各縣（市、區(qū)）經(jīng)商局（經(jīng)信局）、衛(wèi)生健康局、市場監(jiān)管局，麗水經(jīng)開區(qū)經(jīng)發(fā)部：
為加強麗水市市級醫(yī)藥儲備管理，有效發(fā)揮醫(yī)藥儲備在防范突發(fā)風(fēng)險、維護社會安全穩(wěn)定中的重要作用，依據(jù)《浙江省省級醫(yī)藥儲備管理辦法》(浙經(jīng)信消費〔2022〕52號)等有關(guān)政策文件，結(jié)合實際，市經(jīng)信局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局等三部門聯(lián)合制定了《麗水市市級醫(yī)藥儲備管理辦法》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真組織實施。
麗水市經(jīng)濟和信息化局
麗水市衛(wèi)生健康委員會
麗水市市場監(jiān)督管理局
2026年1月6日
麗水市市級醫(yī)藥儲備管理辦法
一、總則
（一）為加強醫(yī)藥儲備管理，提高應(yīng)對各類突發(fā)事件能力，根據(jù)《浙江省省級醫(yī)藥儲備管理辦法》《麗水市突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》等文件精神，制定本辦法。
（二）市級醫(yī)藥儲備主要儲備應(yīng)對較大和一般突發(fā)公共事件、重大活動區(qū)域性保障以及我市供應(yīng)短缺的醫(yī)藥產(chǎn)品，醫(yī)藥產(chǎn)品包括治療藥品、醫(yī)療器械、防護用品、疫苗、檢測試劑等藥品和醫(yī)療物資，市級醫(yī)藥儲備分為生產(chǎn)能力儲備、流通儲備和政府實物儲備三種模式。
1.生產(chǎn)能力儲備是對常態(tài)需求不確定，但需應(yīng)對較大災(zāi)情、疫情及突發(fā)事件的醫(yī)藥產(chǎn)品，通過支持市級醫(yī)藥生產(chǎn)能力儲備承儲單位（以下簡稱“生產(chǎn)能力儲備承儲單位”）維護生產(chǎn)線和供應(yīng)鏈穩(wěn)定，保障基本生產(chǎn)能力，確保一定庫存，并在應(yīng)急狀態(tài)下按照指令組織生產(chǎn)和應(yīng)急供應(yīng)。
2.流通儲備是應(yīng)對災(zāi)情、疫情及突發(fā)事件，且能夠進行市場流通的醫(yī)藥產(chǎn)品，由市級醫(yī)藥流通儲備承儲單位（以下簡稱“流通儲備承儲單位”）根據(jù)儲備品種有效期和質(zhì)量要求自行輪儲，各儲備品種實際庫存量原則上不得低于儲備計劃的70%，且在應(yīng)急狀態(tài)下按照指令足量供應(yīng)市場。
3.政府實物儲備是對應(yīng)急狀態(tài)下急需，難以進行市場流通或不宜進行市場流通的醫(yī)藥產(chǎn)品，由市級醫(yī)藥實物儲備承儲單位（以下簡稱“實物儲備承儲單位”）按照指令組織采購和應(yīng)急供應(yīng)。
（三）本辦法適用于與市級醫(yī)藥儲備有關(guān)的行政管理部門、承擔(dān)醫(yī)藥儲備任務(wù)的單位（以下簡稱“承儲單位”）及其他有關(guān)單位。
（四）市級醫(yī)藥儲備實行“平時流通儲備、戰(zhàn)時流通實物結(jié)合儲備；產(chǎn)儲并舉、有效供給；動態(tài)管理、有償調(diào)用”的原則。
第二章 機構(gòu)與職責(zé)
（五）市經(jīng)信局是市級醫(yī)藥儲備主管部門，負責(zé)協(xié)調(diào)實施市級醫(yī)藥儲備工作。主要職責(zé)是：
1.會同有關(guān)部門制定或調(diào)整市級醫(yī)藥儲備管理的有關(guān)政策和實施舉措；
2.會同市衛(wèi)生健康委等有關(guān)部門確定適時調(diào)整市級醫(yī)藥儲備物資的品種和數(shù)量，并編制市級醫(yī)藥儲備計劃；
