YY 0649-2008 高電位治療設(shè)備（完整版）
YY 0649-2008.High electrical potential therapy equipment.
YY 0649規(guī)定了高電位治療設(shè)備的術(shù)語和定義、要求試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。
YY 0649適用于3. 1規(guī)定的高電位治療設(shè)備(以下簡稱設(shè)備)。
2規(guī)范性引 用文件
下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB/T 191包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志
GB 9706.1- -2007醫(yī)用電氣設(shè)備 第1 部分:安全通用要求(IEC 60601-1:198 ,IDT)
GB/T 14710醫(yī)用電氣設(shè)備 環(huán)境要求及試驗(yàn)方法
YY 0505醫(yī) 用電氣設(shè)備第 1-2部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要 求和試驗(yàn)(IEC 60601-1-2 :2001,IDT)
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
3.1高電位治療設(shè)備high electrical potential therapy equipment通過1 0000 V至30 000 V高電壓產(chǎn)生的電場進(jìn)行治療的設(shè)備。包括使用工頻電場、中頻電場、負(fù)電位電場的設(shè)備。
3.2應(yīng)用部分applied part治療時與患者接觸或可能接觸的部件,包括局部治療頭、全身治療用的毯子、坐墊、椅子、腳踏板等及靠近前述部分可能與患者接觸的部分高壓輸出電纜等.
3.3輸出電壓output voltage為產(chǎn)生治療電場,在無負(fù)荷狀態(tài)時,由設(shè)備輸出端子輸出的電壓。
3.4 短路電流short circuit current治療設(shè)備輸出端子間短路時流過的電流或各自接地時流向地的電流。
3.5保護(hù)阻抗protective impedance高壓輸出回路中的阻抗網(wǎng)絡(luò)，該阻抗網(wǎng)絡(luò)使輸出短路時電流不超過短路電流的限值。
3.6過流保護(hù)裝置over current protective device
