新昌縣人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)

新昌縣加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

若干政策（試行）的通知

各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處，縣政府各部門：

《新昌縣加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策（試行）》已經(jīng)縣政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真組織實(shí)施。

新昌縣人民政府辦公室       

2023年7月26日          

新昌縣加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策 （試行）

為深化落實(shí)我縣“39X”先進(jìn)制造業(yè)集群培育，加速壯大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，推動我縣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，結(jié)合我縣實(shí)際，特制定如下政策。

一、支持創(chuàng)新藥品研發(fā)

對已在國內(nèi)開展臨床試驗(yàn)并實(shí)施產(chǎn)業(yè)化的1類化學(xué)藥、1類生物制品、1類中藥，分臨床試驗(yàn)的不同階段獎勵(lì)：完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的，分別獎勵(lì)200萬元、400萬元、600萬元；凡企業(yè)獲得化學(xué)藥品、中藥、天然藥物、生物制品國家1類注冊批件并產(chǎn)業(yè)化的，每個(gè)新藥品種（不同規(guī)格視為同一品種，下同）給予一次性獎勵(lì)最高3000萬元。單個(gè)產(chǎn)品累計(jì)獎勵(lì)不超過3300萬元。

二、支持改良型新藥研發(fā)

對已在國內(nèi)開展臨床試驗(yàn)并實(shí)施產(chǎn)業(yè)化的2類化學(xué)藥、2類生物制品、2類中藥，分臨床試驗(yàn)的不同階段獎勵(lì)：完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ臨床試驗(yàn)的，分別獎勵(lì)100萬元、200萬元、300萬元。獲得化學(xué)藥品、中藥、天然藥物、生物制品國家2類注冊批件并產(chǎn)業(yè)化的，每個(gè)新藥品種（不同規(guī)格視為同一品種，下同）給予一次性獎勵(lì)最高1000萬元。單個(gè)產(chǎn)品累計(jì)獎勵(lì)不超過1600萬元。取得藥品注冊證書并實(shí)施產(chǎn)業(yè)化的3類化學(xué)藥、3類生物制品、3類中藥和古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑，每個(gè)新藥品種（不同規(guī)格視為同一品種，下同）給予一次性獎勵(lì)300萬元。

三、支持醫(yī)療器械研發(fā)

對新取得國家第三類醫(yī)療器械注冊證并實(shí)施產(chǎn)業(yè)化的，每個(gè)品種給予一次性獎勵(lì)100萬元。

四、支持仿制藥發(fā)展

對新取得仿制藥藥品注冊證書（或原料藥登記號）并實(shí)施產(chǎn)業(yè)化的，每個(gè)品種給予200萬元獎勵(lì)。對新通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)并實(shí)施產(chǎn)業(yè)化的品種，每個(gè)品種給予一次性獎勵(lì)300萬元，對同一品種國內(nèi)前3位通過一致性評價(jià)的，再給予一次性獎勵(lì)100萬元。

五、支持中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

對列入市級重點(diǎn)培育名單并取得明顯成效的重點(diǎn)產(chǎn)品，按項(xiàng)目總投入10%給予獎勵(lì)，單個(gè)企業(yè)最高獎勵(lì)不超過50萬元。

六、附則

（一）本文件自公布之日起施行，各類獎補(bǔ)政策的執(zhí)行期限自2023年1月1日起，適用范圍為全縣具有獨(dú)立法人資格的企業(yè)、社會組織和機(jī)構(gòu)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)范圍包括醫(yī)藥制造業(yè)、制藥專用設(shè)備制造、醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造、工程和技術(shù)研究和試驗(yàn)發(fā)展、醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展、檢測服務(wù)、生物技術(shù)推廣服務(wù)、健康體檢服務(wù)、臨床檢驗(yàn)服務(wù)等領(lǐng)域。

（二）本政策具體條款一年兌現(xiàn)一次，由縣市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)受理和審核兌現(xiàn)，獎勵(lì)資金納入年度預(yù)算。對企業(yè)具有以下情形（事件）的，獎勵(lì)實(shí)行一票否決：①存在《紹興市安全生產(chǎn)“一票否決”暫行規(guī)定》（紹市委辦發(fā)〔2016〕43號）第五條規(guī)定情形的；②由于生產(chǎn)經(jīng)銷產(chǎn)品質(zhì)量原因在全省造成重大影響的；③發(fā)生影響重大的勞資糾紛事件的；④發(fā)生嚴(yán)重環(huán)境污染事故或節(jié)能減排未達(dá)標(biāo)的；⑤有嚴(yán)重信用（社會信用、金融信用）失范行為造成惡劣影響的；⑥發(fā)生重大逃稅騙稅行為的。

（三）本政策嚴(yán)格執(zhí)行畝均評價(jià)結(jié)果差別化應(yīng)用，對畝均綜合評價(jià)為A、B類工業(yè)企業(yè)按照100%享受；對畝均綜合評價(jià)為C類的工業(yè)企業(yè)按照80%享受；對畝均綜合評價(jià)為D類的工業(yè)企業(yè)不予享受。

（四）同一獎勵(lì)主體同一事項(xiàng)符合兩項(xiàng)或兩項(xiàng)以上扶持條款的，可就高執(zhí)行，但不重復(fù)享受；同一獎項(xiàng)（認(rèn)定）在低等次已作獎勵(lì)的，晉升到高等次時(shí)，只獎勵(lì)差額部分。

（五）本政策由縣政府辦公室會同政策實(shí)施部門負(fù)責(zé)解釋；其它縣政府已發(fā)布的各項(xiàng)政策與本政策不一致的，以本政策為準(zhǔn)。本政策施行過程中如遇上級法律法規(guī)和重大政策變化，本政策也作相應(yīng)調(diào)整。