各基層醫(yī)療機(jī)構(gòu):
為了貫徹落實(shí)深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革精神,規(guī)范我縣基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的靜脈給藥管理,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《村衛(wèi)生室管理辦法(試行)》(國(guó)衛(wèi)基層發(fā)〔2014〕33 號(hào))、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(衛(wèi)生部令第84號(hào))、《浙江省衛(wèi)生健康委辦公室關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》(浙衛(wèi)辦醫(yī)政醫(yī)管〔2021〕2號(hào))等相關(guān)規(guī)定,結(jié)合我縣實(shí)際,特制定《云和縣基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈給藥(抗菌藥物靜脈給藥)方案(試行)》?,F(xiàn)通知如下:
一、實(shí)施范圍
全縣各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)、門診部、診所、村衛(wèi)生室(街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站)、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室。
二、實(shí)施項(xiàng)目
(一)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)、門診部、診所、醫(yī)務(wù)室開展抗菌藥物靜脈給藥資格核準(zhǔn)。
(二)各村衛(wèi)生室(街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站)、衛(wèi)生所在開展靜脈給藥核準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,開展抗菌藥物靜脈給藥資格核準(zhǔn)。
三、核準(zhǔn)條件
(一)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)、門診部、診所、醫(yī)務(wù)室抗菌藥物靜脈給藥資格核準(zhǔn)條件。
1.人員條件
(1)醫(yī)生、護(hù)士應(yīng)通過(guò)縣衛(wèi)生健康局組織的預(yù)防和處理輸液反應(yīng)的救護(hù)措施和急救能力培訓(xùn)并考核合格。醫(yī)生、藥師應(yīng)通過(guò)縣衛(wèi)生健康局組織的抗菌藥物培訓(xùn)并考核合格,同時(shí)取得相應(yīng)級(jí)別抗菌藥物的授權(quán)資格。
(2)未配備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)護(hù)士等技術(shù)人員,不得開展抗菌藥物靜脈給藥活動(dòng)。
2.房屋條件
獨(dú)立設(shè)置治療室(配藥室)、靜脈給藥觀察室,有消毒設(shè)施及觀察床。
3.設(shè)備及要求條件
(1)要嚴(yán)格掌握抗菌藥物靜脈給藥指征,嚴(yán)格執(zhí)行“能口服就不注射,能肌肉注射就不靜脈給藥”的用藥原則,糾正不良用藥習(xí)慣。
(2)要嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作及“三查八對(duì)”,掌握配伍禁忌和輸液不良反應(yīng)搶救措施,必須配備處置輸液不良反應(yīng)所必需的急救藥品、機(jī)械、設(shè)備等(具體詳見附件2)。
(3)制定各項(xiàng)規(guī)章制度且落實(shí)到位。
(4)醫(yī)療廢物規(guī)范化處理。
(二)村衛(wèi)生室(街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站)、衛(wèi)生所開展靜脈給藥核準(zhǔn)和抗菌藥物靜脈給藥資格核準(zhǔn)條件。
1.人員條件
(1)開展靜脈給藥活動(dòng)的村衛(wèi)生室(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站)、衛(wèi)生所醫(yī)生應(yīng)通過(guò)縣衛(wèi)生健康局組織的預(yù)防和處理輸液反應(yīng)的救護(hù)措施和急救能力培訓(xùn)并考核合格。
(2)開展抗菌藥物靜脈給藥活動(dòng)的村衛(wèi)生室(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站)、衛(wèi)生所醫(yī)生應(yīng)通過(guò)縣衛(wèi)生健康局組織的抗菌藥物培訓(xùn)并考核合格,同時(shí)取得相應(yīng)級(jí)別抗菌藥物的授權(quán)資格。
2.房屋條件
至少設(shè)有診室、藥房、治療(處置)室、觀察室并符合衛(wèi)生學(xué)布局及流程。
3.設(shè)備及要求條件
(1)開展靜脈給藥(抗菌藥物靜脈給藥)的村衛(wèi)生室(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站)、衛(wèi)生所要嚴(yán)格掌握靜脈給藥使用指征,嚴(yán)格執(zhí)行“能口服就不注射,能肌肉注射就不靜脈給藥”的用藥原則,糾正不良用藥習(xí)慣。
(2)嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作及“三查八對(duì)”,掌握配伍禁忌和輸液不良反應(yīng)搶救措施,必須配備處置輸液不良反應(yīng)所必需的急救藥品、機(jī)械、設(shè)備等(具體詳見附件2)。
(3)制定各項(xiàng)規(guī)章制度且落實(shí)到位。
(4)醫(yī)療廢物規(guī)范化處理。
四、審核須提交的材料
(一)擬開展靜脈給藥(抗菌藥物靜脈給藥)的各醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)先填寫云和縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展靜脈給藥(抗菌藥物靜脈給藥)活動(dòng)申請(qǐng)審批表(附件1)一份;
(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件;
(三)擬從事靜脈給藥人員身份證、資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件;
(四)輸液反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案;
