高新區(qū)管委會(huì)，各鎮(zhèn)人民政府（街道辦），縣府直屬各單位：
《加快現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策》已經(jīng)縣政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
德清縣人民政府
2024年5月22日
加快現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策
為深入貫徹落實(shí)《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》《中共浙江省委 浙江省人民政府關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》等文件精神，加快建設(shè)“浙江制造”省級(jí)特色產(chǎn)業(yè)集群協(xié)同區(qū)，加速構(gòu)建德清現(xiàn)代中藥創(chuàng)新高地，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)資源集聚，完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系，根據(jù)《湖州市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)湖州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策的通知》（湖政辦發(fā)〔2023〕39號(hào)），就加快我縣現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展制定如下政策。
一、推動(dòng)中藥研發(fā)創(chuàng)新
（一）加大中藥研發(fā)力度。鼓勵(lì)企業(yè)開發(fā)創(chuàng)新中藥產(chǎn)品，對(duì)已在國(guó)內(nèi)開展臨床試驗(yàn)，并明確落地我縣的，按通過不同臨床試驗(yàn)階段，中藥創(chuàng)新藥每個(gè)品種（不同規(guī)格視為同一品種，下同）每個(gè)階段給予研發(fā)投入40%，最高500萬元的獎(jiǎng)補(bǔ)，累計(jì)不超過1500萬元；中藥改良型新藥和古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑每個(gè)品種每個(gè)階段給予研發(fā)投入30%，最高300萬元的獎(jiǎng)補(bǔ)，累計(jì)不超過900萬元；同名同方藥每個(gè)品種每個(gè)階段給予研發(fā)投入20%，最高200萬元的獎(jiǎng)補(bǔ)，累計(jì)不超過600萬元。
（二）引導(dǎo)研發(fā)成果轉(zhuǎn)化。對(duì)自主研發(fā)取得中藥創(chuàng)新藥注冊(cè)證書、中藥改良型新藥注冊(cè)證書和古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑注冊(cè)證書、同名同方藥注冊(cè)證書，并在我縣產(chǎn)業(yè)化的，按品種分別給予獎(jiǎng)勵(lì)800萬、300萬、200萬元。取得同注冊(cè)類型全國(guó)“首證”并在我縣產(chǎn)業(yè)化的，再給予獎(jiǎng)勵(lì)500萬元；取得同注冊(cè)類型全省“首證”，并在我縣產(chǎn)業(yè)化的，再給予獎(jiǎng)勵(lì)200萬元。
對(duì)變更藥品上市許可持有人，獲得藥品注冊(cè)證書，并在我縣產(chǎn)業(yè)化的，每個(gè)品種給予獎(jiǎng)勵(lì)20萬元，每個(gè)企業(yè)每年累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)不超過100萬元。
鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床應(yīng)用研究，新獲得中藥制劑證書，并在我縣產(chǎn)業(yè)化的，每個(gè)品種給予獎(jiǎng)勵(lì)20萬元。
（三）鼓勵(lì)中成藥二次開發(fā)。對(duì)已上市中成藥替代或減去國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)處方中毒性藥味或處于瀕危狀態(tài)的藥味、新增適用人群等補(bǔ)充申請(qǐng)獲得國(guó)家批準(zhǔn)的，每個(gè)品種給予獎(jiǎng)勵(lì)100萬元。
（四）支持中藥配方顆粒發(fā)展。落地我縣生產(chǎn)中藥配方顆粒的，備案品種達(dá)到300個(gè)以上（包括300個(gè)），且年銷售額達(dá)0.5億元，給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)200萬元；備案品種達(dá)到400個(gè)以上（包括400個(gè)），且年銷售額達(dá)1億元，給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)400萬元；備案品種達(dá)到500個(gè)以上（包括500個(gè)），且年銷售額達(dá)1.5億元，給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)600萬元，以上獎(jiǎng)勵(lì)不重復(fù)。
二、加快產(chǎn)業(yè)做強(qiáng)做優(yōu)
（一）支持產(chǎn)業(yè)招大育強(qiáng)。支持引進(jìn)全國(guó)中藥百強(qiáng)企業(yè)、上市企業(yè)等，加大中藥細(xì)分領(lǐng)域龍頭企業(yè)和“專精特新”企業(yè)招引力度，支持中藥產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新、生產(chǎn)制造方式轉(zhuǎn)型等項(xiàng)目建設(shè)，推動(dòng)中藥企業(yè)做大做優(yōu)做強(qiáng)。
支持知名會(huì)展機(jī)構(gòu)、國(guó)際性組織、國(guó)家級(jí)行業(yè)協(xié)會(huì)（學(xué)會(huì)）或頭部企業(yè)等在我縣主（承）辦國(guó)際性、國(guó)家級(jí)中藥產(chǎn)業(yè)會(huì)議和展覽，鼓勵(lì)縣內(nèi)中藥企業(yè)參加國(guó)際境外展或重點(diǎn)境內(nèi)展，按相關(guān)政策執(zhí)行。
