YY 0324-2008 紅外乳腺檢查儀（完整版）
YY 0324-2008.Infrared examining equipment for mammary gland.
YY 0324規(guī)定了紅外乳腺檢查儀(以下簡稱檢查儀)的分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標識、使用說明書、包裝、運輸、貯存等。
YY 0324適用于以紅外透照法檢查乳腺纖維瘤、增生、乳頭狀瘤乳腺炎癥及腫塊等疾病的儀器。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。
GB/T 191包裝儲運 圖示標志
GB 9706. 1- 2007醫(yī)用電氣設備第1部分:安全通用要求IEC 60601-1:1988 ,IDT)
GB/T 14710-1993醫(yī)用電氣設 備環(huán)境要求及試驗方法
3分類
3.1.1按檢查顯示方式分 為黑白圖像和彩色圖像兩種.
3.1.2對于具有圖像處理功能的檢查儀，具新增功能的性能指標及試驗方法由生產(chǎn)單位的企業(yè)標準規(guī)定。
4要求
4.1工作條件
4.1.1環(huán)境溫度為5-一40 C
4.1.2相對濕度應不天于80%
4.1.3°使用電源:交流20V+22 V,50 Hz士1 Hz。
4.2 電氣性能
4.2.1探頭有 效光譜波長范圍為0.8 μm~1.5 μm。
4.2.2探頭光功率輸出可調。最大輸出不小于02w,但不得超過1w。
4.2.3檢查儀 系統(tǒng)圖像分辨率應不低于400 TVL.
4.3 功能
功能鍵應能正確執(zhí)行檢查儀所規(guī)定的功能。
4.4外觀
4.4.1外觀應色澤均勻，表面應清潔、平整,無明顯傷斑、劃痕、銹蝕和涂層剝落等缺陷。
4.4.2文字標志等應完整、清晰。
4.4.3控制機構應靈活、可靠,緊固件應無松動。
