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重慶市衛(wèi)生健康委員會關(guān)于印發(fā)重慶市居民電子健康檔案管理服務(wù)規(guī)范(試行)的通知

[可行性研究報告 - 政策法規(guī)] 發(fā)表于:2026-03-04 23:30:59
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重慶市衛(wèi)生健康委員會

關(guān)于印發(fā)重慶市居民電子健康檔案

管理服務(wù)規(guī)范(試行)的通知

 

渝衛(wèi)發(fā)202455

 

各區(qū)縣(自治縣)衛(wèi)生健康委、兩江新區(qū)社發(fā)局、西部科學(xué)城重慶高新區(qū)公共服務(wù)局、萬盛經(jīng)開區(qū)衛(wèi)生健康局,各委屬(代管)單位,市疾控局及局屬單位:

    為進(jìn)一步加強(qiáng)居民電子健康檔案規(guī)范管理,為全市居民提供高效、便捷的服務(wù),根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī),市衛(wèi)生健康委組織制定了《重慶市居民電子健康檔案管理服務(wù)規(guī)范(試行》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。

 

重慶市衛(wèi)生健康委員會

20241115


 

 

 

重慶市居民電子健康檔案

管理服務(wù)規(guī)范(試行)

 

第一章  總則

 

第一條  為加強(qiáng)居民電子健康檔案(以下簡稱健康檔案)管理,提高健康檔案信息化管理水平,實施全市健康檔案一人一檔屬地的管理服務(wù),根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《全國公共衛(wèi)生信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范》《國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)規(guī)范(第三版)》《居民電子健康檔案首頁基本內(nèi)容(試行)》等制定《重慶市居民電子健康檔案管理服務(wù)規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)。

第二條  健康檔案是居民各類健康服務(wù)過程的規(guī)范、科學(xué)記錄,貫穿整個生命過程,以電子數(shù)據(jù)形式存儲,滿足居民自我保健和健康管理、健康決策需要的基礎(chǔ)信息資源。在向居民告知處理敏感個人信息的必要性以及對個人權(quán)益影響的基礎(chǔ)上,除依法可以不向個人告知的情況外,由居民本人授權(quán)使用。

第三條  規(guī)范本市居民健康檔案的建立、轉(zhuǎn)遷、信息錄入、應(yīng)用等服務(wù)及其監(jiān)督管理工作。

第四條  健康檔案的建立和管理,應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一規(guī)劃、規(guī)范建設(shè)、統(tǒng)籌管理、安全使用的原則。

第五條  市衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理全市居民健康檔案,區(qū)縣衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)居民健康檔案服務(wù)的組織實施。

 

第二章  檔案建立

 

第六條  健康檔案內(nèi)容包含檔案首頁、封面和個人基本信息、健康體檢、重點人群健康管理記錄和其他醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)記錄等。檔案首頁是將居民健康檔案中的重點健康信息依據(jù)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),動態(tài)提取形成的檔案概要,是居民健康檔案的主數(shù)據(jù)和主索引,是居民健康檔案跨區(qū)縣域互通共享和規(guī)范查詢基本要求與基礎(chǔ)支撐。

第七條  居民可在常住地(指居住半年以上)自主選擇一家基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)作為其健康檔案管理的責(zé)任單位和健康管理服務(wù)單位;居民未選擇健康檔案管理責(zé)任單位的,由其常住地所在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)作為健康檔案管理責(zé)任單位及健康管理服務(wù)單位。居民建立健康檔案后,可按政策接受國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)。

第八條  市基層衛(wèi)生綜合管理系統(tǒng)(以下簡稱市基層綜管系統(tǒng))是市級健康檔案管理平臺,負(fù)責(zé)健康檔案統(tǒng)一建檔、更新、轉(zhuǎn)遷、跨區(qū)縣域異地服務(wù),檔案信息匯集,決策分析和績效評價。區(qū)縣健康檔案相關(guān)業(yè)務(wù)系統(tǒng)負(fù)責(zé)居民健康信息的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)采集和上傳。

 

第三章  檔案管理

 

第九條  健康檔案管理責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)遵循健康檔案信息采集、錄入和上傳的相關(guān)技術(shù)規(guī)范和程序,確保健康檔案信息真實、規(guī)范、準(zhǔn)確。

第十條  健康檔案管理責(zé)任單位為居民建立健康檔案時,根據(jù)居民身份證或者居住證、社??ǖ扔行畔?,填寫個人基礎(chǔ)信息、個人基本健康信息。個人基礎(chǔ)信息包括但不限于由居民填寫、提供或者從公安部門獲取的信息。

第十一條  健康檔案的信息內(nèi)容主要來源于各類衛(wèi)生健康服務(wù)記錄。健康檔案全量信息的收集應(yīng)當(dāng)融入到醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的日常服務(wù)過程中,實時產(chǎn)生、及時上傳。依托區(qū)域全民健康智能管理服務(wù)平臺,實現(xiàn)衛(wèi)生健康業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)動態(tài)交換與共享利用。

第十二條  健康檔案管理責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)維護(hù)健康檔案的完整,確?;緝?nèi)容無缺失。

