YY/T 1106-2008 電動(dòng)手術(shù)臺(tái)（完整版）
YY/T 1106-2008.Electrically powered operating table.
1范圍
YY/T 1106規(guī)定了電動(dòng)手術(shù)臺(tái)(以下簡稱手術(shù)臺(tái))產(chǎn)品的分類要求,試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸、貯存的要求。
YY/T 1106適用于電動(dòng)手術(shù)臺(tái),該產(chǎn)品供胸、腹外科眼科.耳鼻喉科婦產(chǎn)科、泌尿科等施行-般手術(shù)用。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn).
GB/T 191- -2008包裝儲(chǔ)運(yùn) 圖示標(biāo)志
GB 9706. 1- -2007醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求(IEC 60601-1 :1988,IDT)
GB 9969.1-1998工業(yè)產(chǎn) 品使用說明書總則
GB/T 14710 1993醫(yī)用電 氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法
YY 0570- -2005 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2 部分:手術(shù)臺(tái)安全專用要求(IEC 60601-2-46:1998,IDT)
3分類及基本尺寸
3.1手術(shù)臺(tái)的型式為電動(dòng):液壓和/或氣壓和/或機(jī)械式。
3.2手術(shù)臺(tái) 的基本尺寸應(yīng)符合圖1的規(guī)定。
3.3臺(tái) 面升高100 mm呈水平位置,其單一動(dòng)作的基本參數(shù)應(yīng)符合表1的規(guī)定。
4.4臺(tái)面擺動(dòng)量空載下,臺(tái) 面星最高位置時(shí),應(yīng)保持水平,取下頭板、擱臂板、足板(如適用)和所有配套件后,應(yīng)符合下列要求:
a)縱向擺動(dòng)量應(yīng)不大于 15 mm;
b)橫向擺動(dòng)量應(yīng)不大于 10 mm;
c)水平側(cè)向擺動(dòng)量應(yīng)不大于 18 mm。
4.5頭板、擱臂板、腿板(如適用)、足板(如適用)和所有配套件裝御應(yīng)方便、鎖止應(yīng)可靠。
4.6臺(tái) 面和臺(tái)墊應(yīng)選用能透過X射線的材料制成，便于透視攝影(如適用)。
4.7手術(shù)臺(tái) 的安全通用要求應(yīng)符合GB 9706. 1- -2007 的規(guī)定。
4.8手術(shù)臺(tái)的安全專用要求應(yīng)符合YY 0570- 2005 的規(guī)定。
4.9環(huán)境試驗(yàn)應(yīng)按GB/T 14710- -1993中氣候環(huán)境試驗(yàn)II組和運(yùn)輸試驗(yàn)的規(guī)定。
4.10手術(shù)臺(tái) 外觀應(yīng)平整,色澤均勻,無傷痕劃痕等缺陷。
5試驗(yàn)方法
5.1基本參數(shù)用通用量具測量 ,其結(jié)果應(yīng)符合4.1的規(guī)定。
5.2滲漏手術(shù)臺(tái)在20 C士5 C條件下，按5.2.1~5.2.3進(jìn)行試驗(yàn),其結(jié)果應(yīng)符合4. 2的規(guī)定。
5.2.1按圖2 所示,將臺(tái)面升至最高位置,并保持水平,在臺(tái)面臀板上對(duì)準(zhǔn)立柱中心部位,加100 kg靜載荷,液壓經(jīng)5 h(氣壓系統(tǒng)經(jīng)1 h)后，測量其下降距離。
5.2.2按圖3所示,將臺(tái)面降至最低并呈水平位置,離腿板末端100 mm中間處掛25 kg靜載荷,液壓經(jīng)5 h(氣壓系統(tǒng)經(jīng)1 h)后,測量其下降的距離。
5.2.3按圖4所示,將臺(tái)面降至最低位,背板上折與臀板間夾角呈125° ,在背板頂部中間掛50 kg靜載荷,液壓經(jīng)5 h(氣壓系統(tǒng)經(jīng)1 h)后,測量其下降距離。
