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皖醫(yī)保發(fā)〔2025〕10號

安徽省醫(yī)療保障局關于印發(fā)《安徽省醫(yī)藥集中

采購平臺藥品掛網采購規(guī)則》的通知

各市醫(yī)療保障局，有關醫(yī)療機構、生產企業(yè)：

現將《安徽省醫(yī)藥集中采購平臺藥品掛網采購規(guī)則》印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。

安徽省醫(yī)療保障局　　　　

2025年7月10日　　　　

安徽省醫(yī)藥集中采購平臺藥品

掛網采購規(guī)則

為貫徹落實《中共中央 國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）、《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）、《省級醫(yī)藥采購平臺藥品掛網規(guī)則共識》等文件精神，進一步規(guī)范藥品掛網采購行為，保障臨床用藥需求，減輕群眾用藥負擔，結合工作實際制定本規(guī)則。

一、明確掛網采購范圍

（一）掛網藥品。經國家藥品監(jiān)督管理部門批準注冊，取得國家醫(yī)保藥品編碼，在我國境內上市銷售的所有藥品，均可按規(guī)定在安徽省醫(yī)藥集中采購平臺（以下簡稱“平臺”）申請掛網。

（二）醫(yī)藥機構。全省公立醫(yī)療機構（含駐皖軍隊醫(yī)療機構，下同）均需通過平臺進行采購。鼓勵取得國家醫(yī)保編碼的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構和藥店參與網采。

（三）申報企業(yè)。藥品掛網申報主體為藥品上市許可持有人，其中外資企業(yè)可由上市許可持有人正式授權的境內總代理代為辦理（以書面授權證明為準，以下統稱“企業(yè)”）。

（四）信息材料。按照“掛網掛價”的要求，企業(yè)申報藥品掛網需按照要求提供相關產品資料并如實披露必要的價格信息。藥品價格主要由企業(yè)綜合臨床價值、市場供求、競爭格局等因素自主合理確定。同時，需提供醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書以及對申報藥品價格涉嫌重大失信情節(jié)時查詢其增值稅發(fā)票信息授權書。企業(yè)應主動承諾落實“帶碼掛網”，提供藥品追溯碼信息并配合做好追溯碼掃描工作。平臺產品信息和掛網價格完整，但企業(yè)“線上價格不供、線下漲價供應”的，屬于失信行為，按規(guī)定嚴肅處置。

二、實行藥品分類掛網

（一）醫(yī)保目錄談判和競價藥品。協議期內的談判藥品掛網價格不得高于國家醫(yī)保藥品目錄確定的支付標準。通過競價納入國家醫(yī)保目錄的藥品，參與現場競價的企業(yè)在支付標準有效期內，申報掛網價格不得高于現場報價。協議期內，若談判藥品或競價藥品新增醫(yī)保目錄未載明的規(guī)格，須企業(yè)向國家醫(yī)保局提出申請，并由雙方根據協議條款明確新增規(guī)格醫(yī)保支付標準并按不高于支付標準的價格掛網。平臺對談判藥品按“國談”“國談同通用名”予以標識。協議期內，若有與談判藥品同通用名的藥品上市，其掛網價格按相關規(guī)定執(zhí)行。轉入醫(yī)保目錄常規(guī)乙類后，原則上不得上調掛網價格。

（二）集中帶量采購藥品。集采藥品（含：國家集采、聯盟集采、省級集采）按中選價直接掛網采購。其中：國家集采、聯盟集采我省為供應地區(qū)（含主供和備供，下同）按中選價直接掛網；我省為非供應地區(qū)，按不高于中選價格的1.5倍或同品種最高中選價掛網且不高于全國省級最低有效掛網價。原則上，不接受集采中選后供應品種清單以外同企業(yè)同品種其他規(guī)格、包裝申請掛網；臨床確有需求的，以中選價格為基準，按照《藥品差比價規(guī)則》確定掛網價格。

（三）麻、精及短缺、易短缺藥品。實行政府指導價的麻醉和第一類精神藥品，如申報掛網，掛網價格不高于政府指導價或備案價。國家和省級短缺、易短缺藥品清單內的藥品，按照《短缺藥品價格的風險管理操作指引》要求，排除價格風險后直接掛網。