第十三條  居民提出變更基本公共衛(wèi)生服務(wù)單位的,應(yīng)當(dāng)同步變更健康檔案管理責(zé)任單位。

第十四條  健康檔案狀態(tài)包括在管、失訪和死亡。在居民失訪、死亡或遷出本市等其他規(guī)定情形時,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)停止更新居民健康檔案。在收到該居民死亡、遷出等相關(guān)材料或證明后,對該居民健康檔案予以封存。居民與家庭醫(yī)生建立簽約關(guān)系后,簽約居民的健康檔案由家庭醫(yī)生負(fù)責(zé)管理。

 

第四章  檔案應(yīng)用

 

第十五條  健康檔案應(yīng)當(dāng)向居民本人開放。

對屬于無民事行為能力或限制民事行為能力的成年精神障礙患者,除禁止開放的精神障礙信息外,患者的普通疾病信息可向其法定監(jiān)護(hù)人開放。

為保護(hù)未成年人利益,需要開放未成年人健康檔案的,經(jīng)未成年人法定監(jiān)護(hù)人申請同意后,可以向其本人或法定監(jiān)護(hù)人開放。

經(jīng)居民本人和意定監(jiān)護(hù)人自愿申請,同意將個人健康檔案向法院判決中確定的意定監(jiān)護(hù)人開放的,且開放符合居民本人最大利益的,可以向居民本人的意定監(jiān)護(hù)人開放;若居民個人已經(jīng)喪失行為能力,意定監(jiān)護(hù)人在依法為被監(jiān)護(hù)人履行監(jiān)護(hù)職責(zé)期間,可憑證明其身份的法院判決書和居民本人已喪失行為能力的法院判決書單獨申請開放該被監(jiān)護(hù)人的個人健康檔案。

第十六條  居民接受醫(yī)療服務(wù)時,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員經(jīng)居民本人或者監(jiān)護(hù)人授權(quán)同意后,可查閱居民健康檔案。

衛(wèi)生健康行政部門、專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和居民健康管理服務(wù)單位可以根據(jù)健康管理的需要,依法依規(guī)調(diào)閱健康檔案。

為應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件,或者緊急情況下為保護(hù)居民的生命健康安全,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以依法依規(guī)查閱使用健康檔案。

第十七條  國家行政機(jī)關(guān)、第三方機(jī)構(gòu)及科研單位需依法利用不包含能夠識別或者推斷居民個人身份的健康檔案信息,開展衛(wèi)生健康服務(wù)調(diào)查、公共衛(wèi)生管理、臨床醫(yī)學(xué)研究或其他行政管理需求的,經(jīng)相應(yīng)檔案管理機(jī)構(gòu)的上級衛(wèi)生健康行政部門批準(zhǔn)后,完善相關(guān)手續(xù)可按程序調(diào)閱。健康檔案不得用于任何商業(yè)用途。

 

第五章  組織保障

 

第十八條  衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對健康檔案管理工作的組織領(lǐng)導(dǎo),將健康檔案管理工作納入整體規(guī)劃、年度工作計劃和考核體系,與業(yè)務(wù)工作同步部署實施和發(fā)展。

第十九條  健康檔案管理工作所需的基礎(chǔ)設(shè)施配備和維修(護(hù))、日常管理、相關(guān)業(yè)務(wù)系統(tǒng)(包括基本公共衛(wèi)生服務(wù)、家庭醫(yī)生簽約和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)His等信息化系統(tǒng))迭代升級和維護(hù),以及宣傳、培訓(xùn)等經(jīng)費(fèi)可納入國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目經(jīng)費(fèi)列支。

第二十條  市衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)全市健康檔案管理工作的統(tǒng)籌規(guī)劃、組織協(xié)調(diào)、服務(wù)規(guī)范制定和實施,以及統(tǒng)一建檔管理、健康檔案信息融合、決策分析和績效評價。

區(qū)縣衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)健康檔案管理工作組織實施和績效評價,確保健康檔案管理相關(guān)信息系統(tǒng)迭代升級并有效對接市基層綜管系統(tǒng),及時上傳、更新數(shù)據(jù)。監(jiān)督受委托的健康檔案存儲、系統(tǒng)運(yùn)維的第三方機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照委托協(xié)議或合同做好技術(shù)支持,禁止超權(quán)限采集、開發(fā)和利用居民健康檔案信息。

基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)轄區(qū)常住居民健康檔案的新建、維護(hù)信息錄入、轉(zhuǎn)遷和應(yīng)用。

第二十一條  健康檔案在建立和內(nèi)容完善、信息系統(tǒng)開發(fā)、信息傳輸全過程中應(yīng)當(dāng)遵循國家統(tǒng)一的相關(guān)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范。健康檔案管理信息系統(tǒng)逐步實現(xiàn)健康數(shù)據(jù)與醫(yī)療信息互通,與醫(yī)療保障系統(tǒng)相銜接,實現(xiàn)居民跨機(jī)構(gòu)、跨地域就醫(yī)信息共享。

第二十二條  基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)通過政府購買服務(wù)方式輔助實現(xiàn)健康檔案管理工作的,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照規(guī)定審核社會化服務(wù)單位的能力水平、服務(wù)范圍、信息安全保障能力和業(yè)務(wù)資質(zhì),并接受上級衛(wèi)生健康行政部門的批準(zhǔn)、監(jiān)督、指導(dǎo)和檢查。

 

