YY/T 0654-2008 全自動生化分析儀(完整版)
YY/T 0654-2008.Automatic chemistry analyzer.
YY/T 0654規(guī)定了全自動生化分析儀(以下簡稱分析儀)的術(shù)語和定義、分類、要求試驗方法、檢驗規(guī)則、標志和使用說明書包裝.運輸和儲存等。
YY/T 0654適用于使用液體試劑對各種樣品進行定量分析的分析儀。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。
GB/T 191包裝 儲運圖示標志
GB 4793. 1測量、控制和試驗室用電氣設(shè)備的安全要求第1部分:通用要求
GB/T 2829- 2002 周期檢查計 數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于生產(chǎn)過程穩(wěn)定性的檢查)
GB/T 14710醫(yī)用電氣設(shè) 備環(huán)境要求及試驗方法
YY 0466 - -2003 醫(yī)療器械 用 于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號(ISO 15223:2000,IDT)
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本標準.
3.1吸光度absorbance透射光強度與人射光強度的比值為透射率;透射率倒數(shù)的常用對數(shù)值稱為吸光度.
注:本標準中,所有的吸光度值均指光徑為10mm時的值。
3.2全自動生化分析儀automatic chemistry analyzer所有分析過程(包括樣品和試劑的加注、互相反應(yīng)、化學和生物分析、結(jié)果計算和結(jié)果讀出)都實施了自動化的生化分析儀。
3.3攜帶污染carry-over由測量系統(tǒng)將一個檢測樣品反應(yīng)撈帶到另一個檢測樣晶反應(yīng)的分析物不連續(xù)量,由此錯誤地影響了另一個檢測樣品的表現(xiàn)量。
3.4雜散光stray light測定波長以外的,偏離正常光路而到達檢測器的光。
3.5前分光forward optics