（四）普通掛網藥品。普通藥品申請掛網，原則上需滿足3個其他省級采購平臺掛網，掛網價格不高于該藥品全國省級最低有效掛網價且滿足藥品差比價有關要求。其中，新上市藥品首發(fā)掛網優(yōu)化采購流程，由企業(yè)根據藥學和臨床價值為基礎自我評價、自主定價，公開接受社會監(jiān)督和同行評議。對符合掛網條件的，按照醫(yī)保領域“高效辦成一件事”及我省相關要求及時辦理。

三、強化價格體系管理

（一）價格動態(tài)聯動

除集采藥品外，掛網藥品在全國其他省級平臺出現新的最低有效掛網價（按最小制劑單位）且低于我省掛網價格的，企業(yè)應在30天內向平臺申請調整。省際間價格聯動時，口服制劑最小零售包裝單位價格差異在5%且5元以內的，注射劑以及其他劑型最小制劑單位價格整數位及小數點后第1位均相同的，可視為價格一致，不強制要求向下聯動。

（二）理順比價關系

1．同種藥品、同廠牌。除集采藥品外，同種藥品、同廠牌在平臺新申報掛網價格的，需滿足：（1）地區(qū)間：不超過已掛網省份掛網價格或已掛網省份其他劑型、規(guī)格、包裝掛網價格按《藥品差比價規(guī)則》換算的結果。同時存在多種比較錨點的，按照“先包裝后規(guī)格再劑型”的順序就“近”比較，排除倒掛。（2）劑型、規(guī)格和包裝間：不同劑型、規(guī)格和包裝的掛網價格，原則上應符合《藥品差比價規(guī)則》等規(guī)定。（3）銷售渠道間：掛網價格原則上應與供應當地定點社會辦醫(yī)療機構價格、當地社會藥店零售價格和互聯網售藥平臺“即時達”價格保持相當，申報價格高于當地社會藥店零售價格和互聯網售藥平臺“即時達”價格集中區(qū)間1.3倍的，平臺應及時督促企業(yè)調整掛網價格至合理水平。

2．同種藥品、不同廠牌

（三）完善風險管理。納入價格風險處置的藥品，應按不高于企業(yè)承諾價重新掛網。同通用名、同廠牌其他劑型包裝規(guī)格的，以承諾價為基準，按照《藥品差比價規(guī)則》確定掛網價格；同通用名、其他品牌，按不高于價格風險防范的黃標價格重新確定掛網價格。健全醫(yī)藥價格風險處置機制，約談督促企業(yè)主動規(guī)范價格行為，降低價格水平。對約談后企業(yè)承諾整改價格高于黃標價格的藥品，平臺將其背景顯示為黃色，彈窗提示“同通用名藥品有其他較低價產品”；對約談后企業(yè)承諾整改價格高于紅標價格的藥品，平臺將其背景顯示為紅色，彈窗提示“該企業(yè)本藥品存在價格風險，同通用名藥品有其他企業(yè)低價產品，請慎重采購”。

四、規(guī)范藥品采購行為

（一）掛網藥品應采盡采。公立醫(yī)療機構使用的藥品均應通過平臺進行采購（醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、國家免疫規(guī)劃疫苗等特殊藥品，按國家現行規(guī)定采購），做到“應采盡采”。要嚴格執(zhí)行平臺采購、配送、入庫的全流程，落實“帶碼采購”有關要求，按訂單明細收貨，做到藥品名稱、劑型、規(guī)格、生產廠商、購貨數量、藥品價格與平臺采購訂單信息一致，杜絕虛假、不實訂單。

（二）備案采購價量雙控。為保障患者生命健康權益，對臨床必需或急需的未掛網藥品，醫(yī)療機構可備案采購，具體由與供貨企業(yè)自主議定采購價格，并于7個工作日內在平臺備案采購數量和采購價格。備案采購應作為臨時性措施，從嚴把握品種規(guī)模、過渡時間和議價醫(yī)院的代表性，實行“一藥一備案”、“誰采購、誰負責”的原則。醫(yī)療機構備案采購藥品金額應不超過本年度藥品采購總金額的1%，且品種數量應不超過其常備藥品數量的5%（協議期內的醫(yī)保目錄談判藥品除外）。

