安徽省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳關(guān)于印發(fā)安徽省獸藥
經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則的通知
皖農(nóng)醫(yī)〔2021〕81號(hào)
各市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局,廣德市、宿松縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局:
為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理,保證獸藥質(zhì)量,促進(jìn)畜牧業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,根據(jù)新修訂的《中華人民共和國動(dòng)物防疫法》和《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等獸藥管理相關(guān)規(guī)定,我廳組織制定了《安徽省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
安徽省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳
2021年7月6日
安徽省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則
第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理,保證獸藥質(zhì)量,根據(jù)《動(dòng)物防疫法》《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》等獸藥管理相關(guān)規(guī)定,制訂本細(xì)則。
第二條 本細(xì)則適用于本省行政區(qū)域的獸藥經(jīng)營企業(yè)。
第二章 場所與設(shè)施
第三條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具有固定的經(jīng)營場所和倉庫,且布局合理、相對獨(dú)立。
獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所、倉庫的面積應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),并符合以下規(guī)定:
(一)獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所面積應(yīng)不少于30平方米,以零售為主的獸藥經(jīng)營企業(yè)倉庫的使用面積應(yīng)當(dāng)不少于25平方米,以批發(fā)為主的獸藥經(jīng)營企業(yè)倉庫的使用面積應(yīng)當(dāng)不少于80平方米;
(二)經(jīng)營獸用生物制品的,還應(yīng)增加設(shè)置獸用生物制品經(jīng)營專區(qū),且須單獨(dú)設(shè)立獸用生物制品冷藏(凍)庫,冷藏(凍)庫應(yīng)不少于30立方米;
(三)經(jīng)營易燃、易爆、易制毒等特殊藥品的獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的倉庫,并具有符合國家規(guī)定的安全設(shè)施設(shè)備;經(jīng)營獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品的,應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或?qū)9癖4妫凑諊矣嘘P(guān)規(guī)定管理。
獸藥經(jīng)營區(qū)域應(yīng)與生活區(qū)域、動(dòng)物診療區(qū)域分別獨(dú)立設(shè)置,避免交叉污染。
第四條 獸藥經(jīng)營場所應(yīng)懸掛《獸藥經(jīng)營許可證》、崗位職責(zé)和主要管理制度。變更經(jīng)營地點(diǎn)的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》。變更經(jīng)營場所面積的,或者變更倉庫位置、面積以及相關(guān)設(shè)施設(shè)備的,應(yīng)當(dāng)在變更后30個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。
第五條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),能夠保證獸藥質(zhì)量的常溫庫、陰涼庫(柜)、冷庫(柜)和相關(guān)設(shè)施設(shè)備。普通冷庫(柜)的溫度應(yīng)保持在2-8攝氏度,低溫冷庫(柜)的溫度應(yīng)在-15攝氏度以下。冷庫或儲(chǔ)放冰箱(柜)的房間中應(yīng)有相應(yīng)的溫度監(jiān)測、調(diào)控裝置。
獸藥經(jīng)營企業(yè)的倉庫應(yīng)劃分為合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗(yàn)獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)等不同區(qū)域,并設(shè)置明顯區(qū)域劃分標(biāo)志。
第六條 獸藥直營連鎖經(jīng)營企業(yè)在同一縣(市、區(qū))內(nèi)有多家經(jīng)營門店的,可以統(tǒng)一配置倉儲(chǔ)和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。
第七條 獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所和倉庫的地面、墻壁、頂棚等應(yīng)平整、光潔、干燥;場所內(nèi)應(yīng)無雜物,無污染源;貨柜、櫥窗應(yīng)清潔、衛(wèi)生;門窗應(yīng)嚴(yán)密,易清潔。經(jīng)營場所和倉庫周圍不得有影響獸藥質(zhì)量的污染源。
第八條 獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所和倉庫應(yīng)當(dāng)具有下列設(shè)施、設(shè)備:
(一)與經(jīng)營獸藥相適應(yīng)的貨架、柜臺(tái),經(jīng)營獸用處方藥的,貨架、柜臺(tái)應(yīng)當(dāng)滿足分區(qū)或分柜擺放要求;
(二)避光、通風(fēng)、照明的設(shè)施、設(shè)備;
(三)與儲(chǔ)存獸藥相適應(yīng)的控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備;
(四)防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防鳥的設(shè)施、設(shè)備;
(五)進(jìn)行衛(wèi)生清潔的設(shè)施、設(shè)備等;
(六)實(shí)施獸藥二維碼追溯管理的相關(guān)設(shè)備;