3.會同有關(guān)部門選定承儲單位，并監(jiān)督承儲單位做好市級醫(yī)藥儲備的各項管理工作；
4.會同市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局等部門開展每年一次聯(lián)合檢查，必要時可臨時開展檢查。
5.負責(zé)指導(dǎo)縣（市、區(qū)）醫(yī)藥儲備工作。
（六）市財政局負責(zé)根據(jù)市級醫(yī)藥儲備任務(wù)落實市級醫(yī)藥儲備資金。
（七）市衛(wèi)生健康委負責(zé)根據(jù)突發(fā)公共衛(wèi)生事件、公共衛(wèi)生安全風(fēng)險等防范應(yīng)對需要，科學(xué)預(yù)測并提出市級醫(yī)藥儲備品種、數(shù)量建議，參與制定市級醫(yī)藥儲備計劃；負責(zé)對承擔(dān)市級醫(yī)藥儲備任務(wù)的衛(wèi)生健康單位開展監(jiān)督管理。
（八）市市場監(jiān)管局負責(zé)市級醫(yī)藥儲備物資的質(zhì)量監(jiān)督工作。
（九）其他市級有關(guān)部門要根據(jù)省、市政府有關(guān)規(guī)定，按照職責(zé)分工，做好市級醫(yī)藥儲備相關(guān)工作。
（十）在緊急狀態(tài)下，可由市政府指定行政管理部門負責(zé)相關(guān)市級醫(yī)藥儲備工作。行政管理部門和承儲單位，均應(yīng)明確儲備職能部門，落實領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
第三章 承儲單位責(zé)任和條件
（十一）承儲單位原則上由市經(jīng)信局會同市級有關(guān)部門，根據(jù)企業(yè)管理水平、倉儲條件、保供能力及經(jīng)營效益等情況，按照政府采購有關(guān)規(guī)定擇優(yōu)選定。
（十二）在突發(fā)公共事件的情況下，物資采購及招投標工作無法及時滿足應(yīng)急需要，經(jīng)市政府同意，可根據(jù)實際情況指定承儲單位負責(zé)政府實物儲備。
（十三）承儲單位的主要職責(zé)是：
1.按照市經(jīng)信局下達的市級醫(yī)藥儲備計劃和醫(yī)藥儲備協(xié)議書有關(guān)要求，落實各項儲備任務(wù)；
2.嚴格執(zhí)行市經(jīng)信局下達的調(diào)用任務(wù)，確保應(yīng)急調(diào)撥及時高效；
3.建立健全醫(yī)藥儲備管理制度，建立醫(yī)藥儲備工作臺賬；
4.按時、準確上報各項醫(yī)藥儲備統(tǒng)計報表；
5.實行領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制，指定專人負責(zé)醫(yī)藥儲備工作；
6.實物儲備承儲單位要做好儲備物資成本核算工作;
7.執(zhí)行市級醫(yī)藥儲備行政管理部門規(guī)定的其他儲備工作要求。
（十四）承儲單位需具備以下基本條件：
1.在中華人民共和國境內(nèi)（不含港、澳、臺地區(qū)）注冊，具有獨立法人資格；
2.依法取得藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營資質(zhì)；
3.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
承儲單位的選擇可以根據(jù)儲備項目的具體要求，依法規(guī)定承儲單位的特定條件。
（十五）對獨家生產(chǎn)、市場短缺、定點加工等品種的承儲單位，可通過邀請招標、詢價議價等方式選擇確定。
（十六）有特殊管理要求，且儲備任務(wù)難以通過市場化手段完成的特殊醫(yī)藥產(chǎn)品，市經(jīng)信局會同市級有關(guān)部門及專家研究后，可由縣級以上衛(wèi)生健康部門或其他符合條件的單位承擔(dān)儲備任務(wù)，并報市應(yīng)急物資保障聯(lián)席會議（以下簡稱“聯(lián)席會議”）備案。
