山東省衛(wèi)生健康委員會 山東省工業(yè)和信息化廳關于印發(fā)《山東省省級儲備短缺藥品調用管理辦法》的通知
魯衛(wèi)藥政字〔2021〕7號
各市衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化局，省衛(wèi)生健康委屬各醫(yī)療機構，省屬衛(wèi)生健康事業(yè)單位，國家衛(wèi)生健康委駐魯各醫(yī)療機構：
為保障省級儲備短缺、易短缺藥品調用渠道通暢、管理規(guī)范，更好滿足臨床用藥需求，根據(jù)《國務院辦公廳關于進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》和《山東省省級醫(yī)藥儲備管理辦法》等文件要求，省衛(wèi)生健康委、省工業(yè)和信息化廳共同研究制定了《山東省省級儲備短缺藥品調用管理辦法》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。
山東省衛(wèi)生健康委員會 山東省工業(yè)和信息化廳
2021年9月9日
（信息公開形式：主動公開）
山東省省級儲備短缺藥品調用管理辦法
第一章 總則
第一條 根據(jù)《國務院辦公廳關于進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》（國辦發(fā)〔2019〕47號）和《山東省省級醫(yī)藥儲備管理辦法》（魯工信消〔2020〕199號）有關要求，為建立健全省級短缺藥品常態(tài)化儲備機制，明確儲備短缺藥品調用程序，方便醫(yī)療機構采購和使用，制定本辦法?！?/span>
第二條 本辦法所稱省級儲備短缺藥品，是指省衛(wèi)生健康委、省工業(yè)和信息化廳按照《山東省省級醫(yī)藥儲備管理辦法》共同研究確定的省級藥品儲備計劃中“短缺藥品、易短缺藥品儲備”清單內的藥品。
第三條 省級儲備短缺藥品調用遵循“品種控制、總量平衡、有償調用、及時報告”的原則，采用“滾動儲備、定期輪換”的管理模式。
第四條 從事和參與省級儲備短缺藥品承儲、管理、監(jiān)督、使用的單位，必須遵守本辦法。各市可參照本管理辦法制定本市儲備短缺藥品調用管理辦法。
第二章 管理體系
第五條 省級短缺藥品儲備由政府職能部門負責管理并委托符合條件的醫(yī)藥企業(yè)（以下簡稱“承儲單位”）承擔儲備任務。
第六條 省衛(wèi)生健康委負責提出省級短缺藥品、易短缺藥品儲備清單（以下簡稱“儲備清單”）和數(shù)量建議。省工業(yè)和信息化廳負責遴選短缺藥品承儲單位并監(jiān)督執(zhí)行。其他有關部門按照《山東省省級醫(yī)藥儲備管理辦法》規(guī)定履行職責。
第七條 各級短缺藥品供應保障工作會商聯(lián)動機制牽頭單位負責指導所轄醫(yī)療機構合理使用儲備藥品。
第八條 承儲單位具體負責所儲備短缺藥品的采購、調運、儲存和輪換，對其所承儲的短缺藥品的數(shù)量、質量和安全負責。
第三章 儲備品種、數(shù)量
第九條 省衛(wèi)生健康委負責監(jiān)測分析全省醫(yī)療機構臨床短缺藥品信息，于每年第四季度提出下一年度省級短缺藥品儲備品種、劑型、數(shù)量建議。省衛(wèi)生健康委、省工業(yè)和信息化廳共同組織研究確定年度省級短缺藥品儲備計劃。
第十條 省級儲備清單根據(jù)國家、省兩級短缺藥品及臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單和可能出現(xiàn)的突發(fā)公共衛(wèi)生事件情況，進行動態(tài)調整，原則上每年研究一次。對突發(fā)短缺且臨床必需的藥品經(jīng)省衛(wèi)生健康委、省工業(yè)和信息化廳共同研究同意，可隨時列入。
第十一條 省級短缺藥品實行滾動儲備，承儲單位應當按照省衛(wèi)生健康委建議的儲備庫存數(shù)量，對省級儲備短缺藥品設定庫存警戒線，藥品庫存量低于警戒線時，應及時向省衛(wèi)生健康委、省工業(yè)和信息化廳報告。為保證儲備藥品的質量安全和正常調用，承儲單位應根據(jù)具體儲備品種的有效期采取滾動輪換方式對儲備藥品進行適時輪換，保證儲備藥品有效期限在半年以上。
第四章 藥品調用程序
第十二條 省級短缺藥品實行有償調用，調用方式分為點對點調用和大批量調用。
第十三條 點對點調用。單個醫(yī)療機構按照原采購途徑不能采購到所需藥品，需要向承儲單位采購儲備清單內的藥品時，可直接聯(lián)系承儲單位，按照《關于進一步加強短缺藥品清單管理的通知》（魯衛(wèi)藥政字〔2021〕3號）規(guī)定的短缺藥品采購方式進行采購，并于3日內通過“短缺藥品信息直報系統(tǒng)”報告藥品短缺情況。
第十四條 大批量調用。遇到特殊情況，需要以市、縣（市、區(qū)）為單位大批量調用省級儲備短缺藥品，可能導致該藥品庫存量低于承儲單位設定的警戒線時，應由所屬市衛(wèi)生健康委向省衛(wèi)生健康委提出書面申請，經(jīng)省衛(wèi)生健康委確認后，由省工業(yè)和信息化廳向承儲單位下達調用通知。承儲單位接到調用通知后，須及時將藥品發(fā)送到指定地區(qū)和單位。
第十五條 承儲單位應在儲備藥品調出后的10天內，按儲備計劃及時補齊儲備藥品。
第十六條 醫(yī)療機構采購省級儲備短缺藥品，在執(zhí)行“兩票制”時可特殊處理。
第十七條 承儲單位應建立短缺藥品應急配送機制，根據(jù)醫(yī)療機構用藥需求，及時配送藥品，并做好調用配送記錄。
第十八條 省衛(wèi)生健康委通過短缺藥品信息直報系統(tǒng)及時公布省級儲備短缺藥品庫存等信息。省級儲備短缺藥品庫存信息屬內部工作信息，各相關部門、醫(yī)療機構不得擅自對外發(fā)布。
第五章 監(jiān)督管理
第十九條 省工業(yè)和信息化廳會同省衛(wèi)生健康委不定期開展短缺藥品儲備工作檢查，督促指導醫(yī)療機構和承儲單位落實和改進短缺藥品儲備和調用管理工作。
第二十條 醫(yī)療機構和承儲單位違反本辦法規(guī)定，由省衛(wèi)生健康委、省工業(yè)和信息化廳根據(jù)職責責令其限期整改。
本辦法自2021年10月9日施行，有效期至2026年10月8日。
