東工信發(fā)〔2022〕2號
各縣區(qū)工業(yè)和信息化局、財政局、衛(wèi)生健康局、應急管理局、行政審批服務局、市場監(jiān)管局，市屬開發(fā)區(qū)相關部門、單位：
根據省工業(yè)和信息化廳等六部門印發(fā)的《關于印發(fā)<山東省省級醫(yī)藥儲備管理辦法>的通知》（魯工信消〔2020〕199號），市工業(yè)和信息化局聯合相關部門制定了《東營市市級醫(yī)藥儲備管理辦法》，現印發(fā)給你們，請參照執(zhí)行。
東營市工業(yè)和信息化局 東營市財政局
東營市衛(wèi)生健康委員會 東營市應急管理局
東營市行政審批服務局 東營市市場監(jiān)督管理局
2022年3月14日
（此件主動公開）
東營市市級醫(yī)藥儲備管理辦法
第一章 總 則
第一條 為貫徹落實國家、省關于醫(yī)藥儲備管理有關工作部署，做好我市市級醫(yī)藥儲備管理工作，保障突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生時市級藥品和醫(yī)療防護應急物資的及時供應，根據《山東省省級醫(yī)藥儲備管理辦法》，結合我市實際，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱市級醫(yī)藥儲備,主要是指市級應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生時所需重點藥品、醫(yī)療防護物資的應急儲備。
第三條 市級醫(yī)藥儲備由政府職能部門負責管理并委托符合條件的醫(yī)藥企業(yè)（以下稱“承儲單位”）承擔儲備任務。
第四條 市級醫(yī)藥儲備工作實行“企業(yè)代儲、財政補助、動態(tài)平衡”的原則,采用“滾動儲備、定期輪換”的管理模式。
第五條 從事和參與市級醫(yī)藥儲備承儲、管理、監(jiān)督單位，必須遵守本辦法。各縣區(qū)、市屬開發(fā)區(qū)可參照本辦法制定本地醫(yī)藥儲備管理辦法。
第二章 儲備管理體系
第六條 市工業(yè)和信息化局、市衛(wèi)生健康委是我市市級醫(yī)藥儲備主要管理部門，共同牽頭協調相關部門做好市級醫(yī)藥儲備工作。各相關部門的主要職責是：
市工業(yè)和信息化局會同市衛(wèi)生健康委組織編制年度市級醫(yī)藥儲備計劃及編制上報儲備資金預算，根據預算批復情況，會同市衛(wèi)生健康委下達儲備計劃。
市衛(wèi)生健康委負責提出市級醫(yī)藥儲備品種、規(guī)模建議以及編制年度市級醫(yī)藥儲備目錄，及時通報突發(fā)公共衛(wèi)生事件的相關信息。
市財政局負責市級醫(yī)藥儲備資金預算管理，審核醫(yī)藥儲備補助資金預算，落實儲備資金。
市行政審批服務局負責醫(yī)藥儲備基礎設施建設項目立項。
市應急管理局根據市委市政府要求下達動用指令，組織協調全市重要公共衛(wèi)生應急物資的儲備、調撥和緊急配送。
市市場監(jiān)督管理局依職責負責承儲醫(yī)藥（藥品、醫(yī)療器械）的質量安全監(jiān)督管理工作。
承儲單位要建立健全醫(yī)藥儲備管理各項規(guī)章制度，具體負責儲備醫(yī)藥的生產(采購)、調運、儲存和輪換，及時準確上報市級醫(yī)藥儲備情況，對其所承儲醫(yī)藥的數量、質量和安全負責。
第三章 承儲單位和承儲方式
第七條 承儲單位原則上通過招標等方式確定，根據企業(yè)管理水平、倉儲條件、供應能力、經營規(guī)模及效益、企業(yè)承擔社會責任意愿等情況擇優(yōu)選定。為有利于提升突發(fā)公共衛(wèi)生事件應對能力，承儲單位應保持相對穩(wěn)定。
第八條 承儲單位原則上每三年確定一次，遇特殊情況可根據需要及時調整確定承儲單位。