第九條 經(jīng)營且自行配送獸用生物制品的,應(yīng)當(dāng)根據(jù)經(jīng)營品種和規(guī)模配備相應(yīng)的冷鏈貯存、運(yùn)輸和高壓滅菌鍋等設(shè)備,也可以委托具備相應(yīng)冷鏈貯存、運(yùn)輸條件的配送單位配送,并對委托配送的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。冷鏈貯存、運(yùn)輸全過程應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的貯藏溫度環(huán)境下。
第十條 獸藥經(jīng)營企業(yè)的貨架、柜臺(tái)等應(yīng)齊備、整潔、完好,并按照經(jīng)營獸藥品種、類別、用途等設(shè)置醒目標(biāo)志。
第三章 機(jī)構(gòu)與人員
第十一條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具有與其經(jīng)營方式、經(jīng)營品種和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的機(jī)構(gòu)和人員,且崗位設(shè)置合理、分工明確,職能清晰。
獸藥經(jīng)營企業(yè)直接負(fù)責(zé)的主管人員應(yīng)當(dāng)熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定,具備相應(yīng)獸藥專業(yè)知識(shí)。
第十二條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員。獸藥直營連鎖經(jīng)營企業(yè)和獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),并指定主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人;以零售為主的獸藥經(jīng)營企業(yè)和獸藥直營連鎖經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營門店應(yīng)當(dāng)配備質(zhì)量管理人員。
第十三條 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員,其專業(yè)學(xué)歷或技術(shù)職稱應(yīng)當(dāng)符合以下規(guī)定:
(一)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷,或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱;
(二)獸藥直營連鎖經(jīng)營企業(yè)和經(jīng)營獸用生物制品企業(yè),從事獸藥質(zhì)量管理的人員應(yīng)當(dāng)有2人以上具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。
質(zhì)量管理人員不得在本企業(yè)以外的其他單位兼職。
主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員發(fā)生變更的,應(yīng)當(dāng)在變更后30個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。
第十四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)從事獸藥采購、保管、銷售、技術(shù)服務(wù)等工作的人員,應(yīng)當(dāng)具有高中以上學(xué)歷,并具有相應(yīng)獸藥、獸醫(yī)等專業(yè)知識(shí),熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定。
第十五條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定培訓(xùn)計(jì)劃,定期對員工進(jìn)行獸藥管理法律、法規(guī)、政策規(guī)定和相關(guān)專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德培訓(xùn)、考核,并建立培訓(xùn)、考核檔案。
第四章 規(guī)章制度
第十六條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系,制定管理制度、操作程序等質(zhì)量管理文件。質(zhì)量管理文件應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容:
(一)企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo);
(二)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、崗位和人員職責(zé);
(三)對供貨單位和所購獸藥的質(zhì)量評(píng)估制度;
(四)獸藥采購、驗(yàn)收、入庫、陳列、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售、出庫、過期獸藥產(chǎn)品處置等環(huán)節(jié)的管理制度;
(五)環(huán)境衛(wèi)生的管理制度;
(六)獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度;
(七)不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度;
(八)質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度;
(九)企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度;
(十)質(zhì)量管理、企業(yè)員工培訓(xùn)、考核制度;
(十一)獸藥質(zhì)量承諾和獸藥質(zhì)量信息公示制度;
(十二)獸用處方藥管理制度;
(十三)獸藥產(chǎn)品追溯管理制度。
第十七條 經(jīng)營獸用生物制品的,還應(yīng)當(dāng)建立冷鏈貯存、運(yùn)輸管理制度。承擔(dān)國家強(qiáng)制免疫用生物制品政府采購、分發(fā)任務(wù)的單位,應(yīng)當(dāng)建立國家強(qiáng)制免疫用生物制品貯存、運(yùn)輸、分發(fā)等管理制度。
第十八條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全經(jīng)營臺(tái)賬,建立下列記錄:
(一)人員培訓(xùn)、考核記錄;
(二)控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、清潔、運(yùn)行狀態(tài)記錄;
(三)獸藥質(zhì)量評(píng)估記錄;
(四)獸藥采購、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、銷售、出庫等記錄;
(五)獸藥清查記錄;
(六)獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄;
(七)不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄;
(八)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門的監(jiān)督檢查情況記錄;
(九)獸藥產(chǎn)品追溯記錄;
(十)經(jīng)營處方藥的,應(yīng)單獨(dú)建立處方藥的采購銷售記錄、獸藥處方箋記錄。
(十一)建立真實(shí)、完整的分發(fā)和冷鏈運(yùn)輸記錄。
