YY 0673-2008 眼科儀器驗(yàn)光儀(完整版)
YY 0673-2008.Opthalmic instruments-Eye refractometers.
1范圍
YY 0673規(guī)定了驗(yàn)光儀的要求和試驗(yàn)方法。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB 9706.1- -2007醫(yī)用電氣設(shè)備 第1 部分:安全通用要求(IEC 601-1:1988,IDT)
GB/T 14710- -1993醫(yī)用電 氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法
GB/T 16886. 1- -2001醫(yī)療 器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第1部分:評(píng)價(jià)與試驗(yàn)(idt ISO 10993-1:1997)
GB/T 16886.5- 2003醫(yī)療 器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)(ISO 10993-5:1999,IDT)
GB/T16886.10-2005醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)(ISO10993-10 :2002 , IDT)
ISO 7944:1998光學(xué)和光學(xué)儀器 參考波長(zhǎng)
ISO 8429:1986光學(xué)和光學(xué)儀器眼科學(xué)刻度 盤(pán)
1SO 15004:1997眼科儀器基本要求和試驗(yàn) 方法
3術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)光儀eye refractometers具有連續(xù)或數(shù)字式讀數(shù)、用于測(cè)定人眼屈光不正的儀器。
4要求
4.1 通用要求
驗(yàn)光儀應(yīng)滿足相應(yīng)的光輻射安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。
4.2光學(xué)要求
驗(yàn)光儀應(yīng)符合表1或表2的要求。要求中給出的屈光力應(yīng)采用ISO7944:1998要求的參考波長(zhǎng)λ=546.07nm或λ=587.56nm.如果這兩個(gè)波長(zhǎng)都不能滿足要求,應(yīng)指定參考波長(zhǎng)。柱鏡度的表示應(yīng)盡可能按慣例采用“+”或“一”。

