濟(jì)寧市人民政府
印發(fā)關(guān)于支持濟(jì)寧市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政策措施的通知
濟(jì)政發(fā)〔2022〕19號
各縣（市、區(qū)）人民政府，濟(jì)寧高新區(qū)、太白湖新區(qū)、濟(jì)寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)、曲阜文化建設(shè)示范區(qū)管委會（推進(jìn)辦公室），市政府各部門、單位：
現(xiàn)將《關(guān)于支持濟(jì)寧市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政策措施》印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
濟(jì)寧市人民政府
2022年11月21日
（此件公開發(fā)布）
關(guān)于支持濟(jì)寧市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政策措施
為貫徹市委、市政府“強(qiáng)力攻堅制造強(qiáng)市建設(shè)”工作部署，推進(jìn)我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，打造全國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市，結(jié)合我市實際，制定以下政策措施。
一、支持對象
在我市依法登記注冊、具有法人資格、依法納稅、具有健全的財務(wù)管理制度和良好的財務(wù)記錄，且從事生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè)。
二、支持內(nèi)容
（一）支持創(chuàng)新藥品產(chǎn)業(yè)化
1. 對取得藥品生產(chǎn)批件在我市生產(chǎn)結(jié)算的1類創(chuàng)新藥（含化學(xué)藥、中藥、生物制品，同一品種不同規(guī)格視為一個品種，下同），每個品種給予最高3000萬元綜合性后補助經(jīng)費支持。（責(zé)任單位：市科技局、市工業(yè)和信息化局、市市場監(jiān)管局、市財政局，各縣市區(qū)政府、管委會。責(zé)任單位排在首位的為牽頭單位，下同）
2. 對取得藥品生產(chǎn)批件在我市生產(chǎn)結(jié)算的2類改良型新藥，每個品種給予最高1500萬元綜合性后補助經(jīng)費支持。（責(zé)任單位：市科技局、市工業(yè)和信息化局、市市場監(jiān)管局、市財政局，各縣市區(qū)政府、管委會）
3. 對取得藥品生產(chǎn)批件在我市生產(chǎn)結(jié)算的國內(nèi)首仿藥，每個品種給予最高500萬元綜合性后補助經(jīng)費支持。（責(zé)任單位：市科技局、市工業(yè)和信息化局、市市場監(jiān)管局、市財政局，各縣市區(qū)政府、管委會）
4. 支持企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。對我市藥品生產(chǎn)企業(yè)研制的通過仿制藥一致性評價的口服制劑、注射劑，每個品種市財政分別給予一次性100萬元、50萬元綜合性后補助經(jīng)費支持；對全國前3位通過同品種仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的品種，每個品種再增加50萬元綜合性后補助經(jīng)費支持。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局、市工業(yè)和信息化局、市財政局）
（二）支持中藥發(fā)展
5. 對完成備案且已在我市生產(chǎn)結(jié)算的中藥配方顆粒品種，每個品種給予10萬元綜合性后補助經(jīng)費支持，每個企業(yè)每年不超過20個品種。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局、市工業(yè)和信息化局、市財政局，各縣市區(qū)政府、管委會）
6. 我市企業(yè)參與經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)研究、起草并在我市申報，在國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的“經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)”標(biāo)準(zhǔn)中被標(biāo)注為起草單位，完成制劑研究取得生產(chǎn)批件，每個品種給予200萬元綜合性后補助經(jīng)費支持。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局、市工業(yè)和信息化局、市財政局，各縣市區(qū)政府、管委會）
7. 對取得中藥經(jīng)典名方復(fù)方制劑生產(chǎn)批件在我市生產(chǎn)結(jié)算的，每個品種給予100萬元綜合性后補助經(jīng)費支持（不含6中的品種）。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局、市工業(yè)和信息化局、市財政局，各縣市區(qū)政府、管委會）
（三）支持創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化
8. 對按照醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊程序、優(yōu)先注冊程序獲得第三類、第二類醫(yī)療器械注冊證在我市生產(chǎn)結(jié)算的，每個品種分別給予300萬元、200萬元綜合性后補助經(jīng)費支持。（責(zé)任單位：市科技局、市工業(yè)和信息化局、市市場監(jiān)管局、市財政局，各縣市區(qū)政府、管委會）
9. 對首次取得第三類、第二類醫(yī)療器械注冊證在我市生產(chǎn)結(jié)算的（不含二類診斷試劑及設(shè)備零部件），每個品種分別給予100萬元、50萬元綜合性后補助經(jīng)費支持。對新獲得第二類診斷試劑及設(shè)備零部件醫(yī)療器械注冊證并在我市生產(chǎn)結(jié)算的，每個品種分別給予5萬元綜合性后補助經(jīng)費支持。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局、市工業(yè)和信息化局、市財政局，各縣市區(qū)政府、管委會）
（四）支持特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)化
