YY 0649-2008 高電位治療設備(完整版)
YY 0649-2008.High electrical potential therapy equipment.
YY 0649規(guī)定了高電位治療設備的術語和定義、要求試驗方法、檢驗規(guī)則和標志、包裝、運輸、貯存。
YY 0649適用于3. 1規(guī)定的高電位治療設備(以下簡稱設備)。
2規(guī)范性引 用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。
GB/T 191包裝儲運圖示標志
GB 9706.1- -2007醫(yī)用電氣設備 第1 部分:安全通用要求(IEC 60601-1:198 ,IDT)
GB/T 14710醫(yī)用電氣設備 環(huán)境要求及試驗方法
YY 0505醫(yī) 用電氣設備第 1-2部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容 要 求和試驗(IEC 60601-1-2 :2001,IDT)
3術語和定義
下列術語和定義適用于本標準。
3.1高電位治療設備high electrical potential therapy equipment通過1 0000 V至30 000 V高電壓產(chǎn)生的電場進行治療的設備。包括使用工頻電場、中頻電場、負電位電場的設備。
3.2應用部分applied part治療時與患者接觸或可能接觸的部件,包括局部治療頭、全身治療用的毯子、坐墊、椅子、腳踏板等及靠近前述部分可能與患者接觸的部分高壓輸出電纜等.
3.3輸出電壓output voltage為產(chǎn)生治療電場,在無負荷狀態(tài)時,由設備輸出端子輸出的電壓。
3.4 短路電流short circuit current治療設備輸出端子間短路時流過的電流或各自接地時流向地的電流。
3.5保護阻抗protective impedance高壓輸出回路中的阻抗網(wǎng)絡,該阻抗網(wǎng)絡使輸出短路時電流不超過短路電流的限值。
3.6過流保護裝置over current protective device

