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YY 0326. 3-2005 一次性使用離心式血漿分離器 第3部分:血漿袋(完整版)

[行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) - 醫(yī)藥] 發(fā)表于:2022-06-02 16:52:50
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前言
YY 0326. 3-2005 一次性使用離心式血漿分離器 第3部分:血漿袋
詳情

YY 0326. 3-2005.Plasmapheresis centrifuge apparatus for single use-Part 3 :Containers for plasma.大牛工程師

YY 0326的本部分規(guī)定了與YY 0326. 1規(guī)定的血漿分離杯、YY 0326. 2規(guī)定的血漿管路和YY0328規(guī)定的采血器配套使用的血漿袋的要求。本部分所規(guī)定的血漿袋貯存采集的血漿用于制備血液制品,不能用于臨床輸血。YY 0326. 3-2005 一次性使用離心式血漿分離器 第3部分:血漿袋

2規(guī)范性引用文件大牛工程師

下列文件中的條款通過YY0326的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本部分,然而,鼓勵根據(jù)本部分達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件.其最新版本適用于本部分.資料庫_資料共享_模版下載

GB/T6682分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法(GB/T6682-1992,neqISO3696:1987)大牛工程師

GB/T 14233.2醫(yī)用輸液 、輸血、注射器具檢驗方法第二部分:生 物學(xué)試驗方法YY 0326. 3-2005 一次性使用離心式血漿分離器 第3部分:血漿袋

GB/T 16886. 1醫(yī)療器械生物學(xué)評價第 1部分:評價與試驗(GB/T 16886. 1- -2001,idt ISO 10993-1:1997)YY 0326. 3-2005 一次性使用離心式血漿分離器 第3部分:血漿袋

YY 0326.1一 次性使用離心式血漿分離器第 1部分:血漿分離杯模版下載_十四五_報告模板

YY 0326.2 - 次性使用離心式血漿分離器第 2部分:血漿管路文庫_工作報告_工程資料

YY0328一次性使用機用采血器大牛工程師

3術(shù) 語和定義規(guī)劃綱要_模版下載_工程資料

下列術(shù)語和定義適用于YY 0326的本部分。縣域經(jīng)濟_工程咨詢_資料庫

3.1血漿袋container for plasma專門設(shè)計成可與YY0326.1規(guī)定離心杯的出口相連接,并收集血漿的袋式容器。YY 0326. 3-2005 一次性使用離心式血漿分離器 第3部分:血漿袋

3.2貯存壽命shelf-life滅菌和失效日期之間的期限,超過失效日期后血漿袋不能用于采集血漿。YY 0326. 3-2005 一次性使用離心式血漿分離器 第3部分:血漿袋

4型式、規(guī)格和標(biāo)記工作報告_模版下載_報告模板

4.1 型式與規(guī)格大牛工程師

血漿袋由袋體和輸人管路組成。血漿袋的規(guī)格按其公稱容量一般分為600 mL.800 mL.900 mL和1000 mI.等。大牛工程師

4.2 標(biāo)記示例YY 0326. 3-2005 一次性使用離心式血漿分離器 第3部分:血漿袋

血漿袋用描述字樣“血漿袋”加YY0326本部分的編號、最后加血漿袋的公稱容量標(biāo)記。例如,符合YY 0326本部分要求公稱容量為800mL血漿袋的標(biāo)記為:大牛工程師

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