重慶高新區(qū)管委會
關于印發(fā)《關于促進重慶高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的辦法（修訂）》的通知
渝高新發(fā)〔2024〕31號
各鎮(zhèn)人民政府、各街道辦事處，管委會各部門、各直屬企事業(yè)單位，市駐高新區(qū)部門，有關單位：
《關于促進重慶高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的辦法（修訂）》已經(jīng)重慶高新區(qū)管委會2024年第24次常務會議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。
重慶高新區(qū)管委會
2024年12月4日
（此件公開發(fā)布）
關于促進重慶高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的辦法（修訂）
第一章 總則
第一條 為大力推進重慶高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，打造具有全國影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，特制訂本辦法。
第二章 引導生物醫(yī)藥集聚發(fā)展
第二條 打造特色鮮明的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)
按照北創(chuàng)孵、中轉化、南制造的總體思路，構建產(chǎn)學研醫(yī)聯(lián)動發(fā)展的空間格局。北部大學城片區(qū)發(fā)揮基礎研究和前沿技術創(chuàng)新引領作用，形成科研成果轉化、創(chuàng)新團隊聚集的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新策源和成果孵化中心。中部的生命島、金鳳國家生物醫(yī)藥基地，以金鳳實驗室為引領，集聚創(chuàng)新型生物醫(yī)藥科技企業(yè)，布局研發(fā)中心和總部基地。南部的巴福片區(qū)、石板片區(qū)，聚焦創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化，打造國內(nèi)一流的生物藥、高端化學制劑、醫(yī)療器械制造集群。
第三條 聚焦重點細分領域構建產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈
以醫(yī)療器械、生物藥為兩核，聚焦重點細分賽道構建產(chǎn)業(yè)支柱。醫(yī)療器械領域，重點發(fā)展高值耗材、體外診斷、醫(yī)療設備。生物藥領域，重點布局抗體藥物、細胞治療、基因治療和新型疫苗?；瘜W藥領域，重點發(fā)展同位素藥物及化學藥高端制劑。推動布局數(shù)字醫(yī)療新賽道。
第三章 支持創(chuàng)新及成果轉化
第四條 支持藥品研發(fā)及轉化
（一）支持臨床研究。在研創(chuàng)新藥完成I期臨床試驗研究并進入II期臨床試驗后、完成II期臨床試驗研究并進入III期臨床試驗后、完成III期臨床試驗研究并提交上市申請獲得受理后，分別按該階段實際研發(fā)投入費用的10%、20%、30%，分別給予產(chǎn)品注冊申請人一次性最高不超過200萬元、300萬元、700萬元的補助；在研改良型新藥和已上市生物制品完成I期臨床試驗研究并進入II期臨床試驗后、完成II期臨床試驗研究并進入III期臨床試驗后、完成III期臨床試驗研究并提交上市申請獲得受理后，分別按該階段實際研發(fā)投入費用的10%、20%、30%，分別給予產(chǎn)品注冊申請人一次性最高不超過100萬元、150萬元、350萬元的補助。同一品種申請多個適應癥臨床試驗不重復支持。
（二）申請藥品創(chuàng)新研發(fā)補助應扣除當年度已享受的其他研發(fā)補助金額，單家企業(yè)取得的年度藥品創(chuàng)新研發(fā)補助不超過1000萬元。
（三）鼓勵新藥產(chǎn)業(yè)化。藥品注冊人申請取得藥品批準文號，或企業(yè)以引進方式取得藥品批準文號進行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，給予單個品種一次性獎勵，對創(chuàng)新藥單個獎勵1000萬元，對改良型新藥和已上市生物制品單個獎勵250萬元。
第五條 支持醫(yī)療器械創(chuàng)新轉化