入庫、儲(chǔ)存、銷售、出庫可錄入電子信息管理系統(tǒng),作為電子記錄;其他記錄必須留存紙質(zhì)存檔并妥善保存。
記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰、工整,載明足夠的信息,不得隨意涂改、偽造和變造。確需修改的,應(yīng)當(dāng)簽名、注明日期,原數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)清晰可辨。記錄由經(jīng)手人或者責(zé)任人簽字,確保獸藥產(chǎn)品和相關(guān)人員的可追溯性。
第十九條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立獸藥質(zhì)量管理檔案,設(shè)置檔案管理室或者檔案柜,并由專人負(fù)責(zé)。質(zhì)量管理檔案應(yīng)當(dāng)包括:
(一)人員檔案、培訓(xùn)檔案、設(shè)備設(shè)施檔案、供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)估檔案;
(二)產(chǎn)品質(zhì)量檔案,包括采購合同、產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件、
檢驗(yàn)報(bào)告等,經(jīng)營獸用生物制品的還包括產(chǎn)品銷售代理合同;
(三)開具的處方、進(jìn)貨及銷售憑證;
(四)購銷記錄及本細(xì)則規(guī)定的其他記錄。
質(zhì)量管理檔案不得涂改,保存期限不得少于2年;購銷等記錄和憑證應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期后1年;分發(fā)和冷鏈運(yùn)輸記錄,記錄應(yīng)當(dāng)保存至制品有效期滿2年后。
第五章 采購與入庫
第二十條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)采購合法獸藥產(chǎn)品,對供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽(yù)和產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)行審核,并與供貨單位簽訂采購合同,合同內(nèi)容應(yīng)當(dāng)具有保證獸藥質(zhì)量的條款。
獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品的,應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)簽訂銷售代理合同;經(jīng)營境外企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品的,應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)依法在國內(nèi)確定的一家代理機(jī)構(gòu)簽訂銷售代理合同,銷售代理合同應(yīng)明確代理范圍,并有保證產(chǎn)品質(zhì)量的條款;境外企業(yè)在中國境內(nèi)確定兩家以上代理商銷售進(jìn)口獸用生物制品的,不得再確定經(jīng)銷商進(jìn)行銷售。
第二十一條 獸藥經(jīng)營企業(yè)采購的獸藥應(yīng)當(dāng)符合下列條件:
(一)《獸藥經(jīng)營許可證》批準(zhǔn)經(jīng)營范圍內(nèi);
(二)合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的有批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品,獸用生物制品還必須具有批簽發(fā)證明文件;
(三)進(jìn)口獸藥產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)合法進(jìn)口,具有《進(jìn)口獸藥注冊證書》且在有效期內(nèi);
(四)獸藥標(biāo)簽及說明書等包裝應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定,進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)注的標(biāo)簽和說明書;
(五)獸用中藥材(飲片)、中藥提取物等應(yīng)當(dāng)符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
第二十二條 獸藥經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)獸藥時(shí),應(yīng)當(dāng)依照國家獸藥管理規(guī)定、獸藥標(biāo)準(zhǔn)和合同約定對購進(jìn)獸藥進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,內(nèi)容包括:品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、批檢驗(yàn)報(bào)告、獸用生物制品批簽發(fā)證明文件、質(zhì)量合格證、商標(biāo)、包裝、有效期、生產(chǎn)企業(yè)信息等以及獸藥標(biāo)簽和說明書等內(nèi)容,符合要求的方可購進(jìn)。必要時(shí),應(yīng)對購進(jìn)獸藥進(jìn)行檢驗(yàn),或者委托獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品質(zhì)量檔案一起保存。
第二十三條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存采購獸藥的有效憑證,建立真實(shí)、完整的采購記錄,做到有效憑證、賬、貨相符。采購記錄應(yīng)載明獸藥的通用名稱、商品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、購入數(shù)量、購入日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。
第二十四條 獸藥入庫時(shí),應(yīng)對獸藥的包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進(jìn)行檢查驗(yàn)收、記錄,及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地將獸藥入庫信息上傳獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)。獸用生物制品入庫,應(yīng)當(dāng)由兩人以上進(jìn)行檢查驗(yàn)收。
第二十五條 有下列情形之一的獸藥,不得入庫:
(一)與進(jìn)貨單不符的;
(二)內(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的;
(三)二維碼掃描無法識(shí)別或信息與標(biāo)簽和說明書標(biāo)示內(nèi)容不一致的;
(四)沒有標(biāo)識(shí)或者標(biāo)識(shí)模糊不清的;
(五)質(zhì)量異常的;
(六)其他不符合規(guī)定的。
第六章 陳列與儲(chǔ)存
第二十六條 入庫的獸藥應(yīng)當(dāng)按照不同的儲(chǔ)存條件要求存放,實(shí)行標(biāo)識(shí)管理。
