YY 0489-2004 一次性使用無菌引流導(dǎo)管及輔助器械（完整版）
YY 0489-2004.Sterile drainage catheters and accessory devices for single use.
YY 0489規(guī)定了無菌.-次性使用、設(shè)計成以重力或負壓的方式將液體引流到體外的引流導(dǎo)管.傷口引流系統(tǒng)和有關(guān)組件的要求. .
YY 0489不適用于:
a)外徑小于 2 mm的導(dǎo)管;
b)呼吸道用吸引導(dǎo)管(見 YY 0339);
c) 氣管插管(見YY 0337)。.
注:尿道導(dǎo)管見YY 0325.
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB/T 15812. 1-”非血管內(nèi)導(dǎo)管第1 部分:-般性能試驗方法(EN 1618:1997,IDT)
YY/T 0313- 1998 醫(yī)用高子制品包裝.標(biāo)志、運輸和貯存
YY 0334硅橡 膠外科植入物通用要求
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語與定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
3.1引流導(dǎo)管drainage catheter用于短期或長期經(jīng)皮或手術(shù)插人采液部位或手術(shù)創(chuàng)面處的導(dǎo)管.
3.2采集裝置ollection device袋、單向閥橡皮球.瓶或其他容器,作為引流系統(tǒng)的一部分并直接或通過連接管路與引流導(dǎo)管連接以收集液體。
3.3引流系統(tǒng)drainage system引流導(dǎo)管和采集器械和適用的其他附件，如吸引源,連接管.連接器和套管針.
注:引流系統(tǒng)的供應(yīng)可以是以備用狀態(tài),也可以由用戶根據(jù)需要組裝在一起。引流可以靠重力或外部能源產(chǎn)生的負壓來實現(xiàn),可以由用戶操作,也可以由預(yù)真空的采集裝置完成。
3.4連接管路connecting tube設(shè)計成將引流系統(tǒng)各部分連接為一體的管路。
