各區(qū)、縣（市）人民政府，市級有關單位，市級醫(yī)療物資儲備承儲單位：

現(xiàn)將《紹興市市級醫(yī)療物資儲備管理辦法》印發(fā)給你們，請認真組織實施。

紹興市經濟和信息化局      紹興市發(fā)展和改革委員會     紹 興 市 財 政 局          紹興市衛(wèi)生健康委員會        紹興市市場監(jiān)督管理局

2022年5月31日

紹興市市級醫(yī)療物資儲備管理辦法

第一章  總  則

第一條  為加強醫(yī)療物資儲備管理，有效發(fā)揮醫(yī)療物資儲備在防范重大突發(fā)風險、維護社會安全穩(wěn)定中的重要作用，依據《國家醫(yī)藥儲備管理辦法（2021年修訂）》（工信部聯(lián)消費〔2021〕195號）《浙江省省級重要商品應急儲備管理辦法》（浙糧〔2020〕第12號）《浙江省省級醫(yī)藥儲備管理辦法》（浙經信消費〔2022〕第52號）《紹興市突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案》（紹政辦發(fā)〔2020〕第37號）《紹興市突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急辦法》（紹政發(fā)〔2021〕第31號）《紹興市疫情防控常態(tài)化下重要醫(yī)療物資保供工作方案》（紹市防控辦〔2020〕第92號）等文件規(guī)定及省市疫情防控工作有關要求，結合實際，制定本辦法。

第二條  市級醫(yī)療物資儲備主要儲備應對較大疫情和一般突發(fā)公共衛(wèi)生事件、重大活動區(qū)域性保障以及我市供應短缺的醫(yī)療物資，主要包括防護用品、消殺物品、醫(yī)療器械、疫苗、治療藥品、檢測試劑以及市委市政府要求儲備的其它特定醫(yī)療物資等。市級醫(yī)療儲備實行政府實物儲備、流通儲備和生產能力儲備相結合的管理模式。

政府實物儲備是對應急狀態(tài)下急需，難以進行市場流通或不宜進行市場流通的醫(yī)療物資，由市級醫(yī)療實物儲備承儲單位（以下簡稱“實物儲備承儲單位”）按照指令組織采購、足額儲備和應急供應。

流通儲備是應對災情、疫情及突發(fā)事件，且能夠進行市場流通的公共醫(yī)療物資，由市級醫(yī)療物資流通儲備承儲單位（以下簡稱“流通儲備承儲單位”）根據儲備品種有效期和質量要求自行輪儲，各儲備品種實際庫存量原則上不得低于儲備計劃的70%，且在應急狀態(tài)下按照指令足額供應市場。

生產能力儲備是對常態(tài)需求不確定，應對較大災情、疫情及突發(fā)事件的醫(yī)療物資，通過支持市級醫(yī)療物資生產能力儲備承儲單位（以下簡稱“生產儲備承儲單位”）維護生產線和供應鏈穩(wěn)定，保障基本生產能力，實物庫存量原則上不得低于儲備計劃的50%，并在應急狀態(tài)下按照指令組織生產和應急供應。

第三條  本辦法適用于與市級醫(yī)療物資儲備有關的行政管理部門、承擔醫(yī)療物資儲備任務的單位（以下簡稱“承儲單位”）及其他有關單位。

第四條  市級醫(yī)療物資儲備遵循“統(tǒng)一領導、分級負責；平戰(zhàn)結合、合理儲備；產儲并舉、有效供給；動態(tài)管理、有償調用”的原則。依托數字化平臺和數字化手段，做好市級醫(yī)療儲備計劃管理、統(tǒng)計監(jiān)測、供需分析、生產動員、調撥調配和倉儲物流等工作，實現(xiàn)閉環(huán)管理。

第二章  機構與職責

第五條  市經信局是市級醫(yī)療物資儲備主管部門，負責協(xié)調實施市級醫(yī)療物資儲備工作。主要職責是:

（一）會同有關部門制定或調整市級醫(yī)療物資儲備管理的有關政策和實施舉措；

（二）會同市發(fā)展改革委、市衛(wèi)生健康委等有關部門編制市級醫(yī)療物資儲備計劃，并適時調整儲備物資的品種和數量；

（三）會同有關部門負責選定承儲單位，并監(jiān)督承儲單位做好市級醫(yī)療物資儲備的各項管理工作；

（四）指導各區(qū)、縣（市）抓好醫(yī)療物資儲備工作。

第六條  市財政局負責根據市級醫(yī)療物資儲備任務落實市級醫(yī)療物資儲備補貼資金。

第七條  市衛(wèi)生健康委負責根據突發(fā)公共衛(wèi)生事件、公共衛(wèi)生安全風險等防范應對需要，預測并書面提出市級醫(yī)療物資儲備品種和數量建議；負責對承擔市級醫(yī)藥儲備任務的衛(wèi)生健康單位開展監(jiān)督管理；負責指導衛(wèi)生健康事業(yè)單位或其他符合條件的單位做好疫苗、治療藥品、檢測試劑等特殊醫(yī)療物資的儲備工作。

第八條  市市場監(jiān)管局負責市級醫(yī)療物資儲備的質量監(jiān)管工作。

第九條  其他市級有關部門要根據國家、省市有關規(guī)定，按照職責分工，做好市級醫(yī)療物資儲備相關工作。

第十條  行政管理部門及承儲單位，均應明確儲備職能部門，落實領導責任。

第三章  承儲單位責任和條件

第十一條  承儲單位原則上由市經信局會同市級相關部門，根據企業(yè)管理水平、倉儲條件、生產能力及經營效益等情況，通過公開招標方式擇優(yōu)選定。在突發(fā)公共事件的情況下，物資采購及招投標工作無法及時滿足應急需要，經市政府同意，市經信局可根據實際情況指定承儲單位負責政府實物儲備。

第十二條  承儲單位的主要職責是：

（一）按照市經信局下達的市級醫(yī)療物資儲備計劃和有關要求，落實各項儲備任務;

（二）嚴格執(zhí)行市經信局下達的調用任務，確保應急調撥及時高效;

（三）建立健全醫(yī)療物資儲備管理制度，建立醫(yī)療物資儲備工作臺賬;

（四）按時、準確上報各項物資儲備、調用統(tǒng)計報表;

（五）實行領導責任制，指定專人負責醫(yī)療物資儲備工作;

（六）實物儲備承儲單位要做好儲備物資成本核算工作；

（七）執(zhí)行市級醫(yī)療物資儲備行政管理部門規(guī)定的其他儲備工作要求。

第十三條  承儲單位需具備以下基本條件:

（一）在中華人民共和國境內（不含港、澳、臺地區(qū)）注冊，具有獨立法人資格；

（二）依法取得藥品、醫(yī)療器械生產或經營資質；

（三）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

承儲單位的選擇機構可以根據儲備項目的具體要求，依法規(guī)定承儲單位的特定條件。

第十四條  對獨家生產、市場短缺、定點加工等品種的承儲單位，可通過邀請招標、詢價議價等方式選擇確定。

第十五條  對有特殊管理要求、且儲備任務難以通過市場化手段完成的特殊醫(yī)療物資，市經信局會同市級有關部門及專家研究會商后，由縣級以上衛(wèi)生健康單位或其他符合條件的單位承擔儲備任務，并報備市人民政府。

第十六條  生產能力儲備承儲單位、流通儲備承儲單位承擔市級醫(yī)療物資儲備任務的期限原則上分別為2年和3年。政府實物儲備承儲單位承儲市級醫(yī)療物資儲備任務的期限，根據災情、疫情及突發(fā)事件情況確定。

