各縣（區(qū)）經(jīng)信局、發(fā)展改革局、財政局、衛(wèi)生健康局、市場監(jiān)管局：

現(xiàn)將《舟山市市級應急醫(yī)藥物資儲備管理辦法》印發(fā)給你們，請認真組織實施。

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       舟山市經(jīng)濟和信息化局            舟山市發(fā)展和改革委員會

         舟山市財政局                   舟山市衛(wèi)生健康委員會

                                        舟山市市場監(jiān)督管理局 

                                                                                                               2024年4月25日

舟山市市級應急醫(yī)藥物資儲備管理辦法

第一章　總 則

第一條 為加強應急醫(yī)藥物資儲備管理，有效發(fā)揮應急醫(yī)藥物資儲備在防范重大突發(fā)風險、維護社會安全穩(wěn)定中的重要作用，依據(jù)《浙江省省級醫(yī)藥儲備管理辦法》（浙經(jīng)信消費〔2022〕52 號），在原《舟山市應急醫(yī)藥物資儲備管理暫行辦法》（舟經(jīng)信發(fā)〔2020〕65號）、《舟山市應急醫(yī)療物資儲備管理實施細則》（舟經(jīng)信發(fā)〔2022〕29號）等管理制度的基礎上，結(jié)合實際，制定本辦法。

第二條 市級應急醫(yī)藥物資儲備主要儲備應對較大和一般突發(fā)公共事件、重大活動區(qū)域性保障以及我市供應短缺的醫(yī)藥產(chǎn)品，是一種政府性公共應急儲備；應急醫(yī)藥物資包括治療藥品、醫(yī)療器械、防護用品、檢測試劑等。市級政府醫(yī)藥儲備實行流通儲備和政府實物儲備相結(jié)合的管理模式。

流通儲備是由政府應急醫(yī)藥物資承儲單位根據(jù)政府委托要求進行相應儲備，并根據(jù)儲備品種有效期和質(zhì)量要求，以市場化的方式自行采購、儲備和輪換。

政府實物儲備是對應急狀態(tài)下急需，難以進行市場流通或不宜進行市場流通的醫(yī)藥產(chǎn)品，由政府出資，應急醫(yī)藥物資承儲單位按照指令組織采購、儲備和應急供應。

第三條 本辦法適用于與市級應急醫(yī)藥物資儲備有關(guān)的行政管理部門、承擔醫(yī)藥儲備任務的單位（以下簡稱“承儲單位”）及其他有關(guān)單位。

第四條 市級應急醫(yī)藥物資儲備遵循“統(tǒng)一領(lǐng)導、分級負責；平戰(zhàn)結(jié)合、合理儲備；形式科學、有效供給；動態(tài)管理、有償調(diào)用”的原則。相關(guān)單位做好儲備計劃管理、統(tǒng)計監(jiān)測、供需分析、調(diào)撥調(diào)配和倉儲物流等工作，實現(xiàn)閉環(huán)管理。

第二章  機構(gòu)與職責

第五條 市經(jīng)信局是市級應急醫(yī)藥物資儲備主管部門，負責協(xié)調(diào)實施市級應急醫(yī)藥物資儲備工作。主要職責是：

（一）會同有關(guān)部門制定或調(diào)整市級應急醫(yī)藥物資儲備管理的有關(guān)政策和實施舉措；

（二）會同市發(fā)改委組織編制市級應急醫(yī)藥物資儲備計劃；

（三）會同市發(fā)改委、市衛(wèi)健委、市市場監(jiān)管局等部門確定并適時調(diào)整市級應急醫(yī)藥物資儲備的品種和數(shù)量；

（四）選定承儲單位，指導承儲單位做好市級應急醫(yī)藥物資儲備的各項管理工作,并制定應急預案，開展應急演練；

（五）會同市衛(wèi)健委、市市場監(jiān)管局等部門組織開展聯(lián)合檢查，一般每半年開展一次，必要時，各責任單位可以隨時開展檢查。

（六）負責指導縣（區(qū)）應急醫(yī)藥物資儲備工作。

第六條 市發(fā)改委負責參與制定市級醫(yī)藥儲備計劃和開展市級醫(yī)藥儲備監(jiān)督檢查等工作。市財政局負責根據(jù)市級應急醫(yī)藥物資儲備任務落實市級應急醫(yī)藥物資儲備相關(guān)資金。市衛(wèi)健委負責根據(jù)突發(fā)公共衛(wèi)生事件、公共衛(wèi)生安全風險等防范應對需要，科學預測并提出市級應急醫(yī)藥物資儲備品種、數(shù)量建議，并負責建立醫(yī)療、公共衛(wèi)生專家?guī)?。市衛(wèi)健委、市市場監(jiān)管局負責市級應急醫(yī)藥物資儲備的倉儲規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督工作，參與聯(lián)合檢查。

