YY 0624-2008 牙科學(xué)正畸產(chǎn)品正畸彈性體附件（完整版）
YY 0624-2008.Dentistry- Orthodontic products-Orthodontic elastomeric auxiliaries.
4.2.2殘余拉伸力
按照6.4的方法檢測(cè),所施拉伸力應(yīng)不小于生產(chǎn)廠規(guī)定的初始變形拉伸力值的50%。
4.2.3斷裂延伸率
按照6.5進(jìn)行試驗(yàn)，斷裂時(shí)的延伸率應(yīng)至少比施加初始變形拉伸力所得的初始延伸率大50%。
4.3 外觀
產(chǎn)品的表面,用肉眼觀察應(yīng)光滑均勻。
4.4生物相容性
見(jiàn)YY/T 0268.
5取樣
抽取同批次足夠數(shù)量單個(gè)產(chǎn)品中的樣品用于試驗(yàn)。一個(gè)正畸彈力線和正畸彈性管的試樣長(zhǎng)度為20 mm,一個(gè)正畸彈性橡皮鏈的試樣長(zhǎng)度為5個(gè)彈性圈。產(chǎn)品的試驗(yàn)應(yīng)在有效期內(nèi)進(jìn)行。
6試驗(yàn)方法
6.1試驗(yàn)條件
測(cè)量應(yīng)在溫度(23士2) C、相對(duì)濕度(50士10) %的條件下進(jìn)行。
6.2 尺寸
采用卡尺.千分尺或其他具備足夠精度的量具進(jìn)行測(cè)量。隨機(jī)取十個(gè)樣品,測(cè)量每個(gè)樣品的全部尺寸,應(yīng)符合4.1的要求。
6.3初始變形拉伸力
試樣固定在直徑小于或等于1. 0 mm的拉伸試驗(yàn)機(jī)芯軸上。測(cè)定正畸彈性牽引圈、正畸彈性橡皮鏈、正畸結(jié)扎圈和正畸分牙圈時(shí)，芯軸的直徑在試驗(yàn)方向上應(yīng)不超過(guò)樣本內(nèi)徑的二分之一。以100mm/min的速度拉伸樣品，記錄當(dāng)樣品的變形率為200%時(shí)的力值,將此力值定義為初始變形拉伸力。檢測(cè)10個(gè)樣品,應(yīng)符合4.2.1的要求。彈性牽引圈.彈性橡皮鏈、結(jié)扎圈和分牙圈的變形率(O)按式(1)計(jì)算,彈力線和彈性管的變形率(Oz )按式(2)計(jì)算。
