自治區(qū)科技廳關(guān)于印發(fā)《廣西壯族自治區(qū)實(shí)驗(yàn)動物許可“證照分離”改革工作細(xì)化實(shí)施方案》的通知
（桂科基字〔2022〕16號）
各市科技局，各有關(guān)單位：
為貫徹落實(shí)科技部印發(fā)的《實(shí)驗(yàn)動物許可“證照分離”改革工作實(shí)施方案》（國科發(fā)基〔2021〕354號）精神，按照《廣西壯族自治區(qū)人民政府關(guān)于印發(fā)廣西深化“證照分離”改革全覆蓋工作實(shí)施方案的通知》（桂政發(fā)〔2021〕29號）要求，我廳結(jié)合實(shí)際，研究制定了《廣西壯族自治區(qū)實(shí)驗(yàn)動物許可“證照分離”改革工作細(xì)化實(shí)施方案》，現(xiàn)印發(fā)你們，請認(rèn)真組織實(shí)施。
廣西壯族自治區(qū)科學(xué)技術(shù)廳
2022年2月8日
（此件公開發(fā)布）
廣西壯族自治區(qū)實(shí)驗(yàn)動物許可“證照分離”改革工作細(xì)化實(shí)施方案
為進(jìn)一步推進(jìn)政府職能轉(zhuǎn)變，做好科技領(lǐng)域“放管服”改革、優(yōu)化營商環(huán)境工作，規(guī)范實(shí)驗(yàn)動物許可審批，優(yōu)化準(zhǔn)入服務(wù)，激發(fā)市場活力，發(fā)揮好實(shí)驗(yàn)動物對廣西科技創(chuàng)新發(fā)展的支撐保障作用，根據(jù)科技部印發(fā)的《實(shí)驗(yàn)動物許可“證照分離”改革工作實(shí)施方案》要求及《中華人民共和國生物安全法》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，結(jié)合廣西實(shí)驗(yàn)動物管理工作實(shí)際情況，制定本方案。
一、總體要求
深刻學(xué)習(xí)領(lǐng)會習(xí)近平總書記關(guān)于科技創(chuàng)新重要指示和黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化“放管服”改革、轉(zhuǎn)變政府職能、優(yōu)化營商環(huán)境的相關(guān)精神，優(yōu)化完善廣西實(shí)驗(yàn)動物許可審批監(jiān)管服務(wù)流程，加強(qiáng)與電子政務(wù)部門協(xié)調(diào)配合，強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)，注重跟蹤問效，主動接受社會監(jiān)督，確保實(shí)驗(yàn)動物許可“證照分離”改革措施在廣西落到實(shí)處、細(xì)處。
二、主要措施
按照規(guī)范審批、優(yōu)化服務(wù)、激發(fā)活力的要求，采取以下四大項(xiàng)11條具體措施：
（一）優(yōu)化事前信息公開，做好申請咨詢服務(wù)。
1.公開必要信息。加強(qiáng)與電子政務(wù)部門協(xié)調(diào)配合，通過線上（廣西數(shù)字政務(wù)一體化平臺及其互通的廣西實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)和使用許可網(wǎng)上管理系統(tǒng)）和線下（在自治區(qū)政務(wù)服務(wù)中心科技廳窗口及廣西實(shí)驗(yàn)動物管理委員會辦公室（以下簡稱“自治區(qū)動管辦”）提供相應(yīng)的辦事指南或手冊）渠道，完全公開實(shí)驗(yàn)動物行政許可流程、申請需提交的要素材料、業(yè)務(wù)聯(lián)系電話和技術(shù)專家名單等辦事必要信息。
2.做好辦事咨詢。主辦處室及輔助管理專業(yè)機(jī)構(gòu)安排專人對申請材料填報要求、材料的完整性與規(guī)范性等提供細(xì)致的咨詢服務(wù)。
3.提供技術(shù)服務(wù)。自治區(qū)動管辦對有需求的申請單位，根據(jù)專家專業(yè)特長，選擇合適的專家為其提供關(guān)于實(shí)驗(yàn)動物管理法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、設(shè)施圖紙、動物房建設(shè)布局等方面的技術(shù)指導(dǎo)與服務(wù)。
（二）優(yōu)化事中申請要素，提高便民辦事時效。
1. 壓減許可申請要件
（1）免交13項(xiàng)申請材料。
自治區(qū)科技廳在受理實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)和使用許可申請時，不要求申請人提交以下13項(xiàng)材料：