第七條 醫(yī)藥物資采購單位應通過公開招標或公開詢價方式選定。不能從其他供應商處采購的，可以采用單一來源方式采購。

第八條 在突發(fā)公共事件的情況下，物資采購及招投標工作無法及時滿足應急需要，經(jīng)市政府同意，可啟動緊急采購程序，由牽頭單位負責根據(jù)實際情況直接指定有能力采購單位負責采購。

第三章  承儲單位責任和條件

第九條 承儲單位原則上由市經(jīng)信局會同市發(fā)改委根據(jù)企業(yè)管理水平、倉儲條件、保供能力、社會責任及價格等因素，通過公開招標等方式擇優(yōu)選定。承儲費用標的未達到限額標準的，可以自行采購。

第十條 承儲單位需具備以下基本條件：

（一）在中華人民共和國境內(nèi)（不含港、澳、臺地區(qū)）注冊，具有獨立法人資格；

（二）依法取得藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營資質(zhì)；

（三）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

應急醫(yī)藥物資儲備管理部門可以根據(jù)儲備項目的具體要求，依法規(guī)定承儲單位的特定條件。

第十一條 承儲單位的主要職責是：

（一）按照市經(jīng)信局下達的市級應急醫(yī)藥物資儲備計劃和承儲協(xié)議書有關(guān)要求，落實各項采購、儲備任務；

（二）嚴格執(zhí)行相關(guān)儲備物資質(zhì)量和倉儲規(guī)范要求，不得違規(guī)動用儲備物資。嚴格執(zhí)行市經(jīng)信局下達的調(diào)用任務，確保應急調(diào)撥及時高效；

（三）建立健全應急醫(yī)藥物資儲備管理制度，建立應急醫(yī)藥物資儲備工作臺賬，按月核查盤點庫存和物資保質(zhì)期，核對賬、表、卡和庫存實物情況，做到賬實相符，確保醫(yī)藥物資保質(zhì)保量；

（四）加強信息化建設，提高信息化管理水平。承儲單位應提供信息化管理系統(tǒng)專門設置儲備管理子系統(tǒng)，開設獨立賬號供儲備委托單位隨時登錄，隨機核查儲備物資情況。按時、準確上報各項應急醫(yī)藥物資儲備統(tǒng)計報表；

（五）建立健全安全生產(chǎn)管理制度，明確安全責任，落實防范措施，制定應急預案并開展演練，防止發(fā)生安全生產(chǎn)事故，確保應急醫(yī)藥物資儲備安全；

（六）實行領(lǐng)導責任制，指定專人負責應急醫(yī)藥物資儲備工作；

（七）執(zhí)行市級應急醫(yī)藥物資儲備管理部門規(guī)定的其他儲備工作要求。

第十二條 流通儲備和政府實物儲備承儲單位承儲市級應急醫(yī)藥物資儲備任務的期限一般為3年，特殊情況可以根據(jù)災情、疫情及突發(fā)公共事件等情況另行確定。

第十三條 承儲單位在承儲期內(nèi)生產(chǎn)（經(jīng)營）狀況發(fā)生重大變化、不再具備承儲能力或主動放棄承儲資格時，應提前提出申請，由市經(jīng)信局商有關(guān)部門重新選擇承儲單位進行承儲。新承儲單位選定前，原承儲單位應繼續(xù)履行承儲義務，并承擔新承儲單位儲備費高于原儲備費的差價以及造成的其他損失。

第四章  計劃管理

第十四條 市級應急醫(yī)藥物資儲備實行嚴格的計劃管理。由市衛(wèi)健委在每年10月份之前根據(jù)我市實際提出下年度市級應急醫(yī)藥物資儲備的品種、數(shù)量和儲備方式，由市經(jīng)信局商市級有關(guān)部門，經(jīng)專家論證后確定。

第十五條 市經(jīng)信局向承儲單位下達儲備計劃，并與承儲單位簽署承儲協(xié)議書，明確雙方的權(quán)利和義務，約定儲備時間、地點、品種、規(guī)格、數(shù)量、方式、質(zhì)量、輪換、驗收、動用、費用補貼和違約責任等。

第十六條 承儲單位應當按承儲協(xié)議規(guī)定保持承儲物資庫存量。未經(jīng)市經(jīng)信局同意，不得擅自變更或終止儲備任務。

第十七條 儲備計劃實行動態(tài)管理，一般每年進行一次調(diào)整，由市經(jīng)信局牽頭，市發(fā)改委、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)健委及相關(guān)專家共同參加。特殊情況下可由牽頭單位臨時召集進行研判決定。