第十七條  在承儲任務期間，承儲單位生產（經營）狀況發(fā)生重大變化、不具備承儲能力或主動放棄承儲單位資格，由市經信局商市級有關部門后，在已有承儲資格且有承儲能力的單位中重新選擇承儲單位或通過公開招標、邀請招標等方式重新確定，商市財政局相應調整儲備補貼資金，并報備市人民政府。

第四章  計劃管理

第十八條  市級醫(yī)療物資儲備實行嚴格的計劃管理。市級醫(yī)療物資儲備品種和數量由市經信局會同市衛(wèi)生健康委等部門及專家，根據公共衛(wèi)生應急需要和我市實際，研究會商后確定，并報備市人民政府。

第十九條  承儲計劃實行動態(tài)管理。根據疫情防控需求、市場供應能力等實際情況，由市衛(wèi)生健康委預測并書面提出儲備計劃調整建議，市經信局會同市級有關部門及專家研究會商后，可作動態(tài)調整。對需新增特殊儲備品種，或大幅提高儲備數量的，須報經市人民政府審核同意。

第二十條  市經信局原則上每年向儲備單位下達儲備計劃，并與承儲單位簽署承儲協(xié)議書，明確雙方的權利和義務，約定儲備時間、地點、品種、規(guī)格、數量、方式、質量、輪換、調用、費用補貼和違約責任等。

第二十一條  重大或較大突發(fā)事件發(fā)生后，市經信局根據災情、疫情防控形勢和必需易短缺醫(yī)療物資產品等需要，會同市財政局、市衛(wèi)生健康委等有關部門，提出臨時性政府實物醫(yī)療物資應急周轉儲備計劃，在常規(guī)儲備計劃基礎上，增加短缺醫(yī)療物資實物應急儲備，報市人民政府同意后實施，或根據市防控辦指令采購。

第二十二條  承儲單位應當保持承儲協(xié)議書約定或市經信局要求的儲備庫存量。未經同意，不得擅自變更儲備任務。承儲單位每年2月底前，將上年度儲備計劃執(zhí)行情況上報市經信局。

第五章  儲備管理

第二十三條  市級醫(yī)療儲備物資應設立專庫或專區(qū)存放，并明確標識“市級醫(yī)療物資儲備”字樣。

第二十四條  儲備物資臺賬中應明確品名、品牌、數量、規(guī)格、型號、價格、生產日期和失效日期等產品信息，加強儲備物資調配管理，降低儲備物資失效數量。

第二十五條  承儲單位要加強儲備物資的質量管理和安全防護，按照《藥品經營質量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》要求，加強倉儲物流建設，做好儲備物資的在庫養(yǎng)護和出入庫管理，建立健全管理臺賬，確保儲備物資保質保量、安全有效。

第二十六條  生產能力儲備承儲單位要切實保障儲備物資及配套原材料供應，定期進行設備維護，做好必要的人員配備，保留規(guī)定庫存，保障應急狀態(tài)下的生產供應。同一項生產能力儲備產能不能同時承擔中央、省級和市級產能儲備任務。

第六章  調用管理

第二十七條  市級醫(yī)療儲備物資調用原則：首先動用市級流通儲備和政府實物儲備；難以滿足需要時，啟動市級生產能力儲備；必要時可依照有關規(guī)定，組織有關商貿、流通企業(yè)協(xié)助進行物資采購，非定點生產能力儲備承儲單位協(xié)助進行生產。市經信局可根據有關法律法規(guī)及管理制度規(guī)定，調用各區(qū)、縣（市）醫(yī)療儲備物資。

第二十八條  根據災情、疫情及突發(fā)事件等級，物資需求的緊急和緊缺程度，建立分級調用管理機制。

（一）當發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急響應級別為Ⅲ級及以下時，儲備物資保供按照屬地保障原則，由各區(qū)、縣（市）人民政府負責保障，市級有關單位主要通過市場化采購自行保障。若地方醫(yī)療儲備難以滿足需求時，由各區(qū)、縣（市）人民政府或疫情防控工作領導小組辦公室，向市經信局申請調用市級醫(yī)療儲備物資，經審核后向承儲單位下達調配令。