10. 對取得特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書在我市生產(chǎn)結(jié)算的全營養(yǎng)配方食品和非全營養(yǎng)配方食品，每個品種給予200萬元綜合性后補助經(jīng)費支持；特定全營養(yǎng)配方食品每個品種給予300萬元綜合性后補助經(jīng)費支持。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局、市工業(yè)和信息化局、市財政局，各縣市區(qū)政府、管委會）
（五）支持創(chuàng)新獸藥產(chǎn)業(yè)化
11. 對取得1類、2類注冊證書在我市生產(chǎn)結(jié)算的獸藥，每個品種分別給予最高500萬元、300萬元綜合性后補助經(jīng)費支持。（責(zé)任單位：市科技局、市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、市工業(yè)和信息化局、市財政局，各縣市區(qū)政府、管委會）
12. 支持企業(yè)開展獸藥比對試驗。對國家獸藥比對試驗?zāi)夸浿行枰R床比對并取得批準(zhǔn)文號在我市生產(chǎn)結(jié)算的，每個品種給予100萬元綜合性后補助經(jīng)費支持；對國家獸藥比對試驗?zāi)夸浿袃H需藥學(xué)比對并取得批準(zhǔn)文號在我市生產(chǎn)結(jié)算的，每個品種給予50萬元綜合性后補助經(jīng)費支持。（責(zé)任單位：市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、市工業(yè)和信息化局、市財政局，各縣市區(qū)政府、管委會）
（六）鼓勵企業(yè)開拓國內(nèi)國際市場
13. 對我市企業(yè)首次進(jìn)入國家集中帶量采購、省級（含省外）集中帶量采購的中標(biāo)藥品、醫(yī)療器械品種且年度采購額度達(dá)到3000萬元以上的，每個品種分別給予100萬元、50萬元綜合性后補助經(jīng)費支持。（責(zé)任單位：市醫(yī)保局、市工業(yè)和信息化局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局、市財政局，各縣市區(qū)政府、管委會）
14. 對取得藥品生產(chǎn)批件在我市生產(chǎn)結(jié)算的1類創(chuàng)新藥、2類改良型新藥首次進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄的，分別給予100萬元、50萬元綜合性后補助經(jīng)費支持。（責(zé)任單位：市醫(yī)保局、市工業(yè)和信息化局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局、市財政局，各縣市區(qū)政府、管委會）
15. 鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用在國家、省、市相關(guān)目錄內(nèi)、療效明確、價格合理的創(chuàng)新產(chǎn)品。引導(dǎo)創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品以及通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品進(jìn)入本地醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、市工業(yè)和信息化局、市市場監(jiān)管局，各縣市區(qū)政府、管委會）
16. 支持藥品（含已批準(zhǔn)在上市制劑使用的原料藥）、獸藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械國際注冊，通過美國、歐盟、日本注冊實現(xiàn)出口在我市生產(chǎn)結(jié)算的，每個品種給予50萬元綜合性后補助經(jīng)費支持。（責(zé)任單位：市工業(yè)和信息化局、市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、市商務(wù)局、市市場監(jiān)管局、市財政局，各縣市區(qū)政府、管委會）
（七）支持醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)平臺建設(shè)
17. 對在我市建設(shè)的醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu)（CRO）、合同注冊申報機(jī)構(gòu)（CRAO）、醫(yī)藥合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CMO）、醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CDMO）等產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺，以及藥物安全性評價中心（GLP）、藥物臨床試驗基地（GCP）等產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺的，按固定資產(chǎn)實際投資總額的5%給予獎勵，最高不超過1000萬元。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局、市科技局、市工業(yè)和信息化局、市衛(wèi)生健康委、市財政局，各縣市區(qū)政府、管委會）
（八）支持接受創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械委托生產(chǎn)
18. 對我市以外藥品上市許可持有人持有的1類新藥、2類改良型新藥、首仿藥以及按照醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊程序、優(yōu)先注冊程序獲得注冊證的第三類、第二類醫(yī)療器械，委托我市企業(yè)生產(chǎn)且在我市結(jié)算的，對承擔(dān)委托生產(chǎn)的我市企業(yè)，按照該品種前三年每年按銷售額的1%給予獎勵，每年最高不超過500萬元。（責(zé)任單位：市工業(yè)和信息化局、市市場監(jiān)管局、市財政局，各縣市區(qū)政府、管委會）
三、附則
本政策由各牽頭單位負(fù)責(zé)制定實施細(xì)則，并組織落實，各責(zé)任單位在工作職責(zé)內(nèi)配合。突出支持創(chuàng)新，對政策1、2、3條，所需獎補資金由市、縣財政按照1:1負(fù)擔(dān)；第4條獎補資金按照《濟(jì)寧市人民政府關(guān)于印發(fā)支持制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政策措施的通知》（濟(jì)政發(fā)〔2021〕9號）規(guī)定的渠道執(zhí)行；突出縣（市、區(qū)）主體責(zé)任，其余條款所需獎補資金由市、縣財政按照受益比例負(fù)擔(dān)。本政策與我市其他同類政策有重復(fù)的，按照“從優(yōu)、就高、不重復(fù)”的原則予以支持。
本文件自2022年11月21日起實施，有效期至2027年11月20日。
