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杭州市衛(wèi)生健康委員會關(guān)于印發(fā)杭州市美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)管量化分級實(shí)施辦法(試行)的通知

[可行性研究報告 - 政策法規(guī)] 發(fā)表于:2026-03-04 23:31:52
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各區(qū)、縣(市)衛(wèi)生健康局、西湖風(fēng)景名勝區(qū)社會發(fā)展局,市疾控中心(衛(wèi)生監(jiān)督所):

為加強(qiáng)美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè),推動我市醫(yī)療美容行業(yè)健康發(fā)展,現(xiàn)將《杭州市美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)管量化分級實(shí)施辦法(試行)》印發(fā)給你們,請在評分標(biāo)準(zhǔn)出臺后,按照實(shí)施時間認(rèn)真組織實(shí)施。

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杭州市衛(wèi)生健康委員會??

2025年12月25日? ? ?

????(此件公開發(fā)布)

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杭州市美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)管量化分級

實(shí)施辦法(試行)

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為加強(qiáng)美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè),推動我市醫(yī)療美容行業(yè)健康發(fā)展,優(yōu)化營商環(huán)境,針對美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療質(zhì)量管理、衛(wèi)生法律法規(guī)的依法執(zhí)業(yè)等方面,根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于嚴(yán)格規(guī)范涉企行政檢查的意見》(國辦發(fā)〔2024〕54號)和國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法工作規(guī)范(試行)的通知》(國衛(wèi)醫(yī)急發(fā)〔2023〕35號)等的規(guī)定,結(jié)合我市實(shí)際,制定本辦法。

一、工作目標(biāo)

將量化分級管理全面引入我市美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)管工作,對相關(guān)機(jī)構(gòu)實(shí)施科學(xué)量化評級,并依據(jù)評級結(jié)果優(yōu)化監(jiān)管資源配置。重點(diǎn)加強(qiáng)對高風(fēng)險機(jī)構(gòu)的監(jiān)管以更有效防控風(fēng)險,通過“提質(zhì)去劣”提升整體服務(wù)水平,增強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)管效能。力爭到2026年底,實(shí)現(xiàn)杭州市全域美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)管量化分級應(yīng)評盡評,有效促進(jìn)服務(wù)質(zhì)量提升,推動醫(yī)療美容行業(yè)規(guī)范執(zhí)業(yè)。

二、適用范圍

本辦法所稱的美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)量化分級,是指衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療活動中遵守法律法規(guī)、執(zhí)行規(guī)章制度、落實(shí)醫(yī)療服務(wù)的能力和程度,對美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范性進(jìn)行量化評分、評價評級的行為。

本市醫(yī)療美容醫(yī)院、門診部和診所等專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(領(lǐng)取醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或者診所備案憑證滿一年)均納入量化分級工作范圍,設(shè)有醫(yī)療美容科的綜合性醫(yī)院、綜合門診部暫不納入。

三、組織分工

杭州市各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)加強(qiáng)對衛(wèi)生監(jiān)管量化分級工作的領(lǐng)導(dǎo),組建工作指導(dǎo)組,推進(jìn)美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)管量化分級工作。市衛(wèi)生健康行政部門統(tǒng)籌全市衛(wèi)生監(jiān)管量化分級工作,擬定評分評級標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)對全市醫(yī)療美容醫(yī)院、門診部進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)管量化分級

各區(qū)、縣(市)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療美容診所進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)管量化分級

四、量化分級

(一)量化評分。

市和區(qū)、縣(市)衛(wèi)生健康行政部門組織相關(guān)工作人員,采取查閱數(shù)據(jù)、實(shí)地查驗(yàn)等方式對美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療行為、依法執(zhí)業(yè)等情況進(jìn)行分析,對照評分標(biāo)準(zhǔn)量化評分,總分為100分。

(二)評價分級。

根據(jù)得分情況,對美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范程度從高到低分為A、B、C、D四個等級:得分在95分(含)以上的確定為A級示范機(jī)構(gòu),85(含)—94分的確定為B級規(guī)范機(jī)構(gòu),75(含)—84分的確定為C級合格機(jī)構(gòu),其余機(jī)構(gòu)為D級待提升機(jī)構(gòu)。

各區(qū)、縣(市)衛(wèi)生健康行政部門對醫(yī)療美容診所的衛(wèi)生監(jiān)管量化分級評定結(jié)果,需報市衛(wèi)生健康行政部門復(fù)核后確定。

(三)公示公布

衛(wèi)生健康行政部門將全市衛(wèi)生監(jiān)管量化分級評定結(jié)果通過市衛(wèi)生健康委網(wǎng)站、微信公眾號等途徑向社會公示,公示期為5個工作日。

公示期滿,經(jīng)市衛(wèi)生監(jiān)管量化分級工作指導(dǎo)組審核確認(rèn),向社會公布衛(wèi)生監(jiān)管量化分級結(jié)果。量化分級結(jié)果同時在“醫(yī)美查查”平臺上展示。

(四)動態(tài)管理

1.動態(tài)復(fù)評。年度衛(wèi)生監(jiān)管量化分級結(jié)果公布后,每3年進(jìn)行復(fù)評。

2.主動升級。每一自然年度內(nèi),B、C、D級美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)可申請升級1次,對照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自評,提交自評報告,根據(jù)評分結(jié)果確定新的等級。衛(wèi)生健康行政部門在動態(tài)復(fù)評中發(fā)現(xiàn)美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)自評情況不實(shí)或存在隱瞞、欺騙等情況的,在復(fù)評周期內(nèi)取消該機(jī)構(gòu)申請升級的資格。