獸藥入庫后,應(yīng)當(dāng)按照儲(chǔ)存條件要求,每個(gè)品種選擇一定數(shù)量的樣品,分類、分區(qū)陳列在經(jīng)營場所適宜條件的貨架、柜臺(tái)上。獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品以及對溫濕度有要求的獸用生物制品等,可只陳列包裝盒、產(chǎn)品標(biāo)簽說明書或圖片資料等。
第二十七條 陳列、儲(chǔ)存獸藥應(yīng)當(dāng)符合下列要求:
(一)按照品種、類別、用途以及溫度、濕度等儲(chǔ)存要求,分類、分區(qū)或者專庫存放;
(二)按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求搬運(yùn)和存放;
(三)與倉庫地面、墻、頂?shù)戎g保持一定間距;
(四)內(nèi)用獸藥與外用獸藥分開存放,獸用處方藥與非處方藥分開存放;易串味獸藥、危險(xiǎn)藥品等特殊獸藥與其他獸藥分庫存放;
(五)待驗(yàn)獸藥、合格獸藥、不合格獸藥、退貨獸藥分區(qū)存放;
(六)同一企業(yè)的同一批號(hào)的產(chǎn)品集中存放。
(七)精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品、放射性藥品應(yīng)實(shí)施雙人雙鎖保管制度。
第二十八條 不同區(qū)域、不同類型的獸藥應(yīng)當(dāng)具有明顯的識(shí)別標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)放置準(zhǔn)確、字跡清楚。獸藥類別實(shí)行顏色標(biāo)識(shí),不合格獸藥以紅色字體標(biāo)識(shí);待驗(yàn)和退貨獸藥以黃色字體標(biāo)識(shí);合格獸藥以綠色字體標(biāo)識(shí)。
第二十九條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對獸藥及其陳列、儲(chǔ)存的條件和設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行檢查,并做好記錄。
第三十條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)清查過期、失效獸藥和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門公布的假劣獸藥,并做好記錄。
第七章 銷售與運(yùn)輸
第三十一條 獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥,應(yīng)遵循先產(chǎn)先出和按批號(hào)出庫的原則。獸藥出庫時(shí),應(yīng)進(jìn)行檢查、核對,建立出庫記錄。獸藥出庫記錄應(yīng)當(dāng)包括獸藥通用名稱、商品名稱、批號(hào)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。
有下列情形之一的獸藥,不得出庫銷售:
(一)標(biāo)識(shí)模糊不清或者脫落的;
(二)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p壞的;
(三)超出有效期限的;
(四)其他不符合規(guī)定的。
第三十二條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄。銷售記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥通用名稱、商品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容,并及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地將銷售的獸藥產(chǎn)品信息上傳獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)。
第三十三條 獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥,應(yīng)當(dāng)開具有效憑證,做到有效憑證、賬、貨、記錄相符。
第三十四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸用處方藥的,應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理規(guī)定;銷售獸用中藥材、中藥飲片的,應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)地;銷售獸用生物制品的,經(jīng)銷商只能經(jīng)營所代理獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的委托代理范圍內(nèi)的獸用生物制品,也可以將代理的產(chǎn)品銷售給使用者和獲得生產(chǎn)企業(yè)委托的其他經(jīng)銷商。
第三十五條 獸藥拆零銷售時(shí),不得拆開最小銷售單元。
第三十六條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求運(yùn)輸獸藥。有溫度控制要求的獸藥,在運(yùn)輸時(shí)應(yīng)當(dāng)采取有效的溫度控制措施,并建立詳細(xì)的記錄。
第八章 售后服務(wù)
第三十七條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門批準(zhǔn)的獸藥標(biāo)簽、說明書及其他規(guī)定進(jìn)行宣傳,不得誤導(dǎo)購買者。
第三十八條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向購買者提供技術(shù)咨詢服務(wù),在經(jīng)營場所明示服務(wù)公約和質(zhì)量承諾,指導(dǎo)購買者科學(xué)、安全、合理使用獸藥。
第三十九條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在經(jīng)營場所設(shè)立質(zhì)量信息公示欄,將農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門公布的質(zhì)量信息定期進(jìn)行公示。獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)將國家公布的禁用獸藥及其他化合物清單張貼在經(jīng)營門市醒目的位置,并對客戶做好宣傳。
第四十條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)注意收集獸藥使用信息,發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴(yán)重獸藥不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門報(bào)告,并根據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作。
第九章 附 則
第四十一條 獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品,還應(yīng)當(dāng)遵守國家其他有關(guān)規(guī)定。
第四十二條 本細(xì)則自8月10日起施行。

