落實國家、省關(guān)于醫(yī)藥儲備管理有關(guān)工作部署要求，做好我市市級藥品儲備管理工作，保障突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生時市級藥品應(yīng)急物資的及時供應(yīng)。根據(jù)《山東省省級醫(yī)藥儲備管理辦法》、市委編辦《關(guān)于明確市政府部門應(yīng)急物資保障職責(zé)分工的通知》（臨編〔2020〕33號）要求，結(jié)合臨沂市實際，制定了《臨沂市市級藥品儲備管理辦法》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
臨沂市工業(yè)和信息化局 臨沂市財政局
臨沂市衛(wèi)生健康委員會 臨沂市行政審批服務(wù)局
臨沂市應(yīng)急管理局 臨沂市市場監(jiān)督管理局
2021年6月18日
臨沂市市級藥品儲備管理辦法
第一章 總 則
第一條 為貫徹落實國家、省關(guān)于醫(yī)藥儲備管理有關(guān)工作部署，做好我市市級藥品儲備管理工作，保障突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生時市級藥品應(yīng)急物資的及時供應(yīng)，根據(jù)《山東省省級醫(yī)藥儲備管理辦法》、市委編辦《關(guān)于明確市政府部門應(yīng)急物資保障職責(zé)分工的通知》（臨編〔2020〕33號）要求，結(jié)合我市實際，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱市級藥品儲備,主要是指市級應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生時所需重點(diǎn)藥品的應(yīng)急儲備。
第三條 市級藥品儲備由政府職能部門負(fù)責(zé)管理并委托符合條件的醫(yī)藥企業(yè)（以下稱“承儲單位”）承擔(dān)儲備任務(wù)。
第四條 市級藥品儲備工作實行“企業(yè)代儲、財政補(bǔ)助、動態(tài)平衡”的原則,采用“滾動儲備、定期輪換”的管理模式。
第五條 從事和參與市級藥品儲備承儲、管理、監(jiān)督單位，必須遵守本辦法。各縣（區(qū)）可參照本辦法制定本縣（區(qū)）藥品儲備管理辦法。
第二章 儲備管理體系
第六條 市工業(yè)和信息化局、市衛(wèi)生健康委是我市市級藥品儲備主要管理部門，共同牽頭協(xié)調(diào)相關(guān)部門做好市級藥品儲備工作。各相關(guān)部門的主要職責(zé)是：
市工業(yè)和信息化局會同市衛(wèi)生健康委組織編制年度市級藥品儲備計劃及編制上報儲備資金預(yù)算，會同市衛(wèi)生健康委下達(dá)儲備計劃。
市衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)提出市級藥品儲備品種、規(guī)模建議以及編制年度市級藥品儲備目錄，及時通報突發(fā)公共衛(wèi)生事件的相關(guān)信息。
市財政局負(fù)責(zé)市級藥品儲備資金預(yù)算管理，審核藥品儲備補(bǔ)助資金預(yù)算，落實儲備資金。
市行政審批服務(wù)局負(fù)責(zé)市級投資的藥品儲備基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項目立項。
市應(yīng)急管理局根據(jù)市委市政府要求下達(dá)動用指令，組織協(xié)調(diào)全市重要公共衛(wèi)生應(yīng)急物資的儲備、調(diào)撥和緊急配送。
市市場監(jiān)督管理局依職責(zé)負(fù)責(zé)承儲藥品的質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作。
承儲單位要建立健全藥品儲備管理各項規(guī)章制度，具體負(fù)責(zé)儲備藥品的生產(chǎn)(采購)、調(diào)運(yùn)、儲存和輪換，及時準(zhǔn)確上報市級藥品儲備情況，對其所承儲藥品的數(shù)量、質(zhì)量和安全負(fù)責(zé)。
第三章 承儲單位和承儲方式
第七條 承儲單位原則上通過招標(biāo)等方式確定，根據(jù)企業(yè)管理水平、倉儲條件、供應(yīng)能力、經(jīng)營規(guī)模及效益、企業(yè)承擔(dān)社會責(zé)任意愿等情況擇優(yōu)選定。為有利于提升突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)對能力，承儲單位應(yīng)保持相對穩(wěn)定。
第八條 承儲單位原則上每三年確定一次，遇特殊情況可根據(jù)需要及時調(diào)整確定承儲單位。
