新昌縣人民政府辦公室關于印發(fā)
新昌縣加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
若干政策（試行）的通知
各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處，縣政府各部門：
《新昌縣加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策（試行）》已經(jīng)縣政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合實際，認真組織實施。
新昌縣人民政府辦公室
2023年7月26日
新昌縣加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策 （試行）
為深化落實我縣“39X”先進制造業(yè)集群培育，加速壯大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，推動我縣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，結(jié)合我縣實際，特制定如下政策。
一、支持創(chuàng)新藥品研發(fā)
對已在國內(nèi)開展臨床試驗并實施產(chǎn)業(yè)化的1類化學藥、1類生物制品、1類中藥，分臨床試驗的不同階段獎勵：完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的，分別獎勵200萬元、400萬元、600萬元；凡企業(yè)獲得化學藥品、中藥、天然藥物、生物制品國家1類注冊批件并產(chǎn)業(yè)化的，每個新藥品種（不同規(guī)格視為同一品種，下同）給予一次性獎勵最高3000萬元。單個產(chǎn)品累計獎勵不超過3300萬元。
二、支持改良型新藥研發(fā)
對已在國內(nèi)開展臨床試驗并實施產(chǎn)業(yè)化的2類化學藥、2類生物制品、2類中藥，分臨床試驗的不同階段獎勵：完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ臨床試驗的，分別獎勵100萬元、200萬元、300萬元。獲得化學藥品、中藥、天然藥物、生物制品國家2類注冊批件并產(chǎn)業(yè)化的，每個新藥品種（不同規(guī)格視為同一品種，下同）給予一次性獎勵最高1000萬元。單個產(chǎn)品累計獎勵不超過1600萬元。取得藥品注冊證書并實施產(chǎn)業(yè)化的3類化學藥、3類生物制品、3類中藥和古代經(jīng)典名方中藥復方制劑，每個新藥品種（不同規(guī)格視為同一品種，下同）給予一次性獎勵300萬元。
三、支持醫(yī)療器械研發(fā)
對新取得國家第三類醫(yī)療器械注冊證并實施產(chǎn)業(yè)化的，每個品種給予一次性獎勵100萬元。
四、支持仿制藥發(fā)展
對新取得仿制藥藥品注冊證書（或原料藥登記號）并實施產(chǎn)業(yè)化的，每個品種給予200萬元獎勵。對新通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價并實施產(chǎn)業(yè)化的品種，每個品種給予一次性獎勵300萬元，對同一品種國內(nèi)前3位通過一致性評價的，再給予一次性獎勵100萬元。
五、支持中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
對列入市級重點培育名單并取得明顯成效的重點產(chǎn)品，按項目總投入10%給予獎勵，單個企業(yè)最高獎勵不超過50萬元。
六、附則
（一）本文件自公布之日起施行，各類獎補政策的執(zhí)行期限自2023年1月1日起，適用范圍為全縣具有獨立法人資格的企業(yè)、社會組織和機構(gòu)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)范圍包括醫(yī)藥制造業(yè)、制藥專用設備制造、醫(yī)療儀器設備及器械制造、工程和技術(shù)研究和試驗發(fā)展、醫(yī)學研究和試驗發(fā)展、檢測服務、生物技術(shù)推廣服務、健康體檢服務、臨床檢驗服務等領域。
（二）本政策具體條款一年兌現(xiàn)一次，由縣市場監(jiān)管局負責受理和審核兌現(xiàn)，獎勵資金納入年度預算。對企業(yè)具有以下情形（事件）的，獎勵實行一票否決：①存在《紹興市安全生產(chǎn)“一票否決”暫行規(guī)定》（紹市委辦發(fā)〔2016〕43號）第五條規(guī)定情形的；②由于生產(chǎn)經(jīng)銷產(chǎn)品質(zhì)量原因在全省造成重大影響的；③發(fā)生影響重大的勞資糾紛事件的；④發(fā)生嚴重環(huán)境污染事故或節(jié)能減排未達標的；⑤有嚴重信用（社會信用、金融信用）失范行為造成惡劣影響的；⑥發(fā)生重大逃稅騙稅行為的。
（三）本政策嚴格執(zhí)行畝均評價結(jié)果差別化應用，對畝均綜合評價為A、B類工業(yè)企業(yè)按照100%享受；對畝均綜合評價為C類的工業(yè)企業(yè)按照80%享受；對畝均綜合評價為D類的工業(yè)企業(yè)不予享受。
（四）同一獎勵主體同一事項符合兩項或兩項以上扶持條款的，可就高執(zhí)行，但不重復享受；同一獎項（認定）在低等次已作獎勵的，晉升到高等次時，只獎勵差額部分。
（五）本政策由縣政府辦公室會同政策實施部門負責解釋；其它縣政府已發(fā)布的各項政策與本政策不一致的，以本政策為準。本政策施行過程中如遇上級法律法規(guī)和重大政策變化，本政策也作相應調(diào)整。
