YY 0667-2008/IEC 60601-2-30: 1999 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-30部分:自動(dòng)循環(huán)無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的安全和基本性能專用要求（完整版）
YY 0667-2008/IEC 60601-2-30: 1999.Medical electrical equipment-Part 2-30:Particular requirements for the safety, including essential performance,of automatic cycling non-invasive blood pressure monitoring equipment.
1范圍和目的
除下述內(nèi)容外，通用標(biāo)準(zhǔn)的本章適用。
1.1范圍
增補(bǔ):
YY 0667說明了關(guān)于2.102所定義的自動(dòng)循環(huán)無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的安全性和基本性能的要求。
YY 0667此后將簡(jiǎn)稱自動(dòng)循環(huán)無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備為設(shè)備。設(shè)備可以是有人照管的設(shè)備,也可以是無(wú)人照管的設(shè)備。
YY 0667不適用于采用手指?jìng)鞲衅鞯难獕簻y(cè)量設(shè)備或每次測(cè)量都需要人工啟動(dòng)的半自動(dòng)血壓測(cè)量設(shè)備。
1.2 目的
替換:
YY 0667的目的在于明確對(duì)自動(dòng)循環(huán)無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的安全和基本性能的要求,尤其是避免充氣過程中產(chǎn)成的危害。
1.3 專用標(biāo)準(zhǔn)
增補(bǔ):
YY 0667引用GB 9706. 1- -2007。該通用標(biāo)準(zhǔn)也兼顧了YY 0505- -2005 以及IEC 60601-1-4:1996。
簡(jiǎn)而言之,本專用標(biāo)準(zhǔn)稱GB 9706. 1為通用標(biāo)準(zhǔn)或通用要求。
“本標(biāo)準(zhǔn)”這一術(shù)語(yǔ)泛指該通用標(biāo)準(zhǔn)和本專用標(biāo)準(zhǔn)。
YY 0667的各篇、章和條款的編號(hào)均與該通用標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng),修改的內(nèi)容則以下方式給出:
“替換”表示該通用標(biāo)準(zhǔn)的章或條款完全被本專用標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)應(yīng)部分取代。
“增補(bǔ)”表示本專用標(biāo)準(zhǔn)這部分文字為該通用標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)要求的增加內(nèi)容。
“修訂”表示該通用標(biāo)準(zhǔn)的章或條將按本專用標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)應(yīng)部分進(jìn)行修訂。
相對(duì)于通用標(biāo)準(zhǔn),本專用標(biāo)準(zhǔn)中增加的條和圖的編號(hào)從101開始,增加的附錄部分表示成AA.BB等,增加的條表示成aa.bb等。
對(duì)于該通用標(biāo)準(zhǔn)中的篇、章和條,如果本專用標(biāo)準(zhǔn)中沒有對(duì)應(yīng)的項(xiàng),那么即使是無(wú)關(guān)的篇、章和條，在不做任何修改的情況下也同樣適用;如果是該通用標(biāo)準(zhǔn)中要被替代的某些部分,即使是相關(guān)內(nèi)容也不再適用,本專用標(biāo)準(zhǔn)中會(huì)對(duì)此作出申明。
YY 0667的要求的優(yōu)先級(jí)高于上述的通用標(biāo)準(zhǔn)和并列標(biāo)準(zhǔn)。
2術(shù)語(yǔ)和定義
除下述內(nèi)容外,通用標(biāo)準(zhǔn)的本章適用。