第十八條 當啟動公共事件應急響應時，市衛(wèi)健委應根據(jù)事件性質(zhì)、類型、嚴重程度等，對必需和易短缺醫(yī)藥產(chǎn)品等及時提出需求，市經(jīng)信局會同市發(fā)改委、市財政局、市衛(wèi)健委、市市場監(jiān)管局等有關(guān)部門，提出政府實物儲備臨時調(diào)整計劃，報市政府同意后實施。

第五章  儲備管理

第十九條 流通儲備和實物承儲單位應加強儲備物資的質(zhì)量管理和安全防護，按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，加強倉儲物流建設，做好儲備物資的在庫養(yǎng)護和出入庫管理，建立健全管理臺賬，確保儲備物資保質(zhì)保量、安全有效。

第二十條 市級應急醫(yī)藥物資儲備應設立專庫或?qū)^(qū)存放，并明確標識“市級應急醫(yī)藥物資儲備”字樣。

第二十一條 市級應急醫(yī)藥物資流通儲備的輪換原則上實行市場化運作，由承儲單位根據(jù)儲備物資的儲備質(zhì)量、有效期和市場供需等情況，負責適時輪換、保證質(zhì)量，并保持先進性。流通儲備品種日常儲備需按儲備計劃足額儲備。

應急醫(yī)藥儲備物資輪換，如輪換量不超過單一品種物資總量的1/3（含1/3），承儲單位自行輪換。如輪換量超過單一品種物資總量的1/3，需報市經(jīng)信局審核同意后方可輪換，并做好該批輪出物資在緊急情況下的臨時等量調(diào)用準備。儲備輪出后應當按照儲備任務要求及時采購補充，一般兩周內(nèi)應補充到庫，輪換補庫商品與原商品保持一致。個別物資在品種、規(guī)格等方面不能與原儲備物資一致的，承儲單位必須向市經(jīng)信局提出替代方案，由市經(jīng)信局召集相關(guān)專家評估同意后，方可實施，輪換后總量與年度儲備計劃一致。金額不一致的，多退少補。特殊情況下，承儲單位不能按時輪入、超補倉期的，須報市經(jīng)信局批準同意。在應急響應狀態(tài)下，原則上不進行輪儲，需滿足政府調(diào)撥需要。

第二十二條 政府實物儲備承儲單位應及時將臨期物資情況上報市經(jīng)信局，并附有關(guān)證明材料申請核銷，經(jīng)市經(jīng)信局同意后進行銷毀處理，并做好儲備物資核銷記錄。承儲單位因管理不善造成的儲備物資損失，由承儲單位補足損耗物資并承擔補償賠償責任。

第六章  調(diào)用管理

第二十三條 根據(jù)突發(fā)應急事件等級，應急物資需求的緊急和緊缺程度，實行分級調(diào)用管理。當發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件時，儲備物資保供按照屬地保障原則，由各縣（區(qū)）人民政府、功能區(qū)管委會負責保障。若地方應急醫(yī)藥物資儲備難以滿足需求時，由各縣（區(qū)）人民政府、功能區(qū)管委會向市政府申請調(diào)用市級應急醫(yī)藥物資儲備，同時報市經(jīng)信局研究提出意見；調(diào)用申請經(jīng)市政府批準后，由市經(jīng)信局按調(diào)用程序向承儲單位下達調(diào)用通知單給予調(diào)用。市屬部門需要調(diào)用市級應急醫(yī)藥儲備物資的，需按調(diào)用程序辦理。

第二十四條 物資調(diào)用原則：首先動用市級應急醫(yī)藥物資流通儲備和政府實物儲備；特殊情況下，經(jīng)市政府同意后可調(diào)用縣（區(qū)）、功能區(qū)醫(yī)藥儲備。發(fā)生重大或特別重大突發(fā)公共事件時，若市、縣（區(qū)）、功能區(qū)應急醫(yī)藥物資儲備難以滿足需求，由市政府向省政府、相鄰地市人民政府或其指定的部門請求支援。

第二十五條 調(diào)用過程需建立明細臺賬和調(diào)用簽收手續(xù)。承儲單位接到調(diào)用通知單后，在規(guī)定時限內(nèi)將有關(guān)儲備物資送達指定地點，并向市經(jīng)信局反饋儲備物資配送信息。承儲單位對調(diào)出儲備物資的質(zhì)量負責。

第二十六條 市級政府應急醫(yī)藥物資實物儲備調(diào)用后，承儲單位根據(jù)儲備委托單位指令補齊儲備物資，并將調(diào)用和補庫情況報市經(jīng)信局備案。特殊情況下，承儲企業(yè)不能按時補充的，須報儲備委托單位批準同意延時或退款處理。當補充物資在品種、規(guī)格等方面不能與原儲備物資相一致時，承儲單位必須向儲備委托單位提出替代方案，由儲備委托單位組織相關(guān)部門專家評估同意后，方可實施。

第二十七條 應急醫(yī)藥物資調(diào)用過程中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應就地封存，事后按“誰主責誰賠償”的規(guī)定進行處理。

