YY 0017-2008 骨接合植入物金屬接骨板(完整版)
[行業(yè)標準 - 醫(yī)藥]
發(fā)表于:2022-06-02 16:53:04
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前言
YY 0017-2008 骨接合植入物金屬接骨板
詳情
YY 0017-2008.Implants for osteosynthesis-Metallic bone plates.
1范圍
YY 0017規(guī)定了骨接合植人物一-金屬接骨板的分類與命名 、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、使用說明書、包裝、運輸、貯存及使用要求。
YY 0017適用于供骨科手術時作骨折斷端連接用的骨接合植人物金屬接骨板(以下簡稱接骨板),但本標準不包含特殊設計的接骨板.
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。
GB 4234外科植入 物用不銹鋼(GB 4234- 2003 , ISO 5832-1 :1997 ,MOD)
GB/T 4340.1金屬維氏硬度試驗第 1部分:試驗方法(GB/T 4340.1- 1999,eqv ISO 6507-1:1997)
YY 0341 骨接合用非有源外科金屬植入物通用技術條件
YY/T 0342外科植人物接骨板彎 曲強度和剛度的測定(YY/T 0342- 2002 , ISO 9585: 1990,IDT)
ISO 5832-2外科植人物金屬材料 第 2部分:純鈦
ISO 5832-3外科植入物金屬材料第3 部分:鍛造鈦6鋁4釩合金
3分類與命名
3.1接骨 板產(chǎn)品型號示例