對首次獲得醫(yī)療器械注冊證，或引進方式取得醫(yī)療器械注冊證，且進行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的品種給予資金支持。對首次獲批或引進三類醫(yī)療器械注冊證并產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的，經(jīng)評審給予單個品種一次性資金獎勵200萬元，通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序、國家醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序，單個品種資助上限分別再提高200萬元、100萬元。對首次獲批或引進二類醫(yī)療器械注冊證并產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的，經(jīng)評審給予單個品種一次性資金獎勵50萬元，通過市級創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序、市級醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序，單個品種資助上限分別再提高100萬元、50萬元。單個醫(yī)療器械企業(yè)每年獎勵最高不超過500萬元。
第六條 支持中藥傳承創(chuàng)新
企業(yè)通過注冊申請或引進方式取得中藥經(jīng)典名方復方制劑藥品注冊許可證，并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，單個品種獎勵50萬元，單個企業(yè)每年不超過200萬元。
第七條 支持同位素藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化
企業(yè)通過注冊申請或引進方式取得同位素藥物批準文號，且產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，給予一次性獎勵150萬元，單個企業(yè)每年不超過300萬元。
第八條 支持AI+藥物、AI+醫(yī)療器械研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化
支持AI賦能藥物加速研發(fā)平臺和人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)，對已具備加速藥物研發(fā)的核心算法和模型，并與藥物研發(fā)企業(yè)形成合作協(xié)議，開展實質性新藥研發(fā)服務，以及具有自主知識產(chǎn)權、已獲得國家認可的第三方檢測機構型檢報告，具有顯著臨床應用價值的人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品，經(jīng)評審按照實際研發(fā)投入費用的15%給予支持，單個企業(yè)每個項目最高不超過100萬元。
第四章 促進產(chǎn)品生產(chǎn)和市場推廣
第九條 支持MAH產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)
支持 MAH產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。對藥品或者醫(yī)療器械上市許可持有人，委托企業(yè)(委托雙方須無關聯(lián)關系)生產(chǎn)其所持有藥械產(chǎn)品的，對委托企業(yè)按其年度新增委托實際交易合同金額的3%給予獎勵，單個企業(yè)每年最高不超過500萬元。對承擔委托生產(chǎn)任務的企業(yè)(委托雙方須無關聯(lián)關系)，按其年度新增委托實際交易合同金額的3%給予獎勵，單個企業(yè)每年最高不超過500萬元。
第十條 支持藥械應用和市場推廣
（一）建立創(chuàng)新產(chǎn)品首購首用和醫(yī)療機構采購支持機制。對醫(yī)療機構采購經(jīng)市認定的首臺（套）醫(yī)療器械，按采購金額的20%給予獎勵，單家醫(yī)療機構獎勵每年合計最高不超過300萬元；醫(yī)療機構采購和使用無關聯(lián)企業(yè)生產(chǎn)的新藥、高值醫(yī)用耗材、檢驗檢測試劑和醫(yī)療設備等產(chǎn)品，年度實際采購金額超過200萬元的，按年度實際采購金額的5%給予補助，最高不超過100萬元。
（二）鼓勵企業(yè)參加集中采購。對納入國家集中采購的品種，按年度集中采購金額的3%給予獎勵，單品種最高不超過300萬元，單個企業(yè)每年不超過500萬元。
（三）支持數(shù)字醫(yī)療場景應用。支持醫(yī)院聯(lián)合人工智能企業(yè)申報AI+醫(yī)學影像、AI+輔助診療、AI+醫(yī)療機器人、AI+健康管理、AI+醫(yī)學檢驗、AI+數(shù)字人的院地合作數(shù)字醫(yī)療應用場景項目。根據(jù)單個企業(yè)每個項目實施完成情況分階段支持，按照項目實際投入的20%給予補助，支持金額不超過100萬元。
第五章 加強專業(yè)服務平臺建設
第十一條 加強專業(yè)技術服務平臺建設