第六章  信息安全

 

第二十三條  衛(wèi)生健康行政部門、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以及健康檔案管理責(zé)任單位在健康檔案服務(wù)中,開展數(shù)據(jù)(包括個人敏感信息)處理活動,應(yīng)當(dāng)按照網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)安全以及個人信息保護(hù)等法律和法規(guī)規(guī)定,保障健康檔案信息安全。

第二十四條  衛(wèi)生健康行政部門建立居民健康管理信息系統(tǒng)應(yīng)用安全管理制度,按照分類授權(quán)、逐級審批、權(quán)責(zé)一致、責(zé)任可溯的原則,建立健全分類分級用戶管理體系,確保各類用戶依職責(zé)、按權(quán)限規(guī)范使用健康檔案數(shù)據(jù)。

第二十五條  按照規(guī)定使用健康檔案的單位應(yīng)當(dāng)建立健全信息安全管理規(guī)章制度,明確管理責(zé)任人,健全查閱、調(diào)閱健康檔案的授權(quán)人員范圍、工作程序、人員責(zé)任和責(zé)任追究制度。健康檔案使用單位的工作人員應(yīng)當(dāng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用健康檔案。未經(jīng)授權(quán)和批準(zhǔn),任何單位和個人不得查閱、下載、儲存和轉(zhuǎn)移健康檔案信息。

 

第七章  監(jiān)督管理

 

第二十六條  市衛(wèi)生健康行政部門可利用市基層綜管系統(tǒng),開展國家基本公共衛(wèi)生健康檔案管理年度績效評價,保證項目績效評價的公平、公正?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照績效評價要求開展自查和自糾,根據(jù)績效評價結(jié)果進(jìn)行改進(jìn)和完善。

第二十七條  衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)對健康檔案管理責(zé)任單位和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展健康檔案建檔、維護(hù)和管理工作進(jìn)行指導(dǎo),定期開展數(shù)據(jù)質(zhì)量評估,持續(xù)提升管理和應(yīng)用水平。

第二十八條  衛(wèi)生健康行政部門和各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等有關(guān)單位應(yīng)當(dāng)在健康檔案建設(shè)、管理、應(yīng)用和評價中充分保護(hù)居民個人隱私,嚴(yán)禁通過倒賣、出售信息等方式謀利。對違反有關(guān)法律法規(guī)的,按規(guī)定處理。

第二十九條  健康檔案及其相關(guān)信息系統(tǒng)應(yīng)符合《信息安全等級保護(hù)管理辦法》相關(guān)要求。

 

第八章  附則

 

第三十條  本規(guī)范由重慶市衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)解釋。本規(guī)范印發(fā)之日起,開始實施。

第三十一條  貫徹落實《規(guī)范》,制定《居民電子健康檔案管理服務(wù)細(xì)則》和《居民電子健康檔案開放使用細(xì)則》,其可根據(jù)相關(guān)政策變化做適當(dāng)調(diào)整。

 

附件:1.居民電子健康檔案管理服務(wù)細(xì)則

2.居民電子健康檔案開放使用細(xì)則


附件1

居民電子健康檔案管理服務(wù)細(xì)則

 

為加強(qiáng)居民電子健康檔案管理和服務(wù)質(zhì)量,進(jìn)一步明確健康檔案內(nèi)容,健康檔案建立、個人基本信息更新、檔案轉(zhuǎn)遷和異地服務(wù),以及檔案終止和保存,信息安全等規(guī)定,制定本細(xì)則。

一、健康檔案內(nèi)容

(一)基本內(nèi)容。健康檔案基本內(nèi)容包括檔案首頁(由個人健康標(biāo)識、個人基本健康信息、衛(wèi)生健康服務(wù)活動記錄等信息構(gòu)成)、封面和個人基本信息、健康體檢、重點人群健康管理記錄和其他醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)記錄等。應(yīng)當(dāng)做到動態(tài)調(diào)整和融合健康檔案內(nèi)容,實現(xiàn)跨機(jī)構(gòu)、跨區(qū)縣域檔案信息內(nèi)容的互通和共享。記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整、真實、準(zhǔn)確書寫規(guī)范。

(二)居民電子健康檔案首頁

1. 個人健康標(biāo)識。按照統(tǒng)一技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和業(yè)務(wù)規(guī)則在各相關(guān)業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)(如慢性病管理、婦幼保健等)中生成的原生客觀標(biāo)簽,可自動推送到居民電子健康檔案首頁,具有動態(tài)更新、不可隨意更改及可追溯等特點。包括但不限于婦幼人群、老年人群、慢性病或重點疾病、法定傳染病、體重狀況及血型等標(biāo)識類型。 

2. 個人基本健康信息。主要包括人口學(xué)信息、社會經(jīng)濟(jì)學(xué)信息、緊急聯(lián)系人信息、建檔信息、家庭醫(yī)生簽約信息、基礎(chǔ)健康信息、醫(yī)療費(fèi)用支付方式等內(nèi)容。

3. 衛(wèi)生健康服務(wù)活動記錄。指居民個人因疾病或健康問題所接受的相關(guān)衛(wèi)生健康服務(wù)活動基本情況的簡要記錄,通過時序排列,能夠直觀反映居民個人的健康和疾病問題以及所接受的針對性衛(wèi)生健康服務(wù)或干預(yù)措施的基本情況。主要包括服務(wù)時間、服務(wù)機(jī)構(gòu)、服務(wù)類型、主要健康和疾病問題、醫(yī)學(xué)報告、服務(wù)費(fèi)用等內(nèi)容。