第九條 承儲單位應(yīng)符合以下條件：
（一）具有完善的倉儲設(shè)施、設(shè)備、衛(wèi)生環(huán)境和調(diào)運(yùn)能力，符合藥品質(zhì)量相關(guān)管理規(guī)范要求；
（二）具有良好的質(zhì)量管理水平和運(yùn)轉(zhuǎn)效率；
（三）具有24小時應(yīng)急配送能力；
（四）具備信息化管理能力，能夠?qū)崿F(xiàn)藥品儲備信息數(shù)據(jù)傳輸；
（五）經(jīng)營狀況良好，在國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)，未被市場監(jiān)督管理部門列入企業(yè)經(jīng)營異常名錄或嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單。
第十條 承儲單位實行合同管理，協(xié)議有效期3年。
第十一條 承儲單位應(yīng)履行以下職責(zé)：
（一）建立藥品儲備管理制度，落實責(zé)任人，確保儲備計劃安排的藥品品種、規(guī)模和數(shù)量符合要求、質(zhì)量良好和儲存安全，保證藥品儲備的正常調(diào)用。
（二）根據(jù)具體承儲品種的有效期采取滾動輪換方式對儲備藥品進(jìn)行適時輪換，保證儲備藥品質(zhì)量有效期限在半年以上。對于有效期短于半年的藥品應(yīng)保證質(zhì)量有效期限符合國家相關(guān)規(guī)定。
（三）接受政府主管部門對藥品儲備執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，切實做好藥品儲備管理工作。
第四章 儲備品種、數(shù)量
第十二條 市衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)收集整理市級儲備藥品需求信息，于每年第四季度提出下一年度市級藥品儲備品種、數(shù)量建議。市工業(yè)和信息化局、市衛(wèi)生健康委共同研究確定年度市級藥品儲備計劃,并及時函告市應(yīng)急管理局。
第十三條 市級藥品儲備計劃原則上每年調(diào)整一次，可根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)需求變化、可能出現(xiàn)的突發(fā)公共衛(wèi)生事件情況，結(jié)合國家和省兩級短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單進(jìn)行動態(tài)調(diào)整，突發(fā)短缺且臨床必需的藥品可隨時列入。
第五章 儲備管理
第十四條 在保證儲備藥品品種、質(zhì)量、數(shù)量的前提下，承儲單位要根據(jù)具體藥品的效期及質(zhì)量要求對儲備藥品進(jìn)行適時輪換，儲備的庫存總量原則上需足額，遇特殊情況須及時向市工業(yè)和信息化局、市衛(wèi)生健康委報備。
第十五條 市級藥品儲備規(guī)模根據(jù)實際需要適時調(diào)整。
第十六條 承儲單位要嚴(yán)格儲備藥品的出入庫管理。建立藥品儲備應(yīng)急工作機(jī)制，做好所儲備藥品的應(yīng)急生產(chǎn)（采購）、調(diào)運(yùn)等工作。
第十七條 承儲單位必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量相關(guān)管理規(guī)范，落實專人負(fù)責(zé)，建立儲備藥品臺賬管理制度，每月對庫存進(jìn)行盤點(diǎn)。每年一月份向市工業(yè)和信息化局及時報送上年度承儲及調(diào)用工作總結(jié)。
第十八條 因管理不善而造成的藥品損失，由承儲單位自行承擔(dān),不屬于藥品儲備財政補(bǔ)助范圍。
第十九條 市衛(wèi)生健康委通過有效的藥品信息發(fā)布，面向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)布市級藥品儲備信息。
第六章 調(diào)用管理
第二十條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可根據(jù)藥品使用需要，直接向承儲單位聯(lián)系采購，鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先選用儲備藥品。遇到突發(fā)公共衛(wèi)生事件需要動用市級儲備藥品時，由市工業(yè)和信息化局、市衛(wèi)生健康委、市應(yīng)急管理局快速聯(lián)動，按照調(diào)撥程序，組織調(diào)用儲備藥品。