（二）當突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急響應級別為Ⅱ級及以上，儲備物資供應緊張、通過市場機制不能有效調節(jié)的情況下，由應急處置狀態(tài)下市物資調配供應組負責醫(yī)療物資保障的統(tǒng)籌協(xié)調工作。市級醫(yī)療儲備物資需求實行統(tǒng)一歸口管理，市級衛(wèi)生醫(yī)療單位需要動用市級醫(yī)療儲備物資時，由市衛(wèi)生健康委核定需求后向市物資調配供應組提出需求清單；市級部門直接向市物資調配供應組提出需求清單；各區(qū)、縣（市）需求物資由各區(qū)、縣（市）物資調配供應組提出申領。市物資調配供應組及時做好審核匯總、統(tǒng)一調撥，實施配送令、調配令和調撥令制度，建立明細臺賬。

（三）當突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急響應級別為Ⅱ級及以上時，對重要緊缺醫(yī)療物資實施統(tǒng)一調配仍無法有效保障物資供應時，經市政府同意后，即時啟動市級應急醫(yī)療物資應急周轉庫。由市物資調配供應組根據物資需求種類、數量和保供時間，聯(lián)合研究預判并制定階段性應急周轉物資清單，向承儲單位下達緊急采購計劃指令，限期完成采購，確保隨時滿足應急需求。

（四）承儲單位接到調配令后，在規(guī)定時限內組織調運有關儲備物資，并及時向市經信局反饋儲備物資配送信息。承儲單位需對調出儲備物資的質量負責，并按照有關要求及時采購補充。

第二十九條  發(fā)生重大或較大突發(fā)事件時，在市人民政府或市人民政府指定的相關行政管理部門規(guī)定的期限內，政府實物儲備、流通儲備承儲單位應足額儲備有關物資，生產能力儲備承儲單位應優(yōu)先滿足有關儲備物資的生產和采購要求。

（一）對需要組織進口、定點生產加工以及臨床必需易短缺等品種，可采用分期分批的方式儲備到位。

（二）對有關緊缺醫(yī)療物資，市物資調配供應組依法依規(guī)啟動緊急生產和應急征用，向承儲單位或重點保供企業(yè)派駐駐企服務員，加強調配工作的指導和服務。

（三）相關單位要積極為緊急調用儲備物資的生產和運輸提供特殊通道。市經信局負責協(xié)調承儲單位所需原材料短缺品種供應。市市場監(jiān)管局負責生產企業(yè)資質證照的審查辦理和產品應急審批，依法查處保供物資質量違法行為。市交通運輸局、市公安局等部門按照職責分工，負責運輸保障工作。

第三十條  發(fā)生重大或較大突發(fā)事件時，若我市醫(yī)療儲備難以滿足需求，由市人民政府向相鄰市人民政府或其指定的部門請求動用其醫(yī)療儲備予以支援。需要申請調用省級醫(yī)藥儲備時，由市人民政府向省經信廳申請調用省級醫(yī)藥儲備。市商務局、市交通運輸局、紹興海關負責應急狀態(tài)下，建立綠色通道，推動重要醫(yī)療物資進口通關便利化。市審計局、紅十字會、市慈善總會等負責社會采購捐贈和緊急調配。

第三十一條  如遇突發(fā)災情、疫情及突發(fā)事件等緊急情況，承儲單位接到市經信局指令后，可按要求先配送儲備物資，3天內由申請領用單位按本辦法完成補辦有關手續(xù)。

第三十二條  市級醫(yī)療儲備物資調用過程中如發(fā)現(xiàn)質量問題，應原物退回或就地封存，事后按“誰主責誰賠償”的規(guī)定進行處理。承儲單位和領用單位應在發(fā)現(xiàn)問題24小時內將情況報市經信局，由市經信局通知承儲單位按同樣品種、規(guī)格、數量補調。