(三)封面和個人基本信息。封面包括檔案編號、姓名、現(xiàn)住址、戶籍地址、聯(lián)系電話、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)名稱、村(居)委會名稱、建檔單位、建檔人、責(zé)任醫(yī)生、建檔日期。個人基本信息包括姓名、性別、身份證號(出生醫(yī)學(xué)證明編號)、地址、聯(lián)系方式等基礎(chǔ)信息和既往史、家族史等基本健康信息。   

(四)健康體檢。包括一般健康檢查、生活方式、健康狀況及其疾病用藥情況和健康評價等。

(五)重點人群健康管理記錄。包括國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目規(guī)定的06歲兒童、孕產(chǎn)婦、老年人、慢性病、嚴(yán)重精神障礙和肺結(jié)核患者等記錄。

(六)其他醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)記錄。包括上述記錄之外的其他接診、轉(zhuǎn)診、會診記錄,以及在市內(nèi)各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)產(chǎn)生的醫(yī)療衛(wèi)生、計劃免疫、婦幼服務(wù)、職業(yè)健康、疾控等信息。

二、健康檔案建立

(一)建檔要求。遵循居民自愿與引導(dǎo)相結(jié)合的原則,由其常住地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站)及其他指定機(jī)構(gòu)為其建立健康檔案并提供服務(wù)。

(二)一人一檔。每位居民在全市范圍內(nèi)只能有唯一的一份健康檔案,實行一人一檔屬地管理。居民在首次建檔時,應(yīng)當(dāng)在市基層綜管系統(tǒng)進(jìn)行檢索,避免重復(fù)建檔。

(三)統(tǒng)一建檔。建檔實行集中統(tǒng)一建檔云服務(wù),實現(xiàn)健康檔案新建、個人基本信息數(shù)據(jù)更新,健康檔案轉(zhuǎn)遷和跨區(qū)縣域異地服務(wù),以及健康檔案信息查詢和下載。

(四)識別標(biāo)識。居民身份證號作為健康檔案的唯一識別標(biāo)識和查驗碼(出生醫(yī)學(xué)證明編號)。未上戶的新生兒(一般在出生后三個月內(nèi))可使用出生醫(yī)學(xué)證明編號進(jìn)行建檔,取得身份證號后,應(yīng)當(dāng)及時更新;未取得出生醫(yī)學(xué)證明且無身份證的新生兒,視為無證件兒童,可通過關(guān)聯(lián)其母親身份證號碼進(jìn)行建檔,多胞胎無證件兒童要通過姓名區(qū)分,待其辦理戶口登記或身份證后及時更新身份證件號信息。以人口家庭基礎(chǔ)資源庫的主索引為居民檔案的身份識別標(biāo)識來源,在市衛(wèi)生健康信息交換與共享系統(tǒng)上實現(xiàn)資源共享。

(五)建檔方式。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建檔時,應(yīng)通過區(qū)縣健康檔案管理系統(tǒng)(即基本公共衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)),調(diào)用市級統(tǒng)一建檔云服務(wù),為轄區(qū)內(nèi)常住居民新建健康檔案。通過全市統(tǒng)一建檔云服務(wù)調(diào)用人口家庭基礎(chǔ)資源庫,作為建檔時居民個人基本信息的來源渠道?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為居民建立健康檔案,可包括但不限于以下方式:

1. 居民接受常規(guī)診療服務(wù)時,由基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)專人為其建立健康檔案。

2. 開展上門服務(wù)(調(diào)查)、疾病篩查、健康體檢等服務(wù)時,收集居民相關(guān)健康信息,由專人為其建立健康檔案。

3. 居民簽約家庭醫(yī)生時,由家庭醫(yī)生(團(tuán)隊)對尚未建檔的居民建立健康檔案。

4. 利用快辦、渝快政、渝康健實現(xiàn)健康檔案開放后,引導(dǎo)居民實名認(rèn)證后自助建檔,由專人對接居民并完善健康檔案信息。

5. 居民接受二級以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療服務(wù)時,有條件的地區(qū)應(yīng)當(dāng)通過信息化手段,提醒常住地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為其建立健康檔案,或相關(guān)信息記錄自動歸入健康檔案。

(六)建檔流程。新建檔案時,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過市統(tǒng)一建檔云服務(wù)功能,以居民身份證號碼(出生醫(yī)學(xué)證明編號)為查驗標(biāo)識,查驗市居民健康檔案數(shù)據(jù)庫是否建檔。查驗提示存在兩種情況。

1. 提示未建檔。提示未建檔的,可在本機(jī)構(gòu)建檔。經(jīng)市統(tǒng)一建檔云服務(wù)后臺功能,自動查詢?nèi)丝诩彝セA(chǔ)資源庫,有該居民個人基礎(chǔ)信息的,再匹配下載個人基礎(chǔ)信息,建檔人員按規(guī)范核實并完善余下空缺的個人基本信息;如人口家庭基礎(chǔ)資源庫無該居民個人基礎(chǔ)信息,建檔人員需詢問居民,規(guī)范填寫個人基本信息。完善個人基本信息后,實時提交數(shù)據(jù)到市居民健康檔案數(shù)據(jù)庫,并同步更新至市人口家庭基礎(chǔ)資源庫中。建檔成功后,市居民健康檔案數(shù)據(jù)庫將通過統(tǒng)一建檔云服務(wù)返回檔案主索引至區(qū)縣基本公共衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)。