第二十一條 情況緊急的，市衛(wèi)生健康委提出需求，會商市應(yīng)急局、市工業(yè)和信息化局，由市工業(yè)和信息化局先行通知承儲單位先按要求發(fā)送儲備藥品，事后由市衛(wèi)生健康委、市應(yīng)急局、市工業(yè)和信息化局補(bǔ)辦有關(guān)手續(xù)。
第二十二條 儲備藥品的價格嚴(yán)格執(zhí)行國家相關(guān)價格政策。
第二十三條 儲備藥品實行有償調(diào)用，調(diào)出方（承儲單位）要及時收回貨款，調(diào)入方（醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或其他使用儲備藥品單位）不得以任何借口或理由拖延、拒付。提出調(diào)用市級藥品儲備申請的地方政府或相關(guān)部門、單位，事后要負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)實際使用單位或相關(guān)單位及時支付貨款。
第二十四條 承儲單位在儲備藥品調(diào)出后，應(yīng)按儲備計劃及時補(bǔ)齊儲備藥品。
第二十五條 承儲單位應(yīng)建立藥品儲備應(yīng)急配送機(jī)制，根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)需求，及時配送藥品，并做好調(diào)用配送記錄臺賬。鐵路、公路、航空、水運(yùn)等主管部門和相關(guān)單位要積極為緊急調(diào)用儲備藥品運(yùn)輸提供特殊通道。
第二十六條 各縣（區(qū)）需要動用市級藥品儲備時，由縣（區(qū)）人民政府或其指定的職能部門向市衛(wèi)生健康委提出申請，經(jīng)市衛(wèi)生健康委確認(rèn)后，由市工業(yè)和信息化局向承儲單位下達(dá)調(diào)用通知。承儲單位接到調(diào)用通知后，須及時將藥品發(fā)送到指定地區(qū)和單位，并對調(diào)出藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。
第二十七條 發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件時，本市市級藥品儲備供應(yīng)保障難以滿足的，由市工業(yè)和信息化局商請省工業(yè)和信息化廳協(xié)調(diào)動用省級藥品儲備，或者協(xié)調(diào)調(diào)用我市其他縣（區(qū)）藥品儲備。
第七章 儲備資金管理
第二十八條 藥品儲備資金由承儲單位自籌，可向金融機(jī)構(gòu)貸款或通過其他合法渠道籌措解決。儲備補(bǔ)助資金用于彌補(bǔ)承儲單位因承擔(dān)市級藥品儲備而發(fā)生的貸款利息、倉儲保管等費(fèi)用。儲備資金補(bǔ)助實行包干制，結(jié)余留用，超支不補(bǔ)，按年度結(jié)算。
第二十九條 市工業(yè)和信息化局按照年度預(yù)算編制工作要求，結(jié)合下一年市級藥品儲備計劃、承儲單位費(fèi)用需求等，提出預(yù)算編制建議。由市財政局納入年度財政預(yù)算，市人大預(yù)算批復(fù)后，市工業(yè)和信息化局根據(jù)承儲單位承儲數(shù)量、資金需求等，提出資金分配方案，經(jīng)市財政局合規(guī)性審核后，按照預(yù)算管理相關(guān)規(guī)定撥付資金。
第三十條 承儲單位對市級藥品儲備補(bǔ)助資金的使用負(fù)責(zé)。
第三十一條 市工業(yè)和信息化局負(fù)責(zé)編制績效目標(biāo)表，并定期分析項目進(jìn)展、資金使用、績效目標(biāo)完成等情況，對監(jiān)控發(fā)現(xiàn)的問題及時整改糾正，促進(jìn)績效目標(biāo)如期實現(xiàn)。
第八章 監(jiān)督與檢查
第三十二條 市工業(yè)和信息化局會同市衛(wèi)生健康委、市財政局、市應(yīng)急局不定期開展藥品儲備工作檢查，督促指導(dǎo)承儲單位落實和改進(jìn)儲備管理工作。
第三十三條 承儲單位違反本辦法規(guī)定，由市工業(yè)和信息化局、市衛(wèi)生健康委責(zé)令其限期整改。整改后仍未到位的，可取消其承儲資格。
第三十四條 承儲單位如出現(xiàn)管理混亂、賬目不清、不合理損失嚴(yán)重或拒報各項藥品儲備信息等情況，取消其藥品儲備任務(wù)，并收回儲備補(bǔ)助資金。
第三十五條 承儲單位延誤突發(fā)公共衛(wèi)生事件處置所需藥品供應(yīng)，弄虛作假，管理嚴(yán)重混亂，依法追究有關(guān)負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)人的責(zé)任。
第九章 附 則
第三十六條 本辦法由市工業(yè)和信息化局、市衛(wèi)生健康委員會、市財政局按照各自職責(zé)解釋。
第三十七條 本辦法有效期自2021年6月18日起，至2026年6月17日止。
