YY/T 0644-2008/1EC 61847: 1998 超聲外科手術系統(tǒng)基本輸出特性的測量和公布（完整版）
YY/T 0644-2008/1EC 61847: 1998.Ultrasonics-surgical syslems- Measurement and declaration of the basic output characteristics.
YY/T 0644規(guī)定了:
超聲外科手術系統(tǒng)的主要非熱輸出特性;
性1:新沙及的一個特定參數是輸出聲功率.本標準貝考慮總釋放能量中的低頻分齜(低于100kHz).可能與尖端產生的空化相關的高頻分量未加考慮。
輸出特性的測量方法:
設備制造商應公布的特性參數。
性2:為簡捷起見.本標準沒有考慮治療頭尖端所有可能的復雜外表和形狀。對參數和測量的解釋說明以直
管形狀的尖端為例。若需要.本標準的使用者采用標準所述的基本方法對更復雜的設計加以應用。
YY/T 0644所適用的設備須同時滿足下列a)、b)和c)的要求:
a)工作在20kHz至60kHz頻率范圍內;
b)用于對人體組織的破碎或切割(不管這些作用是否與組織的去除或凝固相關):
c)聲波通過專門設計的波導將能量傳遞到外科手術部位。
讓3:這種類型系統(tǒng)的實例如外科吸引器、體內碎石機、末端切割裝置等。
YY/T 0644不適用于;
一-由體外引人壓力脈沖，經由液體媒質和人體軟組織進行聚焦的碎石設備:
作為治療過程某-部分的外科裝暨(溫熱療系筑);
聲學應用部位不在縱向振動治療頭尖端且因此不符合本標準使用的單極模型的外科裝置。
連4:在本標準中.術職“準確度“指的是在95%置信度水平下的總不確定度。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用面成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括助誤的內容)或修訂版均不適用于本標準,然而，鼓勵根據本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注8期的引用文件.其最新版本適用于本標準。
1EC 60500:1974 1EC 標準水昕器)EC 61205;1993超聲齒科除垢系唬輸 出特性的測址和公布
3術語和定義
下列術語和定義適用本標準.
3.1
治療頭尖端(應用部分) applicalor tip (applict parl)外科手術系統(tǒng)與人體組織直接接觸的部分。
