YY/T 0114-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料(完整版)
YY/T 0114-2008.Polyethylene material for manufacture of infusion,transfusion and injection
equipments for medical use.
YY/T 0114規(guī)定了醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料的要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸和貯存。
YY/T 0114適用于醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料(以下簡稱“醫(yī)用聚乙烯專用料")。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。
GB/T 1033- 1986 塑料 密度和相對密度試驗方法(eqv ISO/DIS 1183:1984)
GB/T 1040.1-2006塑料拉伸性 能的測定第 1部分:總則(ISO 527-1:1993,IDT)
GB/T 1040.2- 2006塑料拉伸性能的測定 第2部分:模塑和擠塑塑料的試驗條件(ISO 527-2.1993,IDT)
GB/T 1250- -1989極限數(shù) 值的表示方法和判定方法
GB/T 1843--1996塑料 懸臂梁沖擊試驗方法(eqv ISO 180 :1993)
GB/T 1845.2- 2006 塑料聚乙烯(PE)模塑 和擠出材料第 2部分:試樣制備和性能測定
GB/T 2547塑料 樹脂取樣方法
GB/T 2918- 1998 塑料 試樣狀態(tài)調節(jié)和試驗的標準環(huán)境(idt ISO 291 :1997)
GB/T3682-2000熱塑性塑料熔體質量流動速率和熔體體積流動速率的測定(idtISO1133:1997)
GB/T 9341- 2000 塑料 彎曲性能試驗方法(idt ISO 178:1993)
GB/T 9352- 1988 熱塑 性塑料壓塑試樣的制備(neq ISO 293:1986)
GB/T 14233. 1- -1998醫(yī)用輸液 、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法:
GB/T 14233. 2- -2005醫(yī)用輸 液、輸血.注射器具檢驗方法第2部分:生物學試驗方法
GB/T 16886. 1醫(yī)療器械生物 學評價第1部分:評價與試驗(GB/T 16886. 1--2001,idt ISO 10993-1 :1997)
GB/T 17037.1- -1997熱 塑性塑料材料注塑試樣的制備第 1部分:一般原理及多用途試樣和長條試樣的制備
YY 0466醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號(YY 0466- -2003, IsO 15223.2000,IDT)
SH/T 1541- -2006 熱 塑性塑料顆粒外觀試驗方法
3要求
3.1顆粒外觀