第七章  儲備資金管理

第二十八條 市級應急醫(yī)藥物資儲備資金由市經(jīng)信局根據(jù)年度市級應急醫(yī)藥物資儲備計劃提出資金預算，市財政統(tǒng)籌安排專項資金。

第二十九條 市級應急醫(yī)藥物資儲備資金用于實物采購和存儲費用補助，以及其他涉儲備相關(guān)費用補助。其中流通儲備按每年不高于儲備物資總金額的7.5%給予財政補貼；實物儲備按不高于每年儲備物資總金額的5%給予財政補貼。實際補貼根據(jù)中標合同確定的標準和金額執(zhí)行。承儲單位通過向銀行等金融機構(gòu)貸款方式承擔流通儲備采購資金的，由市經(jīng)信局牽頭會同市級有關(guān)單位，根據(jù)第三方審計結(jié)果，提出審核意見及資金補貼建議，在流通儲備補貼基礎上增加利息補貼，利息補貼不高于同期貸款基準利率。

第三十條 市級應急醫(yī)藥物資儲備實行有償調(diào)用，除市政府批準同意的特定部門外，各縣（區(qū)）政府、功能區(qū)和其他部門調(diào)用市級儲備物資，按物資采購原值支付調(diào)用費用，并由承儲單位承擔費用結(jié)算；或由領(lǐng)用單位委托承儲單位按照“同廠家、同品種、同規(guī)格、同數(shù)量”的要求補齊。

第八章  監(jiān)督檢查

第三十一條 市經(jīng)信局會同市發(fā)改委、市衛(wèi)健委、市市場監(jiān)管局等部門，對有關(guān)承儲單位落實醫(yī)藥儲備任務情況開展監(jiān)督檢查。

第三十二條 承儲單位對相關(guān)醫(yī)藥儲備管理部門的監(jiān)督檢查，應當予以積極配合，不得干涉、阻撓和拒絕。

第三十三條 承儲單位發(fā)生以下情況的，市經(jīng)信局會同市級有關(guān)部門，可扣減或收回儲備補貼、終止承儲協(xié)議、取消承儲資格；造成嚴重后果或重大損失的，依法追究相關(guān)人員法律責任：

（一）承儲條件發(fā)生重大變化，無法滿足儲存要求，或承儲單位出現(xiàn)連續(xù)虧損，不能正常生產(chǎn)經(jīng)營，無法繼續(xù)承擔儲備任務的，終止承儲協(xié)議，取消承儲資格；

（二）不執(zhí)行儲備調(diào)用指令或執(zhí)行不力、延誤時機、造成較重后果的，扣減10萬元以上20萬元以下儲備補貼，終止承儲協(xié)議，取消承儲資格，涉嫌刑事責任的依法移交司法機關(guān)追究相關(guān)責任；

（三）在承儲期內(nèi)弄虛作假、帳實不符，不配合檢查的，扣減1萬元以上10萬元以下儲備補貼，可視情終止承儲協(xié)議，取消承儲資格；

（四）承儲期內(nèi)儲備品種、數(shù)量、質(zhì)量、儲存庫點與承儲協(xié)議不相符的，扣減0.5萬元以上5萬元以下儲備補貼;發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題的，同時由相關(guān)職能部門依法查處；

（五）未經(jīng)儲備委托部門同意，擅自輪庫出售、動用儲備的，視情扣減1萬元以上10萬元以下儲備補貼，未及時補足的，可終止承儲協(xié)議，取消承儲資格；

（六）承儲單位虛報冒領(lǐng)、套取或騙取財政補貼的，移交有關(guān)部門按照《財政違法行為處罰處分條例》等法律法規(guī)進行查處；涉嫌犯罪的，依法移交司法機關(guān)追究刑事責任；

（七）擅自將重要商品儲備對外擔?；蚯鍍攤鶆盏模K止承儲協(xié)議，取消承儲資格，扣減當年所有儲備補貼；

（八）未履行本辦法和承儲協(xié)議約定的其他相關(guān)義務的，視情扣減1萬元以上20萬元以下儲備補貼。

（九）承儲單位在存儲期間有上述情形2款以上的（含），取消下次市級應急醫(yī)藥物資招標資格。

第九章  附 則

第三十四條 無明確存儲補貼的儲備物資或儲存企業(yè)，參照本辦法對應條款執(zhí)行。

第三十五條 本辦法由市經(jīng)信局、市發(fā)改委、市財政局、市衛(wèi)健委、市市場監(jiān)管局按職責分工負責解釋。

第三十六條 各縣（區(qū)）可參照本辦法，結(jié)合實際，制定本級應急醫(yī)藥物資儲備管理辦法。

本辦法于2024年4月18日起施行，2024年1月1日-4月17日期間參照執(zhí)行。