（二）提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)水平。鼓勵(lì)企業(yè)獨(dú)家開展、率先制定新的中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)及炮制規(guī)范、中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)納入浙江省中藥炮制規(guī)范、中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)的每項(xiàng)給予獎(jiǎng)勵(lì)15萬元；中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)及炮制規(guī)范、中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)被國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)新收載的，每項(xiàng)給予獎(jiǎng)勵(lì)120萬元。對(duì)納入中藥一級(jí)保護(hù)品種的，按品種每個(gè)獎(jiǎng)勵(lì)50萬元；納入中藥二級(jí)保護(hù)品種的，按品種每個(gè)獎(jiǎng)勵(lì)20萬元。
（三）保障中藥材種源品質(zhì)。建設(shè)科技成果轉(zhuǎn)化示范基地，對(duì)獲得省級(jí)以上“林下道地中藥材種植基地”“道地藥園”“三無一全”等稱號(hào)，并通過《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查的種植基地，給予一次性補(bǔ)助20萬元。通過地理標(biāo)志保護(hù)機(jī)制加強(qiáng)道地中藥材的保護(hù)，鼓勵(lì)申報(bào)地理標(biāo)志證明商標(biāo)（集體商標(biāo)）和地理標(biāo)志產(chǎn)品，對(duì)新獲得國(guó)家地理標(biāo)志（集體）證明商標(biāo)、地理標(biāo)志產(chǎn)品的，給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)20萬元。
（四）暢通中藥市場(chǎng)渠道。大力開展“浙產(chǎn)中藥”“湖產(chǎn)中藥”品牌創(chuàng)建，對(duì)入選“浙產(chǎn)中藥”品牌且療效確切、質(zhì)量可控、供應(yīng)穩(wěn)定的中藥產(chǎn)品，在臨床合理使用的前提下不納入醫(yī)療藥占比考核范圍、不納入排名限量目錄和停藥目錄。
（五）鼓勵(lì)“中藥+”融合發(fā)展。支持中藥企業(yè)向保健食品、香薰產(chǎn)品、美妝日化、健康養(yǎng)老等領(lǐng)域跨界延伸，探索開發(fā)中藥制劑配制、整體質(zhì)量控制等關(guān)鍵領(lǐng)域智能化解決方案，積極打造中藥材產(chǎn)地加工一體化和中藥飲片“共享車間”。對(duì)以中藥材（飲片）或新的食用部位為原料開發(fā)新資源食品，并獲國(guó)家批準(zhǔn)的，給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)10萬元；牽頭研發(fā)申報(bào)藥食同源中藥品種，并獲國(guó)家批準(zhǔn)的，給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)10萬元。
三、提升要素支撐能級(jí)
（一）加大中藥人才培育。探索具有“德清特色”的現(xiàn)代中藥人才認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，將其納入高層次人才分類認(rèn)定體系。推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的職業(yè)資格認(rèn)定評(píng)審等工作，暢通專業(yè)中藥技術(shù)人才職稱評(píng)審和等級(jí)晉升渠道。
（二）強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)金融支撐。充分發(fā)揮縣產(chǎn)投基金助力現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和招引作用，積極對(duì)接基金投資縣內(nèi)項(xiàng)目和招引項(xiàng)目，對(duì)于投資或招引落地的，在子基金績(jī)效考核及返投認(rèn)定中給予加分。加大基金投資力度，籌劃組建中藥產(chǎn)業(yè)基金，撬動(dòng)更多社會(huì)資本投資現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)。
（三）健全靠前服務(wù)機(jī)制。實(shí)體化運(yùn)營(yíng)醫(yī)藥創(chuàng)新和審評(píng)綜合服務(wù)站，配強(qiáng)配齊專業(yè)人才，組建項(xiàng)目研判、審評(píng)審批、檢查服務(wù)等專家?guī)?，打造“一站式”中藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)，給予一定的財(cái)政資金支持。加強(qiáng)縣食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)，力爭(zhēng)省級(jí)藥品注冊(cè)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室落地德清。支持第三方中藥檢驗(yàn)檢測(cè)、注冊(cè)、GMP合規(guī)咨詢、質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)在德清設(shè)點(diǎn)。對(duì)通過國(guó)家CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)10萬元。
四、附則
（一）本意見為中藥專項(xiàng)政策，同類政策措施按照從高原則，不重復(fù)享受。以上凡需涉及產(chǎn)業(yè)化的獎(jiǎng)補(bǔ)，以在我縣產(chǎn)業(yè)化時(shí)間為準(zhǔn)，產(chǎn)業(yè)化時(shí)間需在本政策執(zhí)行期內(nèi)。
（二）本意見自2024年6月22日起實(shí)施，有效期至2026年12月31日。涉及獎(jiǎng)補(bǔ)的政策自2024年1月1日起執(zhí)行。
抄送：縣委各部門，縣人大常委會(huì)、縣政協(xié)辦公室，縣紀(jì)委，縣人武部，縣法院，縣檢察院，各群眾團(tuán)體。
德清縣人民政府辦公室 2024年5月22日印發(fā)
