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YY 0070-2008.Esophagoscope.免費(fèi)下載_工程咨詢_工作報(bào)告

YY 0070規(guī)定了食管窺鏡的定義及分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存的要求。大牛工程師

YY 0070適用于醫(yī)療臨床使用的食管窺鏡(以下簡稱窺鏡),窺鏡主要適用于食管病變的檢查和/或與手術(shù)器械配合進(jìn)行病變部位的治療。十四五_規(guī)劃綱要_工作報(bào)告

2規(guī)范性引用文件YY 0070-2008 食管窺鏡

下列文件中的條款通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款，凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件中的最新版本,凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。工作報(bào)告_模版下載_報(bào)告模板

GB/T 191- -2000 包裝 儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志工程咨詢_十四五_統(tǒng)計(jì)公報(bào)

GB/T 2829- -2002 周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣 程序及表(適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗(yàn))大牛工程師

GB9706.1- 1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分 :安全通用要求(idt IEC 601-1 :1998)大牛工程師

GB9706.4- 1999醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分:高頻手術(shù)設(shè)備安全專用要求(idt IEC 60601-2-2; .1991)YY 0070-2008 食管窺鏡

GB9706.19- 20000 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:內(nèi)窺鏡設(shè)備安全專用要求(idt IEC 60601-2-18;1996)文庫_統(tǒng)計(jì)公報(bào)_資料下載

GB/T 16886.1- -2001 醫(yī)療 器械生物學(xué)評價(jià)第 1部分:評價(jià)與試驗(yàn)(ISO 10993-1 :1997 ,IDT)YY 0070-2008 食管窺鏡

GB/T 16886.5- -2003 醫(yī)療 器械生物學(xué)評價(jià)第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)(ISO 10993-51999,IDT)YY 0070-2008 食管窺鏡

GB/T 16886. 10- -2005醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第 10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)(ISO 10993-10; 2002 ,IDT)大牛工程師

GB/T 14975- -2002 結(jié)構(gòu)用不銹 鋼無縫鋼管YY 0070-2008 食管窺鏡

YY/T 0149- -2006不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗(yàn)方法大牛工程師

YY0466- 2003 醫(yī)療器械用于 醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(ISO 15223 2000,IDT)國家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號醫(yī)療 器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定大牛工程師

3定義和分類大牛工程師

3.1術(shù)語和定義大牛工程師

下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。食管窺鏡esophagoscope一種沒有光學(xué)系統(tǒng) ,具有觀察目的,能伸人人體食管進(jìn)行檢查、診斷的硬管內(nèi)窺鏡。YY 0070-2008 食管窺鏡

3.2分類統(tǒng)計(jì)公報(bào)_工作報(bào)告_模版下載

3.2.1窺鏡按照明方式不同分為內(nèi)置照明和外置照明兩種類型。資料共享_文庫_免費(fèi)下載