YY 0646-2008 小型蒸汽滅菌器自動控制型（完整版）
YY 0646-2008.Small steam sterilizers- Automatic type.
YY 0646適用于電加熱產(chǎn)生蒸汽或外接蒸汽的自動控制的,其滅菌室容積不超過60 L.不能裝載一個滅菌單元(300 mmX 300 mmX 600 mm)的小型蒸汽滅菌器自動控制型(以下簡稱滅菌器)。該滅菌器主要用于醫(yī)療用品或與血液.體液可能接觸的材料和器憾的滅菌.
YY 0646不適用密閉性液體的滅葡。
YY 0646未規(guī)定沙及使用風(fēng)險范圍的安全要求,未規(guī)定濕熱滅菌的確認(rèn)和常規(guī)控制的要求。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條歡通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而.鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB150鋼制壓 力容器
GB/T 191包裝儲運圖示標(biāo)志
GB 1226 - 般壓力表
GB 4793.1測量.控制和試驗室用電氣設(shè)備的安全要求第1部分:通用要求
CB 4793.4測量、控制及實驗室用電氣設(shè)備的安全實驗室用處理 醫(yī)用材料的熱壓器的特殊要求
GB 12214減壓閥一般要求
GB/T 14710醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要 求及試驗方法
GB/T 18268測量.控制和實驗室用的電設(shè)備電磁兼容性要求
GB 18281. 1一2000醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物指示物 第1部分:通則(idt ISO 11138-1:1994)
GB 18281. 3- -2000 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物指示物 第3部分:濕熱滅菌用生物指示物(idt ISO 11138-3;1994)
GB 18282. 1- -2000醫(yī)療保健產(chǎn) 品滅菌化學(xué)指示物第 1部分:適則(idt IS0 1140-1:1995)
GB/T 19971- 2005醫(yī)療保健產(chǎn)晶滅菌-術(shù)語匯編(idr ISO/TS 1139 :2001)
GB/T 19974醫(yī)療保健產(chǎn)品 滅 菌因子的特性及醫(yī)療器域滅蔭工藝的設(shè)定,確認(rèn)和常規(guī)控制的通用要求
YY/T 0159壓力蒸汽滅 菌設(shè)備用疏水閥
ISO 1140-3:2000醫(yī)療 保健產(chǎn)品的滅菌化學(xué)指示物第3部分:燕光滲透試紙的2級指示物
EN 13060:2004小型 燕汽滅藺器特種設(shè)備安全監(jiān)察條例中華 人民共和國國務(wù)院(第373號)壓力容器安全枝術(shù)監(jiān)察規(guī)程國家質(zhì)量 技術(shù)監(jiān)督局(1999)
3術(shù)語和定義
GB/T 19971- -2005中確定的以及下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
3.1排陳空氣air removal從滅菌室和滅蔭包內(nèi)去除盡可能多的空氣,以幫助蒸汽的滲透。