①法人證書復(fù)印件。
②經(jīng)辦人身份證復(fù)印件（含法人授權(quán)委托書）。
③特殊工種證件復(fù)印件。
④工作人員體檢證明。
⑤從業(yè)人員培訓(xùn)記錄證明。
⑥生物安全管理制度復(fù)印件。
⑦實(shí)驗(yàn)動物溯源方案及相關(guān)表格復(fù)印件。
⑧突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案和演練記錄表復(fù)印件。
⑨從業(yè)人員體檢證明。
⑩實(shí)驗(yàn)動物引種證明。
?飼料質(zhì)量合格證明。
?飲用水質(zhì)量合格證明。
?墊料質(zhì)量合格證明。
其中材料①～③可通過自治區(qū)數(shù)據(jù)共享平臺核驗(yàn),不需要提交；對不能通過自治區(qū)數(shù)據(jù)共享平臺核驗(yàn)的（如有變化，在網(wǎng)上管理系統(tǒng)及時調(diào)整并提示），在事中現(xiàn)場審查或事后監(jiān)管時進(jìn)行核實(shí)。
（2）壓縮提交材料數(shù)量。
辦理實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可申請，從原來需提交15項(xiàng)壓縮到只需寄（或送）交6項(xiàng)材料，具體清單如下：
①《實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可申請書》原件。
②符合規(guī)范要求的場地設(shè)施（總體）布局圖及建筑（分層）平面圖復(fù)印件。
③通過資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)出具的實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施環(huán)境質(zhì)量檢測報告、實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量檢測報告原件。
④實(shí)驗(yàn)動物尸體及其他廢棄物方案或處置措施材料。
⑤實(shí)驗(yàn)動物管理委員會和倫理委員會成立文件（含工作章程、成員分工及運(yùn)行記錄表）復(fù)印件。
⑥其他辦理生產(chǎn)許可申請要求準(zhǔn)備、用于現(xiàn)場進(jìn)行合規(guī)性審查或核實(shí)的材料清單/目錄原件。
辦理實(shí)驗(yàn)動物使用許可申請，從原來需提交14項(xiàng)壓縮到只需寄（或送）交6項(xiàng)材料，具體清單如下：
①《實(shí)驗(yàn)動物使用許可申請書》原件。
②符合規(guī)范要求的場地設(shè)施（總體）布局圖及建筑（分層）平面圖復(fù)印件。
③通過資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)出具的實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施環(huán)境質(zhì)量檢測報告原件。
④實(shí)驗(yàn)動物尸體及其他廢棄物處理方案或處置措施材料。
⑤實(shí)驗(yàn)動物管理委員會和倫理委員會成立文件（含工作章程、成員分工及運(yùn)行記錄表）復(fù)印件。
⑥其他辦理使用許可申請要求準(zhǔn)備、用于現(xiàn)場進(jìn)行合規(guī)性審查或核實(shí)的材料清單/目錄原件。
申請材料有缺漏的，可以容缺受理，以補(bǔ)正材料正式提交的時間作為申請受理時間。
2. 壓縮辦結(jié)時限。
（1）首次申請，加快審批。
辦理實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)和使用許可申請的審批時限均由20個工作日縮短到：不超過4個工作日（申請材料容缺受理后補(bǔ)正材料所需時間和組織專家現(xiàn)場核驗(yàn)評審環(huán)節(jié)所需時間，不計入法定辦結(jié)時限）。
（2）延續(xù)申請，承諾審批。
對實(shí)驗(yàn)動物行政許可審批實(shí)行分類管理，對有效期滿、原許可范圍及相關(guān)設(shè)施條件無實(shí)質(zhì)性變化的延續(xù)許可申請，進(jìn)行審批方式改革，采取承諾審批方式，即：申請人提交申請表及承諾書，實(shí)行先發(fā)證、后核驗(yàn)（具體操作辦法另行制訂，并按自治區(qū)行政審批管理規(guī)定報批后實(shí)施），以減少重新辦理許可審批對申請延續(xù)許可的持證單位生產(chǎn)經(jīng)營的影響。
