YY/T 0644-2008/1EC 61847: 1998 超聲外科手術(shù)系統(tǒng)基本輸出特性的測量和公布（完整版）
YY/T 0644-2008/1EC 61847: 1998.Ultrasonics-surgical syslems- Measurement and declaration of the basic output characteristics.
YY/T 0644規(guī)定了:
超聲外科手術(shù)系統(tǒng)的主要非熱輸出特性;
性1:新沙及的一個(gè)特定參數(shù)是輸出聲功率.本標(biāo)準(zhǔn)貝考慮總釋放能量中的低頻分齜(低于100kHz).可能與尖端產(chǎn)生的空化相關(guān)的高頻分量未加考慮。
輸出特性的測量方法:
設(shè)備制造商應(yīng)公布的特性參數(shù)。
性2:為簡捷起見.本標(biāo)準(zhǔn)沒有考慮治療頭尖端所有可能的復(fù)雜外表和形狀。對參數(shù)和測量的解釋說明以直
管形狀的尖端為例。若需要.本標(biāo)準(zhǔn)的使用者采用標(biāo)準(zhǔn)所述的基本方法對更復(fù)雜的設(shè)計(jì)加以應(yīng)用。
YY/T 0644所適用的設(shè)備須同時(shí)滿足下列a)、b)和c)的要求:
a)工作在20kHz至60kHz頻率范圍內(nèi);
b)用于對人體組織的破碎或切割(不管這些作用是否與組織的去除或凝固相關(guān)):
c)聲波通過專門設(shè)計(jì)的波導(dǎo)將能量傳遞到外科手術(shù)部位。
讓3:這種類型系統(tǒng)的實(shí)例如外科吸引器、體內(nèi)碎石機(jī)、末端切割裝置等。
YY/T 0644不適用于;
一-由體外引人壓力脈沖，經(jīng)由液體媒質(zhì)和人體軟組織進(jìn)行聚焦的碎石設(shè)備:
作為治療過程某-部分的外科裝暨(溫?zé)岑熛抵?;
聲學(xué)應(yīng)用部位不在縱向振動治療頭尖端且因此不符合本標(biāo)準(zhǔn)使用的單極模型的外科裝置。
連4:在本標(biāo)準(zhǔn)中.術(shù)職“準(zhǔn)確度“指的是在95%置信度水平下的總不確定度。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用面成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括助誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注8期的引用文件.其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
1EC 60500:1974 1EC 標(biāo)準(zhǔn)水昕器)EC 61205;1993超聲齒科除垢系唬輸 出特性的測址和公布
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用本標(biāo)準(zhǔn).
3.1
治療頭尖端(應(yīng)用部分) applicalor tip (applict parl)外科手術(shù)系統(tǒng)與人體組織直接接觸的部分。