（十七）生產(chǎn)能力儲備承儲單位、流通儲備承儲單位承擔(dān)市級醫(yī)藥儲備任務(wù)的期限原則上為3年。實物儲備承儲單位承儲任務(wù)的期限，根據(jù)災(zāi)情、疫情及突發(fā)事件情況確定。
（十八）在承儲任務(wù)期間，承儲單位生產(chǎn)（經(jīng)營）狀況發(fā)生重大變化、不具備承儲能力或主動放棄承儲單位資格，由市經(jīng)信局商市級有關(guān)部門后，在已有承儲資格且有承儲能力的單位中重新選擇承儲單位或通過公開招標、邀請招標等方式重新確定，商市財政局相應(yīng)調(diào)整儲備補貼資金，并報聯(lián)席會議備案。
第四章 計劃管理
（十九）市級醫(yī)藥儲備由市衛(wèi)生健康委在每年10月份前，根據(jù)我市實際提出下年度市級應(yīng)急醫(yī)藥物資儲備的品種和數(shù)量，由市經(jīng)信局商市級有關(guān)部門，經(jīng)專家論證后確定。
（二十）市經(jīng)信局向承儲單位下達儲備計劃，并與承儲單位簽署承儲協(xié)議書，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，約定儲備時間、地點、品種、規(guī)格、數(shù)量、方式、質(zhì)量、輪換、動用、費用補貼和違約責(zé)任等。承儲單位每年2月底前，將上年度儲備計劃執(zhí)行情況上報市經(jīng)信局。
（二十一）承儲單位應(yīng)當(dāng)保持承儲協(xié)議書約定或市經(jīng)信局等部門要求的庫存量。未經(jīng)市經(jīng)信局同意，承儲單位不得擅自變更儲備任務(wù)。
（二十二）儲備計劃實行動態(tài)管理，可根據(jù)實際情況，由需求部門等單位預(yù)測并提出儲備計劃調(diào)整建議，市經(jīng)信局會同市級有關(guān)部門及專家研究同意后可作適當(dāng)調(diào)整，并報聯(lián)席會議備案。
（二十三）發(fā)生重大或較大災(zāi)情、疫情及突發(fā)事件時，根據(jù)市級有關(guān)部門發(fā)布的災(zāi)情、疫情情況和臨床必需、易短缺醫(yī)藥產(chǎn)品等方面需要，市經(jīng)信局會同市衛(wèi)生健康委、市財政局等有關(guān)部門，提出政府實物儲備計劃，報市政府同意后實施。
第五章 儲備管理
（二十四）生產(chǎn)能力儲備承儲單位要加強產(chǎn)品質(zhì)量管理，切實保障儲備物資及配套原材料供應(yīng)，定期進行設(shè)備維護，做好必要的人員配備，保留必要庫存，保障應(yīng)急狀態(tài)下的生產(chǎn)供應(yīng)。企業(yè)同一項生產(chǎn)能力儲備產(chǎn)能不能同時承擔(dān)省級和市級產(chǎn)能儲備任務(wù)。
（二十五）流通儲備承儲單位要加強儲備物資的質(zhì)量管理和安全防護，加強倉儲物流建設(shè)，做好儲備物資的在庫養(yǎng)護和出入庫管理，建立健全管理臺賬，確保儲備物資保質(zhì)保量、安全有效。
（二十六）儲備物資應(yīng)設(shè)立專庫或?qū)^(qū)存放，并明確標識“市級醫(yī)藥儲備”字樣。
（二十七）醫(yī)藥流通儲備、政府實物儲備的輪換原則上實行市場化運作，由承儲單位根據(jù)儲備物資的儲備質(zhì)量、有效期和市場供需等情況，負責(zé)適時輪換、保證質(zhì)量，并保持先進性。儲備輪出后應(yīng)當(dāng)按照儲備任務(wù)要求及時采購補充，輪換補庫商品的質(zhì)量應(yīng)當(dāng)符合國家標準。特殊情況下，承儲單位不能按時輪入、超補倉期的，須報市經(jīng)信局批準同意。
（二十八）疫苗承儲單位不能擅自動用處理儲備疫苗。