第七章  輪庫處置

第三十三條  市級醫(yī)療儲備物資的輪換原則上實行市場化運作，由承儲單位根據儲備物資的儲備質量、有效期和市場供需等情況，負責適時輪換、保證質量，并保持先進性。儲備輪出后應當按照儲備任務要求及時采購補庫，輪換時間原則上24小時內完成。特殊情況下，承儲單位不能按時輪入、超補倉期的，須報市經信局批準同意。

第三十四條  當突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急響應級別從Ⅱ級調整回到Ⅲ級及以下時，應加強臨時性周轉庫儲備物資處理。通過實物儲備輪庫、市場化流轉和協(xié)調供貨方退貨等方式，加快臨時性周轉庫物資輪出，物資輪出后不再補庫，直至周轉庫存物資清零，及時收回政府資金。

第三十五條  建立政府實物儲備物資近效期物資聯(lián)動處置機制。對市場化運作難以消化、有效期不足六個月或有效期不足三分之一的近效期物資，可通過聯(lián)系對外援助、與供應商協(xié)議調換等多種形式進行處置。經承儲單位申請，對由醫(yī)療機構為主使用的物資，由市衛(wèi)生健康委負責協(xié)調市內醫(yī)療機構、疾控機構按需認購；對由公安卡口、公共場所、施工場所等使用率較高的物資，由市公安局、公用事業(yè)集團、城投集團、交投集團等按需認購。

第三十六條  規(guī)范政府實物儲備物資失效處置。對確因特殊原因無法及時輪庫造成過期或損耗的政府實物儲備物資，政府實物儲備承儲單位應及時將有關情況和原因上報市經信局，并附有關證明材料申請核銷。市經信局委托第三方審計，商市級有關部門后，承儲單位根據有關規(guī)定進行銷毀處理，做好儲備物資核銷記錄。對失效物資價值超過100萬元及以上的，須報市人民政府審核同意。

第三十七條  對出現(xiàn)市場停產停供或不適于繼續(xù)補庫的部分儲備物資，可由承儲單位提出申請，經市經信局商市衛(wèi)生健康委研究同意后，核減補庫數量或調整儲備物資品種。

第三十八條  承儲單位因管理不善等人為因素造成儲備物資損失和失效的，由承儲單位自行承擔，不得沖減儲備資金和列入補貼范圍。因儲備物資不按規(guī)定與程序配送，造成嚴重社會影響的，由承儲單位負責賠償或追回，并對其追究法律責任。

第八章  資金管理

第三十九條  市級醫(yī)療物資儲備補貼資金由市財政統(tǒng)籌安排。由市經信局按照年度預算編制工作要求，結合下一年市級醫(yī)療儲備計劃、承儲單位費用需求等，提出資金需求方案，經市財政局按預算管理規(guī)定審核后，納入市經信局年度部門預算，由市經信局按規(guī)定撥付。疫情防控物資政府儲備采購資金由市經信局會同承儲單位按照動態(tài)儲備要求進行滾動使用，并在儲備期結束后，結余資金按規(guī)定歸還政府。

第四十條  市級醫(yī)療物資儲備補貼資金主要包括保管費用補貼、損耗補貼、利息補貼和其他有關費用補貼等。補貼標準參照《浙江省省級醫(yī)藥儲備管理辦法》明確的有關標準執(zhí)行，具體如下（如有調整，則按調整后的標準執(zhí)行）:

1.保管費用補貼。其中，市級醫(yī)藥生產能力儲備物資每年按儲備金額的5%給予財政補貼；市級醫(yī)藥流通儲備物資每年按儲備金額的7.5%給予財政補貼；市級政府實物儲備物資每年按儲備金額的5%給予財政補貼。

2.損耗補貼。因特殊原因過期或正常損耗的政府實物儲備物資，經市經信局牽頭組織第三方審計后，會商市級有關部門，提出審核意見及資金撥付建議，物資采購成本和核銷等費用由市財政據實結算。