3. 實(shí)行“最多跑一次”，提高審批效率。
嚴(yán)格執(zhí)行“最多跑一次”審批服務(wù)要求，做好廣西實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)和使用許可網(wǎng)上管理系統(tǒng)與全國一體化在線政務(wù)服務(wù)平臺（廣西數(shù)字政務(wù)一體化平臺）的互聯(lián)互通，逐步推行區(qū)內(nèi)的法人單位實(shí)驗(yàn)動物許可全程網(wǎng)辦，最終實(shí)現(xiàn)“零跑腿”。
（三）深化信息服務(wù)創(chuàng)新，推進(jìn)電子證照應(yīng)用。
將實(shí)驗(yàn)動物電子證照納入廣西統(tǒng)一搭建的電子證照系統(tǒng)規(guī)范管理，根據(jù)《全國一體化政務(wù)服務(wù)平臺 電子證照 實(shí)驗(yàn)動物許可證》（全國一體化政務(wù)服務(wù)平臺標(biāo)準(zhǔn) C 0268-2021）要求，進(jìn)一步修改完善廣西實(shí)驗(yàn)動物許可證照面信息及證書樣式，逐步實(shí)現(xiàn)在廣西數(shù)字政務(wù)一體化平臺進(jìn)行審批時同步生成實(shí)驗(yàn)動物電子證照。
（四）優(yōu)化事后監(jiān)管檢查，落實(shí)“雙隨機(jī)、一公開”。
1. 規(guī)范事后監(jiān)管。自治區(qū)科技廳嚴(yán)格按照“雙隨機(jī)、一公開”的要求，組織開展實(shí)驗(yàn)動物許可審批后的監(jiān)督檢查工作，推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”監(jiān)管模式，實(shí)現(xiàn)審批監(jiān)管無縫銜接，防止監(jiān)管空白。
2. 接受社會監(jiān)督。在廣西數(shù)字政務(wù)一體化平臺、廣西實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)和使用許可網(wǎng)上管理系統(tǒng)和自治區(qū)科技廳官網(wǎng)，公布本部門接受投訴、舉報的聯(lián)系方式，依法及時處理投訴舉報。對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，依法查處并向社會公開查處結(jié)果。
3. 加強(qiáng)部門聯(lián)動。建立健全與有關(guān)監(jiān)管部門聯(lián)合開展監(jiān)管服務(wù)工作機(jī)制，形成工作合力，協(xié)同開展廣西實(shí)驗(yàn)動物許可事后實(shí)地核查、質(zhì)量抽檢等監(jiān)督檢查活動，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。
4. 強(qiáng)化安全責(zé)任。結(jié)合年度及平時開展的監(jiān)督檢查，除對實(shí)驗(yàn)動物單位開展常規(guī)安全生產(chǎn)情況進(jìn)行檢查，還要對生物安全防范措施落實(shí)情況進(jìn)行重點(diǎn)檢查和指導(dǎo)，結(jié)合檢查活動加強(qiáng)做好生物安全工作重要性和緊迫性的宣傳，為保障廣西實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)和動物實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量和安全做出應(yīng)有的努力。對各實(shí)驗(yàn)動物單位，重點(diǎn)加強(qiáng)以下工作指導(dǎo)：
（1）落實(shí)主體責(zé)任。實(shí)驗(yàn)動物單位是實(shí)驗(yàn)動物生物安全的責(zé)任主體。指導(dǎo)各單位組織員工認(rèn)真學(xué)習(xí)《中華人民共和國生物安全法》等相關(guān)法律法規(guī)政策，繼續(xù)落實(shí)《自治區(qū)科技廳關(guān)于加強(qiáng)當(dāng)前我區(qū)實(shí)驗(yàn)動物管理工作的通知》（桂科基字〔2020〕9號）要求，結(jié)合本單位實(shí)際，編制相應(yīng)的生物安全管理制度及年度工作方案并認(rèn)真執(zhí)行，切實(shí)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動物生物安全管理，確保生物安全責(zé)任層層落實(shí)到位，措施穩(wěn)妥可靠，有效保障實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)或使用過程的生物安全。