（三）采購價格如實登記。藥品掛網價格為醫(yī)療機構采購最高價，醫(yī)療機構實際采購價格低于掛網價格的，應按實際采購價在平臺進行登記。登記的醫(yī)院實際采購價不在平臺對外展示，不直接替代掛網價格。其中，集中帶量采購中選（含續(xù)約）藥品以及協議期內的醫(yī)保目錄談判藥品、競價藥品，醫(yī)療機構按掛網價格采購，不得再進行議價或變相議價。

五、健全完善退出機制

（一）符合下列情形之一，按程序暫停藥品掛網： 

1．存在專利權、經營代理權糾紛等需暫停情形的；

2．來信來訪、投訴舉報問題突出，存在較高價格風險，需進一步調查核實的；

3．在市場競爭充分、供應穩(wěn)定的情況下，價格風險品種超參照價格10倍的；

4．未按要求如實申報掛網相關材料以及未及時聯動外省最新、最低有效掛網價格的；

5．符合暫停掛網條件的其他情形。

（二）暫停掛網交易的藥品，原掛網價格信息保留。企業(yè)申報價格不高于原掛網價格的，可直接恢復掛網；存在專利權、經營代理權糾紛的，糾紛解除后可恢復掛網；存在價格風險的，待價格風險解除后可恢復掛網。

（三）符合下列情形之一，按程序撤銷藥品掛網： 

1．因生產許可證或藥品注冊證注銷，或藥品在中國境內不再銷售的；

2．醫(yī)藥購銷行為違反醫(yī)藥價格和招采信用評價制度有關規(guī)定的；

3．無實際交易滿2年以上的；

4．符合撤銷掛網的其他情形。

（四）撤銷掛網的藥品，2年內不允許該藥品重新掛網。企業(yè)主動申請撤銷掛網的，該產品同通用名下所有劑型、規(guī)格及包裝，2年內不接受掛網申請，且不得參與我省藥品集中帶量采購，撤網藥品的原產品信息、掛網價格在平臺保留并供國家和各省查詢。

（五）藥品撤網后重新掛網的，按本規(guī)則有關規(guī)定重新申報，且申報價格不得高于平臺原掛網價格。

六、壓實各方監(jiān)管責任

（一）省醫(yī)療保障局負責全省藥品掛網采購政策制定工作，會同有關部門綜合考慮臨床用藥安全、醫(yī)?；鸪惺苣芰?、藥品采購情況等，合理規(guī)范醫(yī)療機構藥品采購及使用行為。省醫(yī)藥價格和集中采購中心應強化藥品價格掛網業(yè)務的內控管理，穩(wěn)妥有序做好藥品掛網、分類采購、價格聯動及日常監(jiān)測等工作，用好信息披露、公開問詢等政策工具，排除價格風險。

（二）各級醫(yī)保部門要加強對所轄醫(yī)療機構藥品采購行為監(jiān)管，及時通報網上集中采購情況，規(guī)范采購價格、采購比例，保障臨床使用。要將醫(yī)療機構的采購行為納入醫(yī)保定點協議管理和醫(yī)?；饳z查范圍，對不按規(guī)定采購的醫(yī)療機構進行相應懲戒。

（三）各醫(yī)療機構作為藥品采購和使用的主體，應根據臨床用藥需求，優(yōu)先選擇國家基本藥物、集中帶量采購藥品、國家基本醫(yī)療保險藥品目錄藥品。要在平臺及時錄入藥品采購信息并確保信息的真實、準確、完整。要嚴格落實分類采購有關規(guī)定，堅持公平公開、陽光采購，嚴禁平臺之外交易。

（四）各企業(yè)要如實填報申請掛網材料，及時申報聯動價格，確保藥品價格公平誠信、透明均衡。要嚴格執(zhí)行醫(yī)藥價格和招采信用評價制度有關要求，建立健全內部合規(guī)審查制度，強化人員管理，杜絕失信行為，遵章守制，誠信經營。

七、其他

（一）本規(guī)則自2025年8月16日起執(zhí)行，原有政策規(guī)定與本規(guī)則不一致的，以本規(guī)則為準。后期如遇國家政策調整，按國家最新規(guī)定執(zhí)行。

（二）本規(guī)則由安徽省醫(yī)療保障局負責解釋。