2. 提示已建檔。提示在其他機(jī)構(gòu)已建檔的,不可重復(fù)建檔,但可轉(zhuǎn)遷檔案。與居民原檔案管轄機(jī)構(gòu)協(xié)商后,經(jīng)市統(tǒng)一建檔云服務(wù)轉(zhuǎn)遷功能,實施檔案遷入。

(七)便捷錄入。缺少信息化條件的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或下鄉(xiāng)入戶服務(wù)等不便的情形下,可先借助紙質(zhì)表單記錄相關(guān)服務(wù)信息,在服務(wù)后五日內(nèi)將服務(wù)信息錄入?yún)^(qū)縣健康檔案管理系統(tǒng)。

三、健康檔案更新

(一)更新管理。檔案更新是指健康檔案個人基本信息和基層業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)上傳至“市基層綜管系統(tǒng)。市級提供健康檔案個人基本信息更新接口和基層業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)上傳接口,分別用于健康檔案個人基本信息和健康體檢、重點人群隨訪信息以及基本醫(yī)療信息上傳服務(wù)。基本醫(yī)療和基本公共衛(wèi)生服務(wù)記錄一旦保存,不得修改,確需勘誤的須經(jīng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)指定的管理員審批同意方可修改,需注明修改時間。

(二)基本公共衛(wèi)生服務(wù)更新。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為居民提供基本公共衛(wèi)生服務(wù)后,原則上須在結(jié)束服務(wù)五日內(nèi)將相關(guān)服務(wù)數(shù)據(jù)、信息錄入到相應(yīng)居民的健康檔案中。

(三)就診更新。居民在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診時,首診醫(yī)師需詢問、核實居民健康檔案中個人基本信息,如工作單位、現(xiàn)住址、電話號碼等發(fā)生變化須及時更新和錄入相關(guān)醫(yī)療服務(wù)信息。

(四)簽約更新。家庭醫(yī)生(團(tuán)隊)負(fù)責(zé)對簽約居民檔案的個人基本信息和健康醫(yī)療信息進(jìn)行維護(hù),及時更新。對未面對面接受服務(wù)的簽約居民,應(yīng)當(dāng)每半年至少與其聯(lián)系對接一次更新個人基本信息,完善個人健康檔案及服務(wù)信息。  

四、檔案轉(zhuǎn)遷

(一)屬地管理。原則上,健康檔案由其常住地(居住半年以上所在地)的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按屬地化管理。

(二)轉(zhuǎn)遷管理。居民居住地或服務(wù)地變更,經(jīng)居民本人或其監(jiān)護(hù)人知情同意后,可進(jìn)行檔案轉(zhuǎn)遷。遷出地或遷入地管檔機(jī)構(gòu)可通過區(qū)縣居民健康檔案管理信息系統(tǒng)發(fā)起健康檔案遷移申請。機(jī)構(gòu)須尊重居民意愿,不得以任何理由無故拒絕檔案遷入或遷出。

(三)轉(zhuǎn)遷形式。轉(zhuǎn)遷健康檔案包括遷入和遷出。

1. 跨區(qū)縣域轉(zhuǎn)遷健康檔案。區(qū)縣基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)間充分協(xié)商后,擬管檔機(jī)構(gòu)線上提出轉(zhuǎn)遷申請,健康檔案管理機(jī)構(gòu)須在7個自然日內(nèi)通過區(qū)縣健康檔案管理系統(tǒng)確認(rèn),市基層綜管系統(tǒng)流轉(zhuǎn)備案和變更檔案管理機(jī)構(gòu)后,完成檔案轉(zhuǎn)遷。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)間未達(dá)成協(xié)議,轉(zhuǎn)遷完成,檔案管理機(jī)構(gòu)不能變更,繼續(xù)管檔服務(wù)。

2. 區(qū)縣域內(nèi)轉(zhuǎn)遷檔案。區(qū)縣域內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)間協(xié)商,經(jīng)區(qū)縣健康檔案管理系統(tǒng)進(jìn)行轉(zhuǎn)遷申請和確認(rèn),完成轉(zhuǎn)檔。同時務(wù)必將轉(zhuǎn)遷記錄提交到市基層綜管系統(tǒng)備案,并變更檔案管理機(jī)構(gòu),否則會造成市與區(qū)縣的檔案數(shù)量不一致。

3. 已終止并保存歸檔的健康檔案轉(zhuǎn)遷。因死亡終止并保存歸檔的健康檔案不再服務(wù)和流轉(zhuǎn)。因失訪遷出終止并保存歸檔的健康檔案,其他區(qū)縣基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提出轉(zhuǎn)遷申請,需原健康檔案管理機(jī)構(gòu)確認(rèn),可由市基層綜管系統(tǒng)”直接變更健康檔案管理機(jī)構(gòu)并流轉(zhuǎn)備案,即可完成轉(zhuǎn)遷。