3.利息補貼。由承儲單位通過向銀行等金融機構貸款方式承擔政府實物儲備采購資金的，由市經信局牽頭組織第三方審計，會商市級有關部門，提出審核意見及資金撥付建議，市財政按不高于同期貸款基準利率據實給予利息補貼。市經信局等部門應積極協(xié)調有關金融機構落實低息貸款。

4.其他有關費用。因市政府緊急指令或重大疫情、重大活動保障等應急需要，承儲單位執(zhí)行政府行政命令采購特殊醫(yī)藥產品產生的采購、保管和核銷等費用，由承儲單位提出書面申請，經市經信局委托第三方審計，會商市級有關部門，提出審核意見及資金撥付建議，報經市政府同意后，由市財政予以補助。

第四十一條  市級醫(yī)療物資儲備實行有償調用，按照“誰領用、誰結算”原則進行結算，調出方要及時收回貨款，領用單位不得以任何借口或理由拖延、拒付，已配送物資調出后原則上不允許退換貨。市級領用單位執(zhí)行市委市政府任務等特殊情況，且所需醫(yī)療物資金額較大，未列入市級領用單位年度預算的，可由市級領用單位報市政府同意后，按現(xiàn)行財政體制由各級財政按規(guī)定進行結算，其中市級承擔部分列入市級領用單位部門預算。

第四十二條  物資款項結算工作原則上須在儲備單位物資調出后30日內完成。申請單位調用的儲備物資費用，國家有定價的，按國家定價結算；已經放開價格的，原則上按照市場價格結算。

第四十三條  承儲單位執(zhí)行政府行政命令采購的政府實物儲備物資，進行市場化處置時，當市場價低于采購價而造成的價差虧損，由承儲單位提出書面申請，市經信局牽頭組織第三方審計，會商市級有關部門，提出審核意見及資金撥付建議，由市財政據實結算。儲備單位每年2月底前，將上年度資金使用情況、儲備物資中過期（損耗）以及市場化處理庫存造成價差虧損等情況一并上報市經信局，市經信局牽頭組織第三方審計后，由市財政據實結算并調整市經信局年度部門預算。

第九章  監(jiān)督檢查

第四十四條  市經信局會同市級相關部門，定期對承儲單位落實儲備任務、產品質量等情況開展監(jiān)督檢查。

第四十五條  承儲單位對相關管理部門的監(jiān)督檢查，應當予以積極配合，不得干涉、阻撓和拒絕。

第四十六條  承儲單位發(fā)生以下情況的，市經信局會同市級有關部門，可扣減或收回儲備補貼、終止承儲協(xié)議、取消承儲資格；造成嚴重后果或重大損失的，依法追究相關人員法律責任:

（一）企業(yè)生產（經營）發(fā)生重大變化無法繼續(xù)承擔市級醫(yī)療物資儲備任務，或主動放棄承儲資格的；

（二）未執(zhí)行儲備調配指令或執(zhí)行不力，延誤應急供應，造成嚴重后果的；

（三）承儲期內管理混亂、賬目不清、不合理損失嚴重、不配合監(jiān)督檢查的；

（四）承儲單位弄虛作假、套取或騙取財政補貼的；

（五）拒報各項儲備庫存、調用統(tǒng)計報表的；

（六）存在其他嚴重損害儲備管理行為的。

第四十七條  相關醫(yī)療物資儲備部門工作人員玩忽職守、徇私舞弊、濫用職權，依法追究相關人員責任。

第十章  附  則

第四十八條  本辦法由市經信局、市發(fā)展改革委、市財政局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局按職責分工負責解釋。

第四十九條  各區(qū)、縣（市）可參照本辦法，結合實際，制定相應管理辦法。

第五十條  市級醫(yī)療物資儲備工作中涉及國家秘密的事項，按照有關保密規(guī)定管理。

本辦法于發(fā)布之日起施行。