(五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)平面圖;
(六)救護(hù)措施和急救能力培訓(xùn)證明;
(七)抗菌藥物培訓(xùn)證明。
五、審核程序
審核分為資料審核和現(xiàn)場(chǎng)審核。資料審核由行政審批中心衛(wèi)生窗口受理,資料初審后,縣衛(wèi)生健康局組織縣疾病預(yù)防控制中心(縣衛(wèi)生監(jiān)督所)專業(yè)技術(shù)人員到現(xiàn)場(chǎng)對(duì)資料審核通過(guò)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的房屋布局、配備的藥品、設(shè)備、制度建設(shè)等方面進(jìn)行實(shí)地核查,并將審核材料報(bào)縣衛(wèi)生健康局醫(yī)政醫(yī)管科復(fù)核,最終報(bào)縣衛(wèi)生健康局領(lǐng)導(dǎo)審核,審核后進(jìn)行公示。
六、審核結(jié)論
審核合格的,可取得相應(yīng)的靜脈給藥、抗菌藥物靜脈給藥活動(dòng)資格。并在其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本上注明“同意開展靜脈給藥”、“同意開展抗菌藥物靜脈給藥”字樣。審核不合格的,不得開展靜脈給藥和抗菌藥物靜脈給藥活動(dòng)。
七、工作要求
(一)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員負(fù)責(zé)對(duì)本區(qū)域內(nèi)符合開展靜脈給藥(抗菌藥物靜脈給藥)條件的診所、村衛(wèi)生室(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站)、衛(wèi)生所進(jìn)行日常監(jiān)督檢查,協(xié)助縣疾病預(yù)防控制中心(縣衛(wèi)生監(jiān)督所)現(xiàn)場(chǎng)審查。自2025年4月1日起,未經(jīng)核準(zhǔn)或核準(zhǔn)未通過(guò)的各醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展抗菌藥物靜脈給藥活動(dòng),未經(jīng)核準(zhǔn)或核準(zhǔn)未通過(guò)村衛(wèi)生室(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站)、衛(wèi)生所不得開展靜脈給藥活動(dòng)。患者在村衛(wèi)生室(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站)、衛(wèi)生所就診過(guò)程中因病情需要必須靜脈給藥的,未取得靜脈給藥資格單位應(yīng)及時(shí)將其就轉(zhuǎn)上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診治,情況緊急不能轉(zhuǎn)診的,應(yīng)當(dāng)先行搶救并及時(shí)向有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)求助。
(二)取得靜脈給藥(抗菌藥物靜脈給藥)活動(dòng)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行輸液操作規(guī)范,嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作及“三查八對(duì)”,掌握藥物配伍禁忌、輸液不良反應(yīng)搶救措施等。靜脈給藥(抗菌藥物靜脈給藥)過(guò)程中要加強(qiáng)巡視,密切觀察病人病情變化,嚴(yán)防輸液反應(yīng)的發(fā)生。要嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》和《基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)院感管理基本要求》,規(guī)范醫(yī)療文書書寫,對(duì)需要靜脈給藥(抗菌藥物靜脈給藥)的病人,必須認(rèn)真及時(shí)書寫門診病歷、門診日志等醫(yī)療文書。門診病歷需要詳細(xì)、準(zhǔn)確、客觀記錄臨床癥狀、體征和病情變化情況,并按規(guī)定留存,處方內(nèi)容與門診病歷必須一致。
八、實(shí)施時(shí)間
本文件自2025年11月15日起施行,2025年4月1日至2025年11月15日抗菌藥物靜脈給藥活動(dòng)參照本文件執(zhí)行。
附件1:云和縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展靜脈給藥(抗菌藥物靜脈給藥)活動(dòng)申請(qǐng)審批表
附件2:急救藥品和急救設(shè)備必備清單
云和縣衛(wèi)生健康局
2025年10月11日
附件1
云和縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展靜脈給藥(抗菌藥物靜脈給藥)活動(dòng)申請(qǐng)審批表
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱 | 主要負(fù)責(zé)人 | ||
醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證登記號(hào) | 核準(zhǔn)診療 科目 | ||
申請(qǐng)核準(zhǔn)事項(xiàng) | 開展靜脈給藥 | 村衛(wèi)生室(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站)、衛(wèi)生所勾選。 | |
開展抗菌藥物靜脈給藥 | 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)、門診部、診所、村衛(wèi)生室(街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站)、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室勾選。 | ||
開展靜脈給藥活動(dòng)的設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)等條件的情況 | 申請(qǐng)人簽字(蓋章) 年 月 日 | ||
現(xiàn)場(chǎng)審核意見 | 單位(蓋章): 年 月 日 | ||
縣衛(wèi)生健康局核準(zhǔn)意見 | 單位(蓋章): 年 月 日 | ||
附件2
急救藥品和急救設(shè)備必備清單
一、搶救藥品:
升壓藥:多巴胺針等;
心肺復(fù)蘇藥:腎上腺素針等;
糖皮質(zhì)類激素藥:地塞米松針或甲強(qiáng)龍等。
二、搶救設(shè)備:
開口器、牙墊、呼吸皮囊,制氧機(jī)或氧氣瓶、除顫儀(AED)、搶救床等。