4. 轉(zhuǎn)遷檔案確認(rèn)方式。檔案轉(zhuǎn)遷應(yīng)當(dāng)由居民本人或其監(jiān)護(hù)人確認(rèn),具體確認(rèn)方式主要包括:(1)現(xiàn)場簽署知情同意書;(2)生物識別確認(rèn);(3)短信或電話確認(rèn);(4)視頻確認(rèn)。

5. 轉(zhuǎn)遷檔案原因?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)記錄居民意愿和轉(zhuǎn)遷原因。轉(zhuǎn)遷原因主要包括:(1)居民主動提出;(2)居住地變更;(3)外嫁;(4)服兵役;(5)外出上學(xué);(6)服務(wù)不滿意;(7)流動人員。

6. 轉(zhuǎn)遷保護(hù)期??鐓^(qū)縣域檔案轉(zhuǎn)遷保護(hù)期為六個月(自轉(zhuǎn)遷成功之日起滿180天),轉(zhuǎn)遷保護(hù)期內(nèi)不可再轉(zhuǎn)遷。區(qū)縣內(nèi)居民檔案轉(zhuǎn)遷保護(hù)期由各區(qū)縣結(jié)合實際自行制定。

7. 檔案遷移過程中涉及家庭醫(yī)生簽約服務(wù)管理的按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

8. 轉(zhuǎn)遷后管理。原管檔機(jī)構(gòu)務(wù)必在區(qū)縣健康檔案管理系統(tǒng)自動終止并保存歸檔已轉(zhuǎn)出的檔案,且不可再修改該檔案的檔案封面和個人基本信息;現(xiàn)管機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)區(qū)縣健康檔案管理系統(tǒng),從市基層綜管系統(tǒng)下載轉(zhuǎn)入的檔案信息,進(jìn)一步核實、更新轉(zhuǎn)入的檔案信息。區(qū)縣域內(nèi)轉(zhuǎn)遷檔案后處理由各區(qū)縣自行制定。

(四)轉(zhuǎn)遷評價。區(qū)縣域檔案轉(zhuǎn)遷響應(yīng)及時性、完成情況以及拒絕轉(zhuǎn)遷的檔案(重點抽查),納入當(dāng)年國家基本公共衛(wèi)生項目績效評價內(nèi)容。

五、異地服務(wù)

(一)服務(wù)對象。跨區(qū)縣流動的、本地常住時間不足6個月的老年人、孕產(chǎn)婦、0-6歲兒童、高血壓患者、糖尿病患者等重點人群。

(二)接口改造。區(qū)縣健康檔案管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)按市級異地服務(wù)要求改造升級,提供異地服務(wù)功能,確保異地的居民健康檔案信息和概要下載,以及異地服務(wù)數(shù)據(jù)上傳。

(三)服務(wù)流程。異地服務(wù)機(jī)構(gòu)通過市基層綜管系統(tǒng),可查看服務(wù)居民的健康檔案基本信息和歷史隨訪概要清單,開展服務(wù)后及時錄入隨訪信息,再上傳異地服務(wù)信息到市基層綜管系統(tǒng)市基層綜管系統(tǒng)主動推送該居民的異地服務(wù)信息至管檔機(jī)構(gòu);區(qū)縣健康檔案管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)不定期自動下載異地服務(wù)記錄到管檔機(jī)構(gòu),并與該居民健康檔案關(guān)聯(lián),及時提示管檔機(jī)構(gòu)人員查閱。 

(四)服務(wù)拒絕。異地服務(wù)時,下載居民隨訪概要清單,發(fā)現(xiàn)已進(jìn)行免費(fèi)服務(wù)(特別是老年人免費(fèi)體檢服務(wù)),可不再進(jìn)行免費(fèi)的國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)。 

(五)服務(wù)評價。按照誰服務(wù),誰負(fù)責(zé)的原則,可將地服務(wù)質(zhì)量納入提供異地服務(wù)的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的基本公共衛(wèi)生評價。

六、檔案終止和保存

(一)檔案終止。

1. 失訪終止。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)通過本人、聯(lián)系人的聯(lián)系電話或現(xiàn)住址等途徑均聯(lián)系不到本人,從最后一次服務(wù)記錄時間開始計算,該狀態(tài)持續(xù)時間超過1年,判定為失訪。

2. 死亡終止。收到居民死亡信息1個月內(nèi),應(yīng)當(dāng)在健康檔案管理信息系統(tǒng)中錄入死亡日期及死因等相關(guān)信息,健康檔案的更新隨即終止。死亡前當(dāng)年有服務(wù)記錄的健康檔案,納入當(dāng)年服務(wù)工作量統(tǒng)計。死亡記錄及時提交市基層綜管系統(tǒng)備案。

3. 遷出終止。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)通過本人或聯(lián)系人的聯(lián)系電話得知居民已遷出本市(1年以上不返回),視為遷出終止。

(二)檔案保存。

1. 保存歸檔。對于失訪終止、死亡終止、遷出終止的健康檔案要及時保存歸檔,同時將歸檔信息提交市基層綜管系統(tǒng)備案,健康檔案的更新隨即暫停,不納入在管檔案統(tǒng)計。歸檔檔案時,信息務(wù)必同步到市基層綜管系統(tǒng)備案,否則市級和區(qū)縣檔案庫檔案數(shù)量不一致。   

2. 重新啟用。保存歸檔后,如跟居民重新取得聯(lián)系并再次提供服務(wù)的,其健康檔案應(yīng)當(dāng)從保存歸檔的健康檔案庫中調(diào)出至在管健康檔案庫,重新啟用,處于在管狀態(tài)。同時,將健康檔案重新啟用信息及時提交市基層綜管系統(tǒng)備案,納入在健康檔案統(tǒng)計。

3. 在不明確居民是否連續(xù)1年失訪、遷出本市或已死亡的情況下,不能隨意將檔案終止。

4. 區(qū)縣健康檔案管理平臺保存本區(qū)縣居民的健康檔案,市基層綜管系統(tǒng)保存全市居民的健康檔案,已保存歸檔的檔案至少保存15年。

七、信息安全

(一)安全責(zé)任。按照誰主管誰負(fù)責(zé)、誰運(yùn)營誰負(fù)責(zé)、誰使用誰負(fù)責(zé)的原則,主體責(zé)任方、網(wǎng)絡(luò)與數(shù)據(jù)建設(shè)運(yùn)維運(yùn)營方、安全服務(wù)提供方、安全工作監(jiān)審方等四方按職責(zé)對信息安全負(fù)責(zé)。參與信息化建設(shè)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定和合同約定,履行網(wǎng)絡(luò)與數(shù)據(jù)安全保護(hù)義務(wù),承擔(dān)相應(yīng)違約責(zé)任,定期開展監(jiān)測、安全自查,及時整改,自覺接受有關(guān)監(jiān)督檢查。

(二)保障措施。所有涉及健康檔案數(shù)據(jù)的信息系統(tǒng)和基礎(chǔ)設(shè)施均需通過公安部門組織的網(wǎng)絡(luò)安全等級保護(hù)三級或以上測評,建立防病毒、防入侵、防攻擊、數(shù)據(jù)備份等相應(yīng)機(jī)制,有效保證居民健康檔案數(shù)據(jù)安全,落實商用密碼應(yīng)用,建立網(wǎng)絡(luò)規(guī)劃、建設(shè)、運(yùn)維與數(shù)據(jù)收集、存儲、傳輸、處理、使用、交換、銷毀全過程安全管理工作操作規(guī)程,建立機(jī)構(gòu)人員、物理環(huán)境、網(wǎng)絡(luò)通信、數(shù)據(jù)管理、安全建設(shè)和安全運(yùn)維等管理制度。

健康檔案信息處理和應(yīng)用活動應(yīng)當(dāng)符合法律、行政法規(guī)的規(guī)定,防止未經(jīng)授權(quán)的訪問以及個人信息泄露、篡改、丟失。涉及大批量數(shù)據(jù)應(yīng)用的,應(yīng)當(dāng)在事前進(jìn)行個人信息保護(hù)影響評估。不得將健康檔案數(shù)據(jù)在境外以及非授權(quán)的服務(wù)器中存儲、托管,不得租賃在境外的服務(wù)器用于健康檔案管理工作。嚴(yán)禁居民健康檔案信息用于商業(yè)用途,嚴(yán)禁通過倒賣、出售信息等方式牟利。不得向境外機(jī)構(gòu)提供居民健康檔案數(shù)據(jù)。

健康檔案管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)落實包括但不限于如下措施:制定內(nèi)部管理制度和操作規(guī)程,落實技術(shù)防護(hù)要求;對健康檔案信息實行分級分類管理,特殊敏感檔案信息應(yīng)當(dāng)采取多重保護(hù);采取相應(yīng)的加密、去標(biāo)識化等安全技術(shù)措施;合理確定個人信息處理的操作權(quán)限,并定期對從業(yè)人員進(jìn)行安全教育和培訓(xùn),不得擅自利用信息化技術(shù)或工具獲取、處理、泄露檔案數(shù)據(jù);制定并組織實施個人信息安全事件應(yīng)急預(yù)案;發(fā)生或者可能發(fā)生個人信息泄露、篡改、丟失的,個人信息處理者應(yīng)當(dāng)立即采取補(bǔ)救措施,并按網(wǎng)絡(luò)安全相關(guān)要求及時上報。

(三)監(jiān)督檢查。各級衛(wèi)生健康行政部門要強(qiáng)化對轄區(qū)健康檔案管理機(jī)構(gòu)和相關(guān)信息系統(tǒng)的監(jiān)督檢查,組織個人信息保護(hù)影響評估,發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)處理活動存在較大安全風(fēng)險的,可以按照管轄權(quán)限對有關(guān)單位進(jìn)行約談,并要求有關(guān)組織、個人采取措施進(jìn)行整改,消除隱患;情節(jié)嚴(yán)重的應(yīng)當(dāng)及時向上級衛(wèi)生健康行政部門報告。


 

附件2

居民電子健康檔案開放使用細(xì)則

 

為規(guī)范全市居民電子健康檔案的開放使用,推進(jìn)一人一碼一檔健康檔案管理工作,制定本細(xì)則。

一、總體思路

圍繞一人一碼一檔全生命周期健康服務(wù),以健康檔案為基礎(chǔ),調(diào)取融合居民全生命周期醫(yī)療健康數(shù)據(jù),推動健康檔案規(guī)范開放。暢通居民自我健康管理和獲取健康教育、健康宣教知識渠道,逐步實現(xiàn)跨部門、單位和各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)間醫(yī)療健康信息共享和互認(rèn)。

