YY 0068.2-2008 醫(yī)用內(nèi)窺鏡硬性內(nèi)窺鏡 第2部分:機(jī)械性能及測試方法（完整版）
YY 0068.2-2008.Medical endoscopes-Rigid endoscope -Part 2:Mechanical properties and test methods.
YY 0068的本部分規(guī)定了硬性內(nèi)窺鏡的機(jī)械性能要求、試驗方法。
YY 0068.2適用于醫(yī)療目的的硬性內(nèi)窺鏡。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過YY 0068的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注8期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本部分,然而,鼓勵根據(jù)本部分達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本部分。
YY 0068.1醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性內(nèi)窺鏡 第1部分:光學(xué)性能及測試方法
3術(shù)語和定義
YY 0068.1中確立的及下列術(shù)語和定義適用于YY 0068的本部分。
3.1內(nèi)治療器械endotherapy devrice在內(nèi)窺鏡手術(shù)中,以檢查、診斷或治療為目的,通過和內(nèi)魔鏡相同的或同的通道進(jìn)人人體自然孔道或外科切口的醫(yī)療器械。
注1內(nèi)治療器械包括一些引導(dǎo)內(nèi)窺鏡或內(nèi)治療器械插人的器械,如:導(dǎo)管套管針或滑管等。內(nèi)治療器械也包括一些在內(nèi)窺鏡觀察下使用的,為了安全的面從與內(nèi)窺鏡不同的人體開口 處進(jìn)入的器械。
注2:在GB 9706.19- -2000 的2. 1.102中使用了術(shù)語“內(nèi)魔鏡附件".
3.2器械通道instrument channel內(nèi)窺鏡或內(nèi)治療器械的一部分,規(guī)定內(nèi)窺鏡或內(nèi)治療器械通過該部分穿入。
3.2.1器械通道最小寬度minimum insertion channel width器械通道的最小內(nèi)部寬度。
3.3插入部分insertion portion內(nèi)窺鏡或內(nèi)治療器械的一部分,該部分可插人人體自然孔道或外科切口,或插入內(nèi)窺鏡的器械通道或內(nèi)治療器械的器械通道。
3.3.1插入部分最大寬度maximum insertion portion width插入部分的最大外部寬度。
3.3.2工作長度working lengthL內(nèi)窺鏡插入部分的最大長度。