（一）支持專業(yè)技術服務平臺建設。對中試服務平臺、高端制劑平臺、合同研發(fā)機構（CRO）、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構（CDMO）、合同外包生產(chǎn)機構（CMO）等應用基礎平臺，以及新藥評價、實驗動物、檢測檢驗、醫(yī)藥供應鏈等產(chǎn)業(yè)服務平臺建設，且項目固定資產(chǎn)投資（不包括土地、廠房投入）超過1000萬元（含），不超過5000萬元（含）部分，按照實際完成固定資產(chǎn)投資額的10%給予支持；超過5000萬元部分，按照實際完成固定資產(chǎn)投資額的20%給予支持。單個企業(yè)最高支持額度不超過1000萬元。對于特別重大平臺項目的落地，按“一事一議”給予支持。
（二）鼓勵專業(yè)技術服務平臺提供服務支撐。已建成的專業(yè)技術服務平臺為無關聯(lián)企業(yè)或機構提供相關服務，年度實際服務合同金額在300萬元以上，且按相關規(guī)定辦理技術合同登記的，按合同年度實際服務收入金額的7%給予獎勵，最高獎勵額度不超過100萬元。
第六章 支持企業(yè)成長發(fā)展
第十二條 支持企業(yè)成長發(fā)展
（一）固定資產(chǎn)投資補貼。對于新增固定資產(chǎn)投資額3000萬元（含）以上（不包括土地、廠房投入），且單臺（套）生產(chǎn)性設備50萬元（含）以上，按當年度生產(chǎn)性設備實際付款且列入固定資產(chǎn)金額的10%給予支持，單個企業(yè)最高不超過1000萬元。已享受專業(yè)技術服務平臺固定資產(chǎn)投資支持的不再享受此政策。
（二）租金支持。租用樓宇/廠房的生物醫(yī)藥企業(yè)，年開票收入超過500萬元，且年開票收入達到6000元/平方米及以上，按實繳租金的40%—100%給予補貼，單個企業(yè)年補貼總額不超過100萬元，且至多享受3個年度補貼。其中租用樓宇的，按企業(yè)當年度末繳納社保人數(shù)計算，每年獲得租金支持的建筑面積不超過15平方米/人。
（三）裝修支持。對新成立或新增租賃面積進行自行裝修的企業(yè)，固定資產(chǎn)投資額（不含土地、廠房投入）在2000萬元（含）以上的，按裝修建筑面積和實際裝修費用給予裝修支持，且補助額度不超過實際裝修費用，單個企業(yè)裝修費用補貼不超過200萬元。
對企業(yè)自行裝修廠房，按照最高300元/㎡標準，給予裝修費用補貼；
對企業(yè)自行裝修GMP車間，按照最高800元/㎡標準，給予裝修費用補貼；
對企業(yè)自行裝修辦公用房，按照最高600元/㎡標準，給予裝修費用補貼。
第七章 培育健康產(chǎn)業(yè)業(yè)態(tài)
第十三條 支持臨床研究轉化
鼓勵具備條件的各級醫(yī)療機構作為組長單位承擔企業(yè)臨床試驗項目，完成項目備案并有效開展，經(jīng)評審，給予醫(yī)療機構最高不超過50萬元獎勵。對醫(yī)療機構完成GCP認證（備案）的，給予最高100萬元一次性獎勵，每新增1個GCP專業(yè)學科，給予50萬元獎勵。單個機構每年最高不超過200萬元獎勵。
第十四條 支持舉辦具有影響力的行業(yè)峰會、論壇等活動
對舉辦國際性/全國性、市級和區(qū)級重點支持的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)峰會、論壇等活動，經(jīng)批準同意后，按活動實際發(fā)生費用（經(jīng)有資質的第三方機構審計）的50%給予支持，單場活動最高補貼分別不超過100萬元、50萬元、20萬元，單個企業(yè)年度補貼不超過100萬元。鼓勵業(yè)內(nèi)具有影響力的機構、企業(yè)牽頭成立“AI+”藥械產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，擇優(yōu)給予單個組織最高不超過100萬元資助。
第八章 附則
第十五條 科技創(chuàng)新、人才引育、招商引資、金融支持、開放合作等領域扶持政策按重慶高新區(qū)相關政策執(zhí)行。本辦法與重慶高新區(qū)其他政策內(nèi)容重復或類同的，按就高不重復原則執(zhí)行，已享受“一企一策”的企業(yè)不再重復享受本政策同類條款。
第十六條 本措施自公布之日起30日后施行，《關于促進重慶高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的辦法》（渝高新發(fā)〔2023〕29號）同時廢止。2024年1月1日至本辦法施行前參照本辦法執(zhí)行。原辦法執(zhí)行期間已按相關程序進行申報且符合條件但未兌現(xiàn)的項目，按原辦法執(zhí)行。如遇國家、市有關政策調整的，根據(jù)新政策做相應調整。本辦法執(zhí)行的申報標準、申報條件、申報流程等內(nèi)容，另行制定申報細則；本辦法由改革發(fā)展局牽頭組織申報，各職能部門審核確認后，報改革發(fā)展局予以兌現(xiàn)。
第十七條 本辦法由重慶高新區(qū)管委會負責解釋。