（2）制訂應(yīng)急預(yù)案。指導(dǎo)有關(guān)單位建立健全實(shí)驗(yàn)動物工作安全防范應(yīng)急處置預(yù)案，切實(shí)做到步驟嚴(yán)密、人員配齊、聯(lián)系通暢、措施可行、運(yùn)行高效；建立存欄實(shí)驗(yàn)動物日常巡察制度并嚴(yán)格實(shí)施，實(shí)時監(jiān)控實(shí)驗(yàn)動物健康狀況，對患病動物及時隔離診治，防止發(fā)生人畜共患傳染性疾病的發(fā)生、傳播和擴(kuò)散。如發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)動物非正常死亡（尤其是批量死亡）情況，立即啟動應(yīng)急預(yù)案，采取隔離、消毒等有效措施控制疫情，防止擴(kuò)散，及時報告當(dāng)?shù)孬F醫(yī)主管部門或動物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)或自治區(qū)科技廳；發(fā)生人畜共患傳染病疫情的，還應(yīng)報告當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)及有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
（3）加強(qiáng)日常管理。指導(dǎo)各實(shí)驗(yàn)動物持證單位開展全員生物安全教育培訓(xùn)和模擬演練，增強(qiáng)相關(guān)人員的生物安全意識、倫理意識及相關(guān)業(yè)務(wù)技能；規(guī)范做好實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)與管理，確保實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)場所的內(nèi)外環(huán)境質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；采取有效措施，防止實(shí)驗(yàn)動物逃逸、病原泄露等生物安全事故發(fā)生；嚴(yán)格、規(guī)范做好實(shí)驗(yàn)動物的產(chǎn)、銷、運(yùn)、購、養(yǎng)及尸體無害化處理等全過程記錄，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)和使用的完整溯源，消除潛在隱患，確保使用后的動物不流向市場。
（4）嚴(yán)控源頭質(zhì)量。在監(jiān)督檢查工作中，不斷強(qiáng)調(diào)從業(yè)單位依法依規(guī)經(jīng)營的重要性，增強(qiáng)其自覺自律意識，把安全和質(zhì)量放在首要位置（這是企業(yè)生存發(fā)展之本），嚴(yán)格遵守《實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》及相關(guān)管理政策，從源頭上管控好實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量，杜絕引進(jìn)、生產(chǎn)或使用不合格的實(shí)驗(yàn)動物或非實(shí)驗(yàn)動物，嚴(yán)格保障、控制實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量，有效防范生物安全相關(guān)風(fēng)險。
指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)單位（特別是以國家保護(hù)野生動物為實(shí)驗(yàn)動物種群的生產(chǎn)單位）執(zhí)行好國家標(biāo)準(zhǔn)《GB/T34791-2017 實(shí)驗(yàn)動物 質(zhì)量控制要求》《GB/Ｚ34792-2017 實(shí)驗(yàn)動物 引種技術(shù)規(guī)程》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求，從合格的實(shí)驗(yàn)動物種源單位或生產(chǎn)單位引進(jìn)實(shí)驗(yàn)動物種源，不引進(jìn)非實(shí)驗(yàn)動物種源（國家有關(guān)部門緊急特批的除外）；不從未取得實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證的單位引種或以交換種群的形式從外單位、野外及境外引進(jìn)非實(shí)驗(yàn)動物作為種用實(shí)驗(yàn)動物，或?qū)⒈締挝簧a(chǎn)的非實(shí)驗(yàn)動物用作種用實(shí)驗(yàn)動物。
