YY/T 0127. 5-1999 口腔材料生物學(xué)評(píng)價(jià) 第2單元:口腔材料生物試驗(yàn)方法吸人毒性試驗(yàn)（完整版）
YY/T 0127. 5-1999.Biological evaluation of dental materials Unit 2: Biological test methods of dental materials-Inhalation toxicity test.
14.1將試驗(yàn) 功物(10只)放人染毒室內(nèi)。
7.4.2密閉染毒室和毒物發(fā)生室,僅保持進(jìn)、出氣口和管道通暢。
7.4.3開(kāi)啟氣泵和閥門(mén)(8),調(diào)整流量計(jì)(2),并測(cè)定進(jìn)氣流量,使之符合試驗(yàn)要求。
7.4.4調(diào)整染毒室和毒物發(fā)生室的溫度,使其與室溫盡量保持一致。窒溫范園:20C~25C,以保證試驗(yàn)材料濃度的穩(wěn)定。
7.4.5開(kāi)啟閥門(mén)(7)和流盤(pán)計(jì)(3),同時(shí)關(guān)閉流量計(jì)(2)和閥門(mén)(8),調(diào)整流量計(jì)(3),使進(jìn)氣流量符合試驗(yàn)設(shè)計(jì)要求,開(kāi)始記錄時(shí)間.
7.4.6觀(guān)察并 記錄試驗(yàn)動(dòng)物的反應(yīng)。
7.4.7嚴(yán)密監(jiān)視并注意控制整個(gè)動(dòng)式染毒裝置,隨時(shí)加以調(diào)整,以保持試驗(yàn)條件---染毒室內(nèi)試驗(yàn)材料的濃度、氣流速度和溫度的穩(wěn)定。
7.4.8達(dá)到預(yù)定時(shí)間(4h)染毒結(jié)束時(shí),立即關(guān)閉閥門(mén)(7)和流盤(pán)計(jì)(3),同時(shí)打開(kāi)流最計(jì)(2)和閥門(mén)(8)。
7.4.9讓通風(fēng)系統(tǒng)繼續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn),以排出染毒室內(nèi)的殘留毒物。
7.4.10打開(kāi)染毒室取出動(dòng)物。
7.4.11將 陰性對(duì)照組小鼠放人染毒室內(nèi),開(kāi)啟氣泵,使醫(yī)縮空氣通過(guò)無(wú)材料的毒物發(fā)生室進(jìn)入染7 室。重復(fù)上述步驟7.4.2~7.4.10。
7.5 測(cè)定
可采用氣相色譜或其他適當(dāng)?shù)姆治黾夹g(shù)測(cè)定染毒室內(nèi)試驗(yàn)材料的濃度。也可采用稱(chēng)批法測(cè)定:即染毒前稱(chēng)量毒物發(fā)生室,染毒結(jié)束時(shí)再次稱(chēng)量毒物發(fā)生室,試驗(yàn)期間試驗(yàn)材料的重量損失除以通過(guò)毒物發(fā)生室的空氣體積(以L(fǎng)表示),即為試驗(yàn)期間染毒室內(nèi)試驗(yàn)材料的濃度。
7.6 觀(guān)察期限
每改染森后,記錄動(dòng)物死亡率,并觀(guān)察存活動(dòng)物的毒性反應(yīng),觀(guān)察7d.
8計(jì)算
應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)一個(gè)材料的毒性時(shí),由于被試物的氣體是混合在輸人染毒室的空氣中,因此染森室內(nèi)試驗(yàn)材料的濃度不可能立刻達(dá)到所需平衡濃度。一-只8.75L容積的染毒室,以2L/min的空氣流速,染毒室內(nèi)的材料濃度要達(dá)到95%平衡大約需要13min.若要達(dá)到99%平衡,大約需要20min.因?yàn)槿径臼覂?nèi)材料的起始依度為0,幾小時(shí)能達(dá)到LTg的化合物,在染毒的前幾分鐘,化合物的濃度量拋物線(xiàn)上升，所以,在前13 min或20 min,吸人毒物的總量過(guò)低,藏要在停止輸人毒物后延長(zhǎng)13 min或20 min來(lái)補(bǔ)償吸人總量的不足。對(duì)LTs為數(shù)分鐘到1 h的試驗(yàn)材料，評(píng)價(jià)應(yīng)該謹(jǐn)慎. .染海室內(nèi)試驗(yàn)材料濃度(c)達(dá)到x%平衡時(shí)的濃度可按式(1)計(jì)算:
