YY 0633-2008 眼科儀器間接檢眼鏡（完整版）
YY 0633-2008.Ophthalmic instruments-Indirect ophthalmoscopes.
YY 0633規(guī)定了手持框架鏡式和頭戴式間接檢眼鏡的基本要求和試驗方法。
YY 0633不適用于間接檢眼鏡用的聚光鏡和它的附件。
YY 0633不適用于臺面固定的儀器如Gullstrand檢眼鏡及此類派生儀器,也不適用于圖像捕捉和/或處理的檢眼鏡，如采用激光掃描技術(shù)的檢眼鏡等。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。
GB/T 5702- -2003 光源顯色性評價方法
GB 9706. 1- 1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一 .部分:安全通用要求(idt IEC 601-1:1988)
GB/T 16886.1--2001醫(yī)療器 械生物學(xué)評價第 1部分:評價與試驗(idt ISO 10993-1:1997)
GB/T 16886.5- -2003 醫(yī)療 器械生物學(xué)評價第5部分:體外細胞毒性試驗(idt ISO 10993-5;1999)
GB/T 16886. 10- -2005 醫(yī)療 器械生物學(xué)評價第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(idt ISO 10993-10:2002)
GB/T 14710- -1993醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法
ISO 15004:1997眼科設(shè)備基本要求 和試驗方法
CIE 13.3- -1995光源 顯色性的測定方法
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本標準。
3.1間接檢眼鏡indirect ophthalmoscope為檢查眼睛特別是眼內(nèi)介質(zhì)和眼底而借由一個聚光鏡(手持式或整體式)來產(chǎn)生一個可被目視觀察的中間實像的光學(xué)儀器。
3.2單目間接檢眼鏡monocular indirect ophthalmoscope為使被聚光恰當?shù)刂苯舆M入病人眼睛，儀器提供--個照明系統(tǒng)并利用一個聚光鏡(手持式或整體式)單目觀察的檢眼鏡。
注:為使聚光鏡產(chǎn)生的目視中間實像能更好聚焦,這種儀器可以包括矯正鏡或目鏡。
3.3雙目間接檢眼鏡binocular indirect ophthalmoscope為使被聚光恰當?shù)刂苯舆M入病人眼睛,儀器提供--個照明系統(tǒng)并利用一個聚光鏡(手持式或整體式)雙目觀察的檢眼鏡。
