YY 0505-2005/IEC 60601-1-2 :2001 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗（完整版）
YY 0505-2005/IEC 60601-1-2 :2001.Medical electrical equipment- Part 1-2:General requirements for safety-Collateral standard:Electromagnetic compatibility- Requirements and tests.
所有各類用戶接入的低壓電力線路。
2. 226射頻RF radio frequency位于聲頻和紅外頻譜之間的電磁頻譜中,用于無線電信號傳播的頻率。
注:通常采用的范圍是9 kHz到3000 GHz。
3通用要求
3.201設(shè)備和系統(tǒng)的電磁兼容通用要求
3.201.1 電磁兼容性
設(shè)備和系統(tǒng)不應(yīng)發(fā)射影響無線電業(yè)務(wù)、其他設(shè)備或其他設(shè)備和系統(tǒng)基本性能的電磁騷擾，而且該設(shè)備和系統(tǒng)的基本性能對電磁騷擾應(yīng)有符合要求的抗擾度。
如果滿足本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,即認(rèn)為符合要求。
3. 201.2 基本性能
設(shè)備和系統(tǒng)的基本性能應(yīng)由風(fēng)險分析來鑒別。如果沒有進(jìn)行風(fēng)險分析,設(shè)備或系統(tǒng)的所有功能都應(yīng)考慮作為基本性能進(jìn)行抗擾度試驗[見36.202.1)]。
通過檢查風(fēng)險分析文件來檢驗是否符合要求,或者,如果沒有進(jìn)行風(fēng)險分析,則通過檢查能證實設(shè)備或系統(tǒng)的所有功能已按36. 202規(guī)定進(jìn)行試驗的文件來檢驗是否符合要求。
3.201.3醫(yī) 用電氣設(shè)備
醫(yī)用電氣設(shè)備應(yīng)滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求。
如果滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求,即認(rèn)為符合要求。
3.201.4 非醫(yī)用電氣設(shè)備
作為系統(tǒng)的一部分提供的非醫(yī)用電氣設(shè)備.如果滿足可適用的國際電磁兼容(EMC)標(biāo)準(zhǔn),并能合理地預(yù)見其發(fā)射和抗擾度不影響系統(tǒng)的基本性能或不增加設(shè)備的發(fā)射,就可免予本標(biāo)準(zhǔn)要求的電磁兼容(EMC)試驗。不影響系統(tǒng)的基本性能的合理預(yù)見的判斷應(yīng)基于風(fēng)險分析。如果作為系統(tǒng)的-部分提供的非醫(yī)用電氣設(shè)備已根據(jù)YY 0505進(jìn)行電磁兼容(EMC)試驗,那么風(fēng)險分析就不需要。通過檢查風(fēng)險分析文件和其他適合的文件或證書來檢驗是否符合要求，如果沒有進(jìn)行風(fēng)險分析,則要通過檢查能證實非醫(yī)用電氣設(shè)備已根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行試驗的文件來檢驗是否符合要求。
6識別標(biāo)記和文件
6.1.201設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記
6.1.201.1包含RF發(fā)射器或利用RF電磁能診斷或治療的設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記包含RF發(fā)射器的設(shè)備和系統(tǒng)或要利用RF電磁能診斷或治療的設(shè)備和系統(tǒng),應(yīng)當(dāng)標(biāo)記下列非電離輻射符號(IEC 60417-5140):