二、開放原則

(一)成熟一個、開放一個原則。根據(jù)市衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)歸集和治理情況,按照成熟一個數(shù)據(jù)項、開放一個的原則,開放使用健康檔案內(nèi)容信息。

(二)簡單呈現(xiàn)到數(shù)智化開放原則。以居民健康檔案為載體,從調(diào)取融合居民全生命周期的醫(yī)療健康數(shù)據(jù),實現(xiàn)簡單的數(shù)據(jù)呈現(xiàn),到大數(shù)據(jù)分析和人工智能建模,實現(xiàn)居民健康畫像、疾病預(yù)測、風(fēng)險預(yù)警和AI輔助健康咨詢服務(wù)。

(三)分步開放原則。首先實現(xiàn)各區(qū)縣的健康檔案向居民開放,再逐步實現(xiàn)向行政部門、單位和各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開放。

三、開放內(nèi)容

健康檔案開放的內(nèi)容主要包括檔案概況、醫(yī)療服務(wù)和公共衛(wèi)生等覆蓋居民全生命周期醫(yī)療健康數(shù)據(jù)。檔案概況包括居民電子健康檔案首頁、個人基本信息、公衛(wèi)健康體檢等;醫(yī)療服務(wù)內(nèi)容包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療服務(wù)數(shù)據(jù)等;公共衛(wèi)生內(nèi)容包括疫苗預(yù)防接種、出生醫(yī)學(xué)證明、重點人群健康管理記錄等。

四、開放路徑

建立健康檔案開放、反饋通道。通過統(tǒng)一的查詢通道體系,采用人臉識別,訪問查詢本人或被監(jiān)護(hù)人的健康檔案;就診居民通過動態(tài)驗證碼或短信驗證碼授權(quán),醫(yī)務(wù)人員可調(diào)閱就診居民既往醫(yī)療健康信息。行政部門、科學(xué)機(jī)構(gòu)和第三方服務(wù)企業(yè)通過市城市運(yùn)行和治理中心(IRS平臺)經(jīng)審批后,可查詢健康檔案信息,實現(xiàn)居民個人基礎(chǔ)信息、醫(yī)療健康信息共享、互認(rèn)和要素化應(yīng)用。建立反饋通道,居民可自行修改個人基礎(chǔ)信息和實現(xiàn)問題反饋,推送未建檔居民信息給常住地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建檔,反饋醫(yī)療服務(wù)信息給信息產(chǎn)生的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等。

五、規(guī)范使用

(一)居民。可通過健康檔案開放應(yīng)用查詢本人的全生命周期醫(yī)療健康信息,提供居民自我健康管理所需的信息,包括居民健康畫像,健康風(fēng)險評估、疾病風(fēng)險預(yù)測和AI輔助健康咨詢服務(wù)。共同參與健康檔案的建立、個人基本信息完善和維護(hù)。

(二)醫(yī)務(wù)人員。各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員可在居民本人或其監(jiān)護(hù)人授權(quán)的情況下調(diào)閱其健康檔案,查詢患者歷史健康狀況和就醫(yī)信息,為疾病診斷、治療提供輔助支持。家庭醫(yī)生團(tuán)隊通過健康檔案對簽約居民實施健康評估,開展高危因素風(fēng)險篩查與健康管理。

(三)行政部門、科機(jī)構(gòu)、第三方服務(wù)單位依托全市一體化智能化公共數(shù)據(jù)平臺接入城市運(yùn)行和治理中心,建立跨部門協(xié)同合作機(jī)制,實現(xiàn)部門間居民個人基礎(chǔ)信息、醫(yī)療健康信息共享和互認(rèn),逐步拓展向科研機(jī)構(gòu)、第三方服務(wù)單位開放等應(yīng)用場景,提供醫(yī)療健康數(shù)據(jù)要素價值轉(zhuǎn)化應(yīng)用。各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)充分利用檔案信息,統(tǒng)計分析轄區(qū)內(nèi)居民主要健康問題、健康需求和衛(wèi)生政策執(zhí)行效果,作為編制區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃、統(tǒng)籌醫(yī)療資源配置和健康服務(wù)考核評價的依據(jù)。

六、開放審批

條件成熟后,科研人員和第三服務(wù)單位因科研、教學(xué)或其他應(yīng)用需要查閱、借閱居民健康檔案或批量導(dǎo)出數(shù)據(jù)的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定流程申請、審批后,查閱、借閱相關(guān)居民健康檔案或?qū)С鱿嚓P(guān)數(shù)據(jù)。查閱檔案和導(dǎo)出數(shù)據(jù)須進(jìn)行去標(biāo)識化、匿名化等脫敏處理。   

七、開放限制

根據(jù)有關(guān)規(guī)定不予公開或涉及重大影響的健康檔案,包括嚴(yán)重精神病患者、特殊疾病信息,以及按照相關(guān)規(guī)定的涉密人群,其健康檔案及相關(guān)信息由責(zé)任機(jī)構(gòu)每年定期維護(hù)。

 

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