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YY/T 0701-2008.Calibrator for hematology analyzer.大牛工程師

YY/T 0701規(guī)定了血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物(品)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)為校準(zhǔn)物)的術(shù)語(yǔ)和定義、命名與分類(lèi)、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存。大牛工程師

YY/T 0701適用于血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物。本校準(zhǔn)物用于校準(zhǔn)血細(xì)胞分析儀(又稱(chēng)血液分析儀)的WBC、RBC、HGB.MCV/HCT、PLT5個(gè)參數(shù),從而建立血細(xì)胞分析儀測(cè)量結(jié)果的計(jì)量學(xué)溯源性。大牛工程師

2規(guī)范性引用文件大牛工程師

下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注8期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。縣域經(jīng)濟(jì)_工作報(bào)告_資料共享

GB 9969.1- 1998工業(yè)產(chǎn) 品使用說(shuō)明書(shū)總則YY/T 0701-2008 血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物(品)

GB/T 19703- -2005 體外診 斷醫(yī)療器槭生物源性樣品中量的測(cè)量參考物質(zhì) 的說(shuō)明(ISO 15194 :2002 ,IDT)工作報(bào)告_資料庫(kù)_報(bào)告模板

JJF 1001- -1988通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義規(guī)劃綱要_統(tǒng)計(jì)公報(bào)_十四五

JJF 1005- -2005/ISO 指南30:1992標(biāo)準(zhǔn) 物質(zhì)常用術(shù)語(yǔ)和定義規(guī)劃綱要_模版下載_縣域經(jīng)濟(jì)

WS/T124--1999臨床化學(xué)體外診斷試劑盒質(zhì)量檢驗(yàn)總則YY/T 0701-2008 血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物(品)

GB/T 21415- -2008 體外診斷醫(yī)療器械 生物樣 品中量的測(cè)量校 準(zhǔn)品和控制物質(zhì)賦值的計(jì)量學(xué)溯源性(ISO 17511 :2003 ,IDT)工程資料_文庫(kù)_統(tǒng)計(jì)公報(bào)

3術(shù)語(yǔ)和定 義大牛工程師

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。資料庫(kù)_模版下載_縣域經(jīng)濟(jì)

3.1參考物質(zhì)reference material, RM具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性,用以校準(zhǔn)測(cè)量裝置、評(píng)價(jià)測(cè)量方法或給材料賦值的一種材料或物質(zhì)。[JJF 1001- 1998,定義 8. 13/VIM6. 13]大牛工程師

3.2校準(zhǔn)物calibrator校準(zhǔn)物質(zhì)calibration material其值在校準(zhǔn)函數(shù)中用作獨(dú)立變量的參考物質(zhì)。[GB/T 21415- -2008,定義3.7]YY/T 0701-2008 血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物(品)

3.3產(chǎn)品校準(zhǔn)物product calibrator預(yù)期用于制造商最終產(chǎn)品的校準(zhǔn)物。大牛工程師