YY 0018-2008 骨接合植入物金屬接骨螺釘(完整版)
YY 0018-2008.Implants for osteosynthesis-Metallic bone screws.
4.5尺寸
接骨螺釘?shù)穆菁y大徑(頂徑)及小徑(底徑)應(yīng)符合表4~表7或ISO 5835、ISO 9268的規(guī)定。
5試驗方法
5.1 材料
化學成分和顯微組織應(yīng)在最終產(chǎn)品上取樣,按所選材料標準規(guī)定的方法或附錄A推薦的方法進行檢驗。
5.2 機槭性能
5.2.1硬度
按GB/T4340.1中規(guī)定的方法檢驗,在桿部縱切面部位測3點,取其3點算術(shù)平均值。
5.2.2最大扭矩和最大斷裂扭轉(zhuǎn)角
按ISO 6475規(guī)定的方法進行檢驗,推薦采用固定角速度3 r/min鐘,以接骨螺釘旋入方向旋轉(zhuǎn)至.接骨螺釘發(fā)生斷裂,記錄最大扭矩和最大斷裂扭轉(zhuǎn)角.
注1:若采用電子扭轉(zhuǎn)試驗機進行扭轉(zhuǎn)試驗,選擇量程應(yīng)確保記錄的最大扭矩和最大斷裂扭轉(zhuǎn)角在試驗機有效計量范園之內(nèi)。
注2:有可能時,從靠近螺釘頭部的螺紋算起,應(yīng)有5道完整蜾紋外踞,若少于5道完整螺紋外踞,需在報告中注明。
5.3耐腐 蝕性能
按YY 0341的規(guī)定進行。
5.4表面缺陷
按YY/T 0343的規(guī)定進行。
5.5表面粗糙度
用樣塊比較法或電測法進行檢驗。
5.6 外觀
以目力觀察。
5.7尺寸
用通用量具或?qū)S昧烤邷y量。
6檢驗規(guī)則
接骨螺釘?shù)臋z驗規(guī)則應(yīng)符合YY 0341的規(guī)定。
7使用說明書
接骨螺釘?shù)氖褂谜f明書應(yīng)符合YY 0341的規(guī)定。
8標志

