YY 0306-2008 熱輻射類治療設(shè)備安全專用要求（完整版）
YY 0306-2008.Particular requirements for the safety of heat radiation therapy equipment.
1適用范圍和目 的
除下列內(nèi)容外,通用標(biāo)準(zhǔn)的本章均適用。
1.1 適用范圍.
YY 0306規(guī)定了2.1.102所定義的熱輻射類治療設(shè)備(以下簡稱設(shè)備)的安全專用要求。
YY 0306不適用于其他波段發(fā)熱用的設(shè)備。
1.2目的
YY 0306的目的是規(guī)定對熱輻射類治療設(shè)備的安全要求。
2術(shù)語和定義
除下列內(nèi)容外,通用標(biāo)準(zhǔn)的本章均適用。
2.1.5應(yīng)用部分applied part替代:設(shè)備治療時,同患者或操作者相接觸的部分。
2. 1.101熱輻射heat radiation以紅外波段為主的輻射稱為熱輻射。
2.1. 102熱輻射治療設(shè)備heat radiation therapy equipment利用熱輻射的能量(熱效應(yīng)) ,對人體治療的電氣設(shè)備。
2.1. 103輻射器radiator設(shè)備的熱輻射源。
2.1. 104工作面operation section設(shè)備的輻射器和熱防護件的總和。
2.1. 105熱防護件defending heat part與設(shè)備的輻射器相聯(lián)結(jié)的防高溫裝置。
3通用要求
通用標(biāo)準(zhǔn)的本章均適用。
6識別、標(biāo)記和文件
除下列內(nèi)容外,通用標(biāo)準(zhǔn)本章均適用。歡
6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記。
q)生理效應(yīng)
/臺/
替代:
設(shè)備必須有防止過熱灼傷的警示標(biāo)記
u)機械穩(wěn)定
替代:
mi
非接觸式設(shè)備必有小心傾倒的警示標(biāo)記。
6.3控制器和儀的標(biāo)記
電源開關(guān)必須能清楚的識別?！巴ā?、“斷”位置,必須按附錄D中相應(yīng)符號來標(biāo)記,并用一個鄰近的綠色指示打表示。
D) 替代:
除非有顯而易見的指示,設(shè)備正常工作時，必須用一個黃色指示燈指示輸出狀態(tài),以便夜間使用時引起患者注意
6.8隨機文件
6.8.2
使用說明書
a)一般內(nèi)容
增加:
設(shè)備對眼部的照射必須在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行;
設(shè)備治療位置不當(dāng)有過熱灼傷的危險，
非接觸式設(shè)備的傾倒有造成燙傷的危險;
長時間使用接觸式設(shè)備有低溫燙傷的危險。
d)與患者接觸部件的清洗、消毒和滅菌
替代:
接觸式設(shè)備的清洗、消毒、滅菌方法,生產(chǎn)商必須在使用說明書中具體規(guī)定。
6.8.3技術(shù)說明 書
增加:
技術(shù)說明書中應(yīng)包括輻射器的使用壽命。
