YY/T 1096-2007 溫度生物反饋儀(完整版)
YY/T 1096-2007.Temperature biofeedback equipment.
YY/T 1096規(guī)定了溫度生物反饋儀的分類、要求.試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志包裝.運(yùn)輸、貯存。
YY/T 1096適用于溫度生物反饋儀(以下簡稱“溫反儀”)。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注8期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB/T 191- 2000 包裝 儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志
GB 9706. 1- -1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一 部分:通用安全要求(idt IEC 601-1:1988)
GB9706.15- -1999醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:通用安全要求 1. 并列標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求(IEC 60601-1-1:1995 ,IDT)
GB/T14710--1993醫(yī)用電器設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法
GB/T 16886. 1- -2001醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第1部分:評(píng)價(jià)與試驗(yàn)(ISO 10993-1:1997 ,IDT)
GB/T16886.5--2003醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)(ISO10993-5:1999,.IDT)
GB/T 16886. 10- -2005 醫(yī)療 器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第 10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)(ISO 10993- 10 : 2002,IDT)
YY 0505- -2005 醫(yī)用電氣設(shè)備第 1-2 部分:安全通用要求并 列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要 求和試驗(yàn)(IEC 60601-1-2:2001 ,IDT)
3術(shù)語和分類
3.1術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
3. 1.1溫度生物反饋儀temperature biofeedback equipment以皮膚溫,度作為生理信息,以相應(yīng)的視覺或聽覺等形式反饋給受訓(xùn)者的治療心身疾病和康復(fù)治療的儀器。
3.2分類
3.2.1按采集通 道數(shù)量分為單通道或多通道溫反儀。
3.2.2按供電方式分為直流、交流或交直流供電的溫反儀。
4要求
4.1工作條件

