YY/T 0127. 1-1993 口腔材料生物試驗(yàn)方法溶血試驗(yàn)（完整版）
YY/T 0127. 1-1993.
YY/T 0127. 1參照采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織技術(shù)文件ISO/TR 7405- -1984《齒 科材料生物性能評(píng)價(jià)》。
1主題內(nèi)容與適用范圍
YY/T 0127. 1規(guī)定了齒科材料溶血試驗(yàn)方法。
YY/T 0127. 1適用于擬長(zhǎng)期與骨和軟組織接觸的齒科材料(見(jiàn)附錄A)的體外急性溶血性能評(píng)價(jià)。
2術(shù)語(yǔ)
2.1溶血:紅血球破裂或溶解,導(dǎo)致血紅蛋白進(jìn)入上清液中。
2.2試樣吸光度值:試樣本身的溶血作用及試樣顏色的共同作用所造成的吸光度值。
2.3試樣底色吸光度值:僅由試樣顏色的影響所造成的吸光度值。
試樣溶血吸光度值:試樣本身的溶血作用造成的吸光度值。
3原理及方法提要
材料和血液接觸時(shí),其溶血成分的存在可導(dǎo)致紅細(xì)胞破壞,血紅蛋白釋放,從而使游離血漿血紅蛋白增加,產(chǎn)生對(duì)機(jī)體的副作用。任何物質(zhì)在光譜分析中均有其特定的吸收光譜,可用分光光度計(jì)進(jìn)行檢測(cè),并可進(jìn)行定性或定量分析。
溶血試驗(yàn)采用兔血。檢測(cè)試驗(yàn)材料在生理鹽水中孵育90min,在最后60min有兔血存在時(shí)材料的溶血性能。溶血性能的檢測(cè)即根據(jù)其血紅蛋白的釋放量,用分光光度計(jì)比色法檢測(cè)。通過(guò)材料與血液直接接觸可檢測(cè)材料的可溶性或釋放性成分的溶血性能及材料表面的溶血性能。
4試劑
整個(gè)分析過(guò)程中,使用分析純?cè)噭┘罢麴s水。
4.1生理鹽水;0.9% (m/m)。
4.2新鮮抗凝兔全血:每20mL新鮮兔全血中加入1mL2%(20g/L)草酸鉀生理鹽水液。于使用前配制。貯存于4士2 C下。
5儀器、設(shè)備
5.1 離心機(jī):可于750g下離心。
5.2恒溫水浴箱:保持水溫在37士1 C.
5.3試管:與離心機(jī)相適合的試管.
5.4分光光度計(jì):可在545 nm處測(cè)量吸光度。
5.5移液管:1士0. 01 mL;10士0.1 mL。
5.6分析天平:分度值為 0.0001 go
