YY 0673-2008 眼科儀器驗光儀（完整版）
YY 0673-2008.Opthalmic instruments-Eye refractometers.
1范圍
YY 0673規(guī)定了驗光儀的要求和試驗方法。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準,然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。
GB 9706.1- -2007醫(yī)用電氣設(shè)備 第1 部分:安全通用要求(IEC 601-1:1988,IDT)
GB/T 14710- -1993醫(yī)用電 氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法
GB/T 16886. 1- -2001醫(yī)療 器械生物學評價第1部分:評價與試驗(idt ISO 10993-1:1997)
GB/T 16886.5- 2003醫(yī)療 器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗(ISO 10993-5:1999,IDT)
GB/T16886.10-2005醫(yī)療器械生物學評價第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(ISO10993-10 :2002 , IDT)
ISO 7944:1998光學和光學儀器 參考波長
ISO 8429:1986光學和光學儀器眼科學刻度 盤
1SO 15004:1997眼科儀器基本要求和試驗 方法
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本標準。驗光儀eye refractometers具有連續(xù)或數(shù)字式讀數(shù)、用于測定人眼屈光不正的儀器。
4要求
4.1 通用要求
驗光儀應(yīng)滿足相應(yīng)的光輻射安全標準規(guī)定的要求。
4.2光學要求
驗光儀應(yīng)符合表1或表2的要求。要求中給出的屈光力應(yīng)采用ISO7944:1998要求的參考波長λ=546.07nm或λ=587.56nm.如果這兩個波長都不能滿足要求,應(yīng)指定參考波長。柱鏡度的表示應(yīng)盡可能按慣例采用“+”或“一”。
