YY 0215-2008 醫(yī)用臭氧消毒柜（完整版）
YY 0215-2008.Medical ozone disinfecting cabinets.
YY 0215規(guī)定了醫(yī)用臭氧消毒柜的術語和定義、規(guī)格和分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、使用說明書和包裝、運輸貯存。
YY 0215適用于醫(yī)用臭氧消毒柜(以下簡稱為消毒柜)。該消毒柜利用臭氧對織物、玻璃器皿、不銹鋼、搪瓷、陶瓷、塑料、木質(zhì)等材質(zhì)的醫(yī)用器具的表面進行消毒。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準,然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。
GB/T 191包裝 儲運圖示標志(GB/T 191- 2008 ,ISO 780; 1997 , MOD)
GB 4793. 1測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第 1部分:通用要求(GB 4793. 1-2007 ,IEC 61010-1 :2001, IDT)
GB/T 14710醫(yī)用電 氣設備環(huán)境要求及試驗方法
YY 0466醫(yī)療器械 用于 醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號(YY 0466- -2003, ISO 15223:2000,IDT)
醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定國家食品藥品監(jiān)督管理局.
消毒技術規(guī)范中華 人民共和國衛(wèi)生部
消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范中華 人民共和國衛(wèi)生部
3術語和定義
下列術語和定義適用于本標準。
3.1臭氧濃度ozone concentration消毒柜內(nèi)單位體積氣體所含臭氧質(zhì)量數(shù),用mg/m'表示。
3.2消毒時間disinfecting time消毒柜內(nèi)臭氧濃度保持在有效濃度以上的持續(xù)時間。
3.3空載no-load消毒柜不放置醫(yī)用器具的狀態(tài)。
3.4滿載full-load消毒柜內(nèi)按制造商提供的使用說明書規(guī)定擺放最大的質(zhì)量或體積的醫(yī)用器具的狀態(tài)。