（二十九）實物儲備承儲單位對確因特殊原因無法及時輪庫造成過期或損耗的儲備物資，應(yīng)及時將有關(guān)情況和原因上報市經(jīng)信局，并附有關(guān)證明材料申請核銷。市經(jīng)信局委托第三方審計，商市級有關(guān)部門后，承儲單位根據(jù)有關(guān)規(guī)定進行銷毀處理，做好儲備物資核銷記錄。承儲單位因管理不善造成的儲備物資損失，由承儲單位自行承擔(dān)。
第六章 調(diào)用管理
（三十）市級醫(yī)藥儲備物資動用原則：首先動用醫(yī)藥流通儲備和政府實物儲備；必要時可依照有關(guān)規(guī)定，組織有關(guān)商貿(mào)、流通企業(yè)協(xié)助進行物資采購。市級醫(yī)藥儲備主管部門可根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及管理制度規(guī)定，調(diào)用縣（市、區(qū)）醫(yī)藥儲備。
（三十一）根據(jù)突發(fā)應(yīng)急事件等級，應(yīng)急物資需求的緊急和緊缺程度，建立分級調(diào)用管理機制。
1.當(dāng)發(fā)生一般災(zāi)情、疫情及突發(fā)事件時，或重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件響應(yīng)級別為Ⅲ級及以下時，儲備物資保供按照屬地保障原則。若縣（市、區(qū)）醫(yī)藥儲備難以滿足需求時，可申請調(diào)用市級醫(yī)藥儲備物資。
2.當(dāng)發(fā)生重大、較大災(zāi)情、疫情及突發(fā)事件，或重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件響應(yīng)級別為Ⅱ級及以上時，物資供應(yīng)緊張、通過市場機制不能有效調(diào)節(jié)下，經(jīng)市政府同意，設(shè)立市醫(yī)療物資保障組負責(zé)全市醫(yī)療物資保障的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)工作。若市醫(yī)藥儲備難以滿足需求時，不足部分向省級醫(yī)藥儲備管理部門申請動用省級醫(yī)藥儲備予以支援。
（三十二）儲備的免疫規(guī)劃疫苗調(diào)用，需經(jīng)市政府批準同意。疫苗儲備承儲單位，在接到調(diào)用通知單后，需全程冷鏈將疫苗運送到指定的市或縣（市、區(qū)）疾病預(yù)防控制機構(gòu)，再由市或縣（市、區(qū)）疾病預(yù)防控制機構(gòu)全程冷鏈運送至指定的接種單位進行使用。
（三十三）如遇突發(fā)災(zāi)情、疫情及突發(fā)事件等緊急情況，承儲單位接到市經(jīng)信部門電話或傳真，可按要求先配送儲備物資，十個工作日內(nèi)由申請領(lǐng)用單位按本辦法完成補辦有關(guān)手續(xù)。
（三十四）市級醫(yī)藥儲備物資調(diào)用過程中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)就地封存，事后按“誰主責(zé)誰賠償”的規(guī)定進行處理。承儲單位和接收單位應(yīng)在發(fā)現(xiàn)問題24小時內(nèi)將情況報市經(jīng)信局，由市經(jīng)信局通知承儲單位按同樣品種、規(guī)格、數(shù)量補調(diào)。
第七章 儲備資金管理
（三十五）市級醫(yī)藥儲備補貼資金由市經(jīng)信局根據(jù)年度醫(yī)藥儲備計劃提出資金分配方案，由市財政局予以補貼。
（三十六）市財政局對承儲單位給予補貼，主要包括保管費用和其他有關(guān)費用等。補貼標準如下（如有調(diào)整，則按調(diào)整后的標準執(zhí)行）：
