YY/T 0629-2008 牙科設備高容量和中容量 吸引系統(tǒng)(完整版)
YY/T 0629-2008.Dental equipment- High-and medium-volume suction systems.
電氣要求僅適用于電源驅動的高容量和中容量吸引系統(tǒng),以及擬用于電動吸引系統(tǒng)的高和中容量吸引裝置。但是,本標準引用的GB 9706. 1- -2007 通用要求也適用于非電動的吸引系統(tǒng)和裝置.
5.2 通用要求
5.2.1設計
5.2.1.1高容量 和中容量吸引系統(tǒng)的設計.結構和制造,應保證在按產品說明書進行運輸、貯存、安裝、使用和保養(yǎng)時,在正常使用和單-故障狀態(tài)下,不會對患者.操作者或對周圍環(huán)境造成可以預見的危險,這些要求不能被客觀地評價。若能滿足第5章中國所有適用要求,這些要求被認為是能夠達到的。
5.2.1.2高容量和中容 量吸引系統(tǒng)應有必要的強度和剛性,以承羅在正??谀樦委煏r產生的應力,而不致于引起火災、電擊或意外作舌的危險
這些要求不能被客觀地平氏若能滿足第5章中的所有適用《求,這些要求被認為是能夠達到的。
5.2.1.3干系統(tǒng)應包括一長文大機. 個空氣分離器.-條吸引管以及合適的附件。
5.2.1.4半干系 統(tǒng)應色報一為吸引機、一個位于吸引機前的空氣分離器一條年接管以及合適的附件,
5.2.1.5濕系統(tǒng)應僅括吸引機
5.2.1.6患者或操中者可觸及的部件 和零件的邊千角,應制造成不會對患者或操件者構成傷害。通過目力檢查來檢驗是三面管要求。
5.2.1.7 對于吸小機,GB 4706.妝2005的要求適用。
5.2.2清洗和消等,
所有的外露老可使用吸引系統(tǒng)制造商推棄的清選和的毒劑進行清洗和清毒且不得損壞其表面或標記。
出
按7.2進行
所有的內部應可使用吸引系統(tǒng)制遊商推養(yǎng)的清選和消海劑進行清洗和消毒且不得損壞其表面或標記。
5.3性能要求
5.3.1 高容量吸頭園
5.3.1.1 有整體式工的高容量吸引系統(tǒng)
按制造商的使用說的以最大功率運有時,應有至少20-1/min放量的文體進人最大孔操作軟管的套管接頭處。
在正常操作條件的最木代況下,包括進入所有套管的流量為零時套管接頭處的最大真空壓力不應超過25 kPa.
有關各方的協(xié)議應明確規(guī)定預計夜造接的吸引裝置的數量,以及當進行流量試驗時打開的牙科治療機的數量。
按7.3. 1.2進行試驗。
5.3.1.2 有中央吸引機的高容吸引系統(tǒng)

