YY/T 0606.9-2007 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 第9部分:透明質(zhì)酸鈉(完整版)
YY/T 0606.9-2007.
YY/T0606本部分規(guī)定了用于外科植入物和組織工程醫(yī)療產(chǎn)品透明質(zhì)酸鈉的要求.試驗方法、檢驗規(guī)則.標志、包裝、運輸和貯存等要求
YY/T 0606.9適用于透明質(zhì)酸鈉,添切質(zhì)酸鈉可以用于制備外科植物和組織工程醫(yī)療產(chǎn)品。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款逾r0606的本部分的引用而成為本視分的系款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改工包括勘誤的由容)或修訂版均干適用于本司分.然而,鼓勵根據(jù)本部分達成協(xié)議的各方研究是可使角這些本的引月文件其最新版本適用于本.部分。
GB 191- -20901裝儲運圖
GB/T 1451 - 194膠粘旁定(neq Np972)
GB/T 16882001 醫(yī)療物學評價第1部與 試驗(id ISO 0993-1:1997)
GB/T 1681997 醫(yī)專毒性、致瓶性和生殖毒性試驗(idt
ISO 10993-3;1 IGB/T 168 C-2003醫(yī)療
1液相互作用試驗選擇(ISO 10993-4:2002,IDT)
GB/T 16886. 5-2003醫(yī)療物學評價第5 細胞毒性驗(]5O10993-5:1999,IDT)
GB/T 16886997 醫(yī)療t后局部反應試(idt ISO 10993-6:1994)
GB/T 16886.醫(yī)售刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗(ISO10993- 10:2002 ,IDT)
GB/T 16886. 11醫(yī)療器械生物學評價 第11部分:全身毒性試檢(idt ISO 10993-11:1993)
GB/T 16886. 12- -2065X限器械生物學評價 第 12部分作品制備與參照樣品(ISO 10993-12:2002,IDT)
YY/T 0313- -1998醫(yī) 用高分子制品包裝、標志、運輸和貯存
YY 0466- 2003 醫(yī)療 器械用于醫(yī)療器械標簽 標記和提供信息的符號( ISO 15233 :2000,IDT)
中華人民共和國藥典(2005年版,二部)
3術語和定義
下列術語和定義適用于YY/T 0606的本部分。
3.1透明質(zhì)酸hyaluronic acid