第九條 承儲單位應符合以下條件：
（一）具有完善的倉儲設施、設備、衛(wèi)生環(huán)境和調運能力，符合醫(yī)藥質量相關管理規(guī)范要求；
（二）具有良好的質量管理水平和運轉效率；
（三）具有24小時應急配送能力；
（四）具備信息化管理能力，能夠實現醫(yī)藥儲備信息數據傳輸；
（五）經營狀況良好，在國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)，未被市場監(jiān)督管理部門列入企業(yè)經營異常名錄或嚴重違法失信企業(yè)名單。
第十條 承儲單位實行合同管理，協議有效期3年。
第十一條 承儲單位應履行以下職責：
（一）建立醫(yī)藥儲備管理制度，落實責任人，確保儲備計劃安排的醫(yī)藥品種、規(guī)模和數量符合要求、質量良好和儲存安全，保證醫(yī)藥儲備的正常調用。
（二）根據具體承儲品種的有效期采取滾動輪換方式對儲備醫(yī)藥進行適時輪換，保證儲備醫(yī)藥質量有效期限在半年以上。對于有效期短于半年的藥品應保證質量有效期限符合國家相關規(guī)定。
（三）接受政府主管部門對醫(yī)藥儲備執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，發(fā)現問題及時整改，切實做好醫(yī)藥儲備管理工作。
第四章 儲備品種、數量
第十二條 市衛(wèi)生健康委負責收集整理市級儲備醫(yī)藥需求信息，于每年第四季度提出下一年度市級醫(yī)藥儲備品種、數量建議。市工業(yè)和信息化局、市衛(wèi)生健康委共同研究確定年度市級醫(yī)藥儲備計劃。
第十三條 市級醫(yī)藥儲備計劃原則上每年調整一次，可根據醫(yī)療衛(wèi)生機構需求變化、可能出現的突發(fā)公共衛(wèi)生事件情況，結合國家和省兩級短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單進行動態(tài)調整，突發(fā)短缺且臨床必需的醫(yī)藥可隨時列入。
第五章 儲備管理
第十四條 在保證儲備醫(yī)藥品種、質量、數量的前提下，承儲單位要根據具體醫(yī)藥的有效期及質量要求對儲備醫(yī)藥進行適時輪換，儲備的庫存總量原則上需足額，遇特殊情況須及時向市工業(yè)和信息化局、市衛(wèi)生健康委報備。
第十五條 市級醫(yī)藥儲備規(guī)模根據實際需要適時調整。
第十六條 承儲單位要嚴格儲備醫(yī)藥的出入庫管理。建立醫(yī)藥儲備應急工作機制，做好所儲備醫(yī)藥的應急生產（采購）、調運等工作。
第十七條 承儲單位必須嚴格執(zhí)行醫(yī)藥質量相關管理規(guī)范，落實專人負責，建立儲備醫(yī)藥臺賬管理制度，每月對庫存進行盤點。每年一月份向市工業(yè)和信息化局、市衛(wèi)生健康委及時報送上年度承儲及調用工作總結。
第十八條 因管理不善而造成的醫(yī)藥損失，由承儲單位自行承擔，不屬于醫(yī)藥儲備財政補助范圍。
第十九條 市衛(wèi)生健康委通過一定形式面向醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)布市級醫(yī)藥儲備信息。
第六章 調用管理
第二十條 醫(yī)療衛(wèi)生機構可根據醫(yī)藥使用需要，直接向承儲單位聯系采購，鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構優(yōu)先選用儲備醫(yī)藥。遇到突發(fā)公共衛(wèi)生事件需要動用市級儲備醫(yī)藥時，由市工業(yè)和信息化局、市衛(wèi)生健康委、市應急管理局快速聯動，按照調撥程序，組織調用儲備醫(yī)藥。