1.保管費用補貼。其中，市級醫(yī)藥生產(chǎn)能力儲備物資每年按儲備金額的5%給予財政補貼；市級醫(yī)藥流通儲備物資每年按儲備金額的7.5%給予財政補貼；市級政府實物儲備物資每年按儲備金額的5%給予財政補貼。
2.其他有關(guān)費用補貼。因特殊原因過期或正常損耗的藥品、醫(yī)療器械、疫苗等政府實物儲備物資的損耗補貼、由承儲單位通過向銀行等金融機構(gòu)貸款方式承擔(dān)政府實物儲備采購資金的利息補貼、由承儲單位執(zhí)行政府緊急指令或重大疫情、重大活動保障等應(yīng)急需要采購特殊醫(yī)藥產(chǎn)品產(chǎn)生的采購、保管和核銷等費用，由承儲單位提出書面申請，經(jīng)市經(jīng)信局委托第三方審計，會商市級有關(guān)部門，由市財政局予以補助。
（三十七）發(fā)生重大或較大災(zāi)情、疫情及突發(fā)事件時，由市財政局落實資金保障，用于支持承儲單位開展醫(yī)藥儲備工作。
（三十八）市級醫(yī)藥儲備實行有償調(diào)用，按照“誰領(lǐng)用、誰結(jié)算”的原則進行結(jié)算，調(diào)出方要及時收回貨款，領(lǐng)用單位不得以任何借口或理由拖延、拒付，已配送物資調(diào)出后原則上不允許退換貨。申請單位調(diào)用的儲備物資費用，國家有定價的，按國家定價結(jié)算；已經(jīng)放開價格的，原則上按照市場價格結(jié)算。
（三十九）承儲單位執(zhí)行政府行政命令采購的儲備物資，進行市場化處置時，當(dāng)市場價低于采購價而造成的價差虧損，由承儲單位提出書面申請，市經(jīng)信局牽頭組織第三方審計，會商市級有關(guān)部門，由市財政局據(jù)實清算。
第八章 監(jiān)督檢查
（四十）市經(jīng)信局會同市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局等有關(guān)部門，對有關(guān)承儲單位落實醫(yī)藥儲備任務(wù)情況開展監(jiān)督檢查。
（四十一）市市場監(jiān)管局要依據(jù)職能加強對儲備物資質(zhì)量的監(jiān)督管理。
（四十二）相關(guān)醫(yī)藥儲備管理部門可以通過政府購買服務(wù)形式，委托第三方協(xié)助開展醫(yī)藥儲備相關(guān)業(yè)務(wù)工作。
（四十三）承儲單位對相關(guān)醫(yī)藥儲備管理部門的監(jiān)督檢查，應(yīng)當(dāng)予以積極配合，不得干涉、阻撓和拒絕。
（四十四）承儲單位發(fā)生以下情況的，市經(jīng)信局會同市級有關(guān)部門，可扣減或收回儲備補貼、終止承儲協(xié)議、取消承儲資格；造成嚴重后果或重大損失的，依法追究相關(guān)人員法律責(zé)任：
1.企業(yè)生產(chǎn)（經(jīng)營）發(fā)生重大變化無法繼續(xù)承擔(dān)市級儲備任務(wù)，或主動放棄承儲資格的；
2.未執(zhí)行儲備動用指令或執(zhí)行不力，延誤醫(yī)藥儲備應(yīng)急供應(yīng)，造成嚴重后果的；
3.承儲期內(nèi)管理混亂、賬目不清、不合理損失嚴重、不配合監(jiān)督檢查的；
4.承儲單位弄虛作假、套取或騙取財政補貼的；
5.拒報各項醫(yī)藥儲備統(tǒng)計報表的；
6.存在其他嚴重損害醫(yī)藥儲備管理行為的。
（四十五）相關(guān)醫(yī)藥儲備部門工作人員玩忽職守、徇私舞弊、濫用職權(quán)的，依法追究相關(guān)人員責(zé)任。
第九章 附 則
（四十六）本辦法由市經(jīng)信局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局按職責(zé)分工負責(zé)解釋。
（四十七）各縣（市、區(qū)）可參照本辦法，結(jié)合實際，制定醫(yī)藥儲備管理辦法。
本辦法自2026年2月6日起施行。