3.自動降級。A、B、C級美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生違法違規(guī)事件、醫(yī)療事故、不良社會影響事件等,視情節(jié)輕重進(jìn)行調(diào)降級。機(jī)構(gòu)法人、負(fù)責(zé)人、醫(yī)療質(zhì)量管理人員等或在校驗(yàn)過程中發(fā)生變動,影響美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量、依法執(zhí)業(yè)管理的,視情況自動降級。

(五)工作周期

待評機(jī)構(gòu)分級、復(fù)評以及等級調(diào)整等分級工作集中開展,全市每年統(tǒng)一組織一次。

五、優(yōu)化治理

本市將美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)管量化分級融入衛(wèi)生健康綜合監(jiān)管體系,健全政務(wù)應(yīng)用、風(fēng)險監(jiān)測預(yù)警等制度,不斷提升監(jiān)管能力和水平。

(一)推行政務(wù)便利化。

A級美容醫(yī)療機(jī)構(gòu),定期校驗(yàn)可以通過“云踏勘”形式進(jìn)行現(xiàn)場審查,并在實(shí)施行政管理和公共服務(wù)中給予優(yōu)先辦理、告知承諾、容缺辦理等便利措施。

(二)實(shí)行監(jiān)管差異化。

1.實(shí)行差異化檢查。在美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)省級雙隨機(jī)抽查中,根據(jù)美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)的對應(yīng)分級,采取相應(yīng)的抽查比例。

2.推行非現(xiàn)場執(zhí)法。針對A、B級美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)非現(xiàn)場智能監(jiān)管能覆蓋的檢查內(nèi)容,推進(jìn)機(jī)構(gòu)自查自律,對積極納入非現(xiàn)場監(jiān)管體系、定期排查違法風(fēng)險、接收非現(xiàn)場監(jiān)管推送能及時糾正的內(nèi)容,可實(shí)行免現(xiàn)場檢查。

3.建立重點(diǎn)關(guān)注清單。強(qiáng)化風(fēng)險防控,對執(zhí)業(yè)風(fēng)險較高的C、D級美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)(如開展全麻手術(shù)、抽脂手術(shù)等高風(fēng)險醫(yī)療美容活動以及未按規(guī)范開展預(yù)付式消費(fèi)等)建立重點(diǎn)關(guān)注清單,對清單內(nèi)機(jī)構(gòu)開展高風(fēng)險醫(yī)療美容項(xiàng)目采用信息化手段實(shí)行跟蹤監(jiān)管。

(三)支持行業(yè)自律化

鼓勵行業(yè)協(xié)會加強(qiáng)行業(yè)規(guī)范化建設(shè),依據(jù)章程等對執(zhí)業(yè)規(guī)范的會員采取重點(diǎn)推薦、表揚(yáng)獎勵、提高會員級別等措施,對執(zhí)業(yè)不規(guī)范的會員采取業(yè)內(nèi)警示、通報批評、降低會員級別、取消會員資格等措施。支持醫(yī)療美容行業(yè)協(xié)會、市場主體在行業(yè)自律、生產(chǎn)經(jīng)營活動中參考使用衛(wèi)生健康行政部門的衛(wèi)生監(jiān)管量化分級結(jié)果。

六、工作要求

(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各級衛(wèi)生健康行政部門要深刻認(rèn)識美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè)的重要意義,切實(shí)強(qiáng)化衛(wèi)生監(jiān)管量化分級工作統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。通過明確監(jiān)管責(zé)任、優(yōu)化監(jiān)管方式、壓實(shí)主體責(zé)任,推動美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法合規(guī)經(jīng)營,切實(shí)保障人民群眾健康權(quán)益,促進(jìn)美容醫(yī)療服務(wù)行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

(二)注重工作質(zhì)效。各級衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)工作落實(shí),開展事前規(guī)范化指導(dǎo),加強(qiáng)監(jiān)管的同時體現(xiàn)監(jiān)督執(zhí)法的溫度。要不斷完善衛(wèi)生監(jiān)管量化分級機(jī)制,認(rèn)真總結(jié)分析問題,強(qiáng)化結(jié)果運(yùn)用,探索形成地方標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范,提升監(jiān)督執(zhí)法質(zhì)效。

(三)推動行業(yè)自律。推動醫(yī)療美容行業(yè)協(xié)會加強(qiáng)行業(yè)自律管理,制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,指導(dǎo)美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展自查評估和改進(jìn)行動。做實(shí)規(guī)范培訓(xùn),依托實(shí)訓(xùn)基地大力開展從業(yè)人員培訓(xùn),提升行業(yè)規(guī)范執(zhí)業(yè)和服務(wù)水平。

(四)強(qiáng)化宣傳推廣。加強(qiáng)評定標(biāo)準(zhǔn)向各美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)的宣貫。同時及時總結(jié)經(jīng)驗(yàn),積極宣傳美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)管量化分級工作成效,形成杭州模式,推動形成政府公正監(jiān)管、企業(yè)誠信自律的良好氛圍。

(五)推進(jìn)綜合監(jiān)管。健全多部門協(xié)同機(jī)制,強(qiáng)化衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、稅務(wù)、商務(wù)、公安等部門聯(lián)動協(xié)作,常態(tài)化開展聯(lián)合執(zhí)法整治,嚴(yán)厲查處醫(yī)療美容違法違規(guī)行為,凝聚監(jiān)管合力。深化信息化應(yīng)用,推動雙隨機(jī)、一公開與信用監(jiān)管融合,實(shí)施動態(tài)分級管理,提升機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)水平,促進(jìn)醫(yī)療美容行業(yè)規(guī)范有序發(fā)展。

本辦法試行三年,2026年3月1日起正式實(shí)施,有效期至2029年2月28日。

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