第二十一條 情況緊急的，市工業(yè)和信息化局根據市衛(wèi)生健康委提出的需求，立即通知承儲單位先按要求發(fā)送儲備醫(yī)藥，后補辦有關手續(xù)。
第二十二條 儲備醫(yī)藥的價格嚴格執(zhí)行國家相關價格政策。
第二十三條 儲備醫(yī)藥實行有償調用，調出方（承儲單位）要及時收回貨款，調入方（醫(yī)療衛(wèi)生機構或其他使用儲備醫(yī)藥單位）不得以任何借口或理由拖延、拒付。提出調用市級醫(yī)藥儲備申請的地方政府或相關部門、單位，事后要負責協調實際使用單位或相關單位及時支付貨款。
第二十四條 承儲單位在儲備醫(yī)藥調出后，應按儲備計劃及時補齊儲備醫(yī)藥。
第二十五條 承儲單位應建立醫(yī)藥儲備應急配送機制，根據醫(yī)療衛(wèi)生機構需求，及時配送醫(yī)藥，并做好調用配送記錄臺賬。鐵路、公路、航空、水運等主管部門和相關單位要積極為緊急調用儲備醫(yī)藥運輸提供特殊通道。
第二十六條 各縣區(qū)、市屬開發(fā)區(qū)需要動用市級醫(yī)藥儲備時，由縣區(qū)人民政府、市屬開發(fā)區(qū)管委會或其指定的職能部門向市衛(wèi)生健康委提出申請，經市衛(wèi)生健康委確認后，由市工業(yè)和信息化局向承儲單位下達調用通知。承儲單位接到調用通知后，須及時將醫(yī)藥發(fā)送到指定地區(qū)和單位，并對調出醫(yī)藥的質量負責。
第二十七條 發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件時，本市市級醫(yī)藥儲備供應保障難以滿足的，由市工業(yè)和信息化局商請省工業(yè)和信息化廳協調動用省級醫(yī)藥儲備，或者協調調用我市縣區(qū)、市屬開發(fā)區(qū)醫(yī)藥儲備。
第七章 儲備資金管理
第二十八條 醫(yī)藥儲備資金由承儲單位自籌，可向金融機構貸款或通過其他合法渠道籌措解決。儲備補助資金用于彌補承儲單位因承擔市級醫(yī)藥儲備而發(fā)生的貸款利息、倉儲保管等費用。儲備資金補助實行包干制，結余留用，超支不補。
第二十九條 市工業(yè)和信息化局按照年度預算編制工作要求，結合下一年市級醫(yī)藥儲備計劃、承儲單位費用需求等，提出預算編制建議。市人大預算批復后，市工業(yè)和信息化局根據承儲單位承儲數量、資金需求等，提出資金分配方案，經市財政局合規(guī)性審核后，按照預算管理相關規(guī)定撥付資金。
第三十條 承儲單位對市級醫(yī)藥儲備補助資金的使用負責。
第三十一條 市工業(yè)和信息化局負責編制績效目標表，并定期分析項目進展、資金使用、績效目標完成等情況，對監(jiān)控發(fā)現的問題及時整改糾正，促進績效目標如期實現。
第八章 監(jiān)督與檢查
第三十二條 市工業(yè)和信息化局會同市衛(wèi)生健康委、市財政局、市市場監(jiān)管局不定期開展醫(yī)藥儲備工作檢查，督促指導承儲單位落實和改進儲備管理工作。
第三十三條 承儲單位違反本辦法規(guī)定，由市工業(yè)和信息化局、市衛(wèi)生健康委責令其限期整改。整改后仍未到位的，可取消其承儲資格。
第三十四條 承儲單位如出現管理混亂、帳目不清、不合理損失嚴重或拒報各項醫(yī)藥儲備信息等情況，取消其醫(yī)藥儲備任務，并收回儲備補助資金。
第三十五條 承儲單位延誤突發(fā)公共衛(wèi)生事件處置所需醫(yī)藥供應，弄虛作假，管理嚴重混亂，依法追究有關負責人和直接負責人的責任。
第九章 附 則
第三十六條 本辦法由市工業(yè)和信息化局、市衛(wèi)生健康委、市財政局按照各自職責解釋。
第三十七條 本辦法自印發(fā)之日起施行，有效期至2027年3月13日。