指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)動物使用單位嚴(yán)格執(zhí)行管理規(guī)定，不使用未取得實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證的單位或取得實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證但同時生產(chǎn)非實(shí)驗(yàn)動物的單位生產(chǎn)的非實(shí)驗(yàn)動物，或取得實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證的單位生產(chǎn)的質(zhì)量不合格實(shí)驗(yàn)動物，或從野外及境外引進(jìn)的非實(shí)驗(yàn)動物，用于開展動物實(shí)驗(yàn)。使用的實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品來自未取得生產(chǎn)許可證的組織或質(zhì)量不合格的，所進(jìn)行的動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果不予承認(rèn)；如嚴(yán)重違法違規(guī)的，有關(guān)單位及個人將被依法追究相關(guān)行政責(zé)任和法律責(zé)任，并受到相應(yīng)的懲處。
三、配套措施
（一）建立工作協(xié)調(diào)機(jī)制。
由廳機(jī)關(guān)內(nèi)設(shè)的審批辦、實(shí)驗(yàn)動物主管業(yè)務(wù)處、法制和監(jiān)督等機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人和自治區(qū)動管辦主要成員共同組成廣西實(shí)驗(yàn)動物行政許可“證照分離”改革工作協(xié)調(diào)小組，針對廣西實(shí)驗(yàn)動物許可管理相關(guān)辦事規(guī)則、服務(wù)指南、工作流程等相關(guān)工作措施，依法依規(guī)提出調(diào)整、優(yōu)化意見建議，并對調(diào)整內(nèi)容進(jìn)行審定；不斷創(chuàng)新事前咨詢、事中審批和事后監(jiān)管工作方式，確保各項(xiàng)工作措施的落實(shí)。
（二）做好政策宣傳解讀。
自治區(qū)動管辦要結(jié)合實(shí)際需求，引導(dǎo)、組織有關(guān)單位加強(qiáng)工作人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，增強(qiáng)依法從業(yè)意識，熟悉流程，熟練操作。請各市科技局結(jié)合相關(guān)業(yè)務(wù)工作，做好本方案的宣傳，讓相關(guān)單位切實(shí)感受到實(shí)驗(yàn)動物許可審批改革的力度和溫度，為改革措施的順利推行營造良好的社會氛圍。
（三）抓緊調(diào)整對應(yīng)措施。
廣西實(shí)驗(yàn)動物有關(guān)許可管理系統(tǒng)、信息服務(wù)平臺（網(wǎng)站）的受委托開發(fā)建設(shè)和管理單位，應(yīng)根據(jù)該方案，按照“八統(tǒng)一”（事項(xiàng)名稱統(tǒng)一、事項(xiàng)編碼統(tǒng)一、適用依據(jù)統(tǒng)一、申請材料統(tǒng)一、辦事流程統(tǒng)一、業(yè)務(wù)經(jīng)辦流程統(tǒng)一、辦理時限統(tǒng)一、表單內(nèi)容統(tǒng)一）要求，結(jié)合原有管理系統(tǒng)升級，抓緊對審批流程、提交表單、專家信息等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行優(yōu)化、簡化和細(xì)化等統(tǒng)一和規(guī)范的適應(yīng)性調(diào)整，實(shí)現(xiàn)線上線下同步運(yùn)行。
（四）實(shí)時掌握實(shí)施效果。
自治區(qū)動管辦要履行好輔助管理職能，密切跟蹤實(shí)驗(yàn)動物許可審批改革工作方案實(shí)施效果，收集有關(guān)單位意見并提出處理建議，及時向自治區(qū)科技廳報告，以采取必要的調(diào)整措施，確保改革達(dá)到預(yù)期目的。
