《寧夏印發(fā)化學(xué)原料藥、農(nóng)藥、染料三行業(yè)環(huán)境準(zhǔn)入指導(dǎo)意見》
寧夏回族自治區(qū)化學(xué)原料藥行業(yè)環(huán)境準(zhǔn)入指導(dǎo)意見
為明確我區(qū)化學(xué)原料藥行業(yè)環(huán)境準(zhǔn)入要求，規(guī)范行業(yè)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)工作，提高行業(yè)綠色發(fā)展水平，深入落實(shí)建設(shè)黃河流域生態(tài)保護(hù)和高質(zhì)量發(fā)展先行區(qū)的實(shí)施意見，依據(jù)國家和自治區(qū)有關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)業(yè)政策和生態(tài)環(huán)境保護(hù)要求，按照生態(tài)優(yōu)先、強(qiáng)化治理、立足實(shí)際、促進(jìn)發(fā)展的原則，制定本指導(dǎo)意見。
一、適用范圍
本《意見》規(guī)定了我區(qū)化學(xué)原料藥及中間體行業(yè)規(guī)劃布局、項(xiàng)目選址、技術(shù)裝備水平、污染防治措施、總量控制與清潔生產(chǎn)，以及環(huán)境管理等方面的基本要求。
本《意見》涵蓋了《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》所列的C271化學(xué)藥品原料藥制造和C272化學(xué)藥品制劑制造。
本《意見》適用于我區(qū)新建、改擴(kuò)建、遷建采用化學(xué)合成或半發(fā)酵半合成方法生產(chǎn)化學(xué)原料藥及中間體的建設(shè)項(xiàng)目，以及化學(xué)藥品制劑制造的環(huán)境影響評(píng)價(jià)、環(huán)境保護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)、竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收、排污許可證核發(fā)及其投產(chǎn)后的污染物排放管理。
本《意見》也適用于我區(qū)現(xiàn)有采用化學(xué)合成或半發(fā)酵半合成方法生產(chǎn)化學(xué)原料藥及中間體企業(yè)的整治和相關(guān)環(huán)境管理活動(dòng)。
本《意見》所指現(xiàn)有企業(yè)是指本《意見》實(shí)施之日前已建成投產(chǎn)或環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件已通過審批的化學(xué)原料藥及中間體企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施。本《意見》所指的新建企業(yè)是指本《意見》實(shí)施之日起環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件通過審批的新建、 改擴(kuò)建和遷建化學(xué)原料藥及中間體工業(yè)建設(shè)項(xiàng)目。
二、產(chǎn)業(yè)政策
新建、改擴(kuò)建、遷建化學(xué)原料藥項(xiàng)目應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和政策，符合國家及地方產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、落后產(chǎn)能淘汰的相關(guān)要求。新建項(xiàng)目應(yīng)采用先進(jìn)生產(chǎn)工藝和設(shè)備，禁止新增《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019年本）》中限制類、淘汰類的落后生產(chǎn)工藝、設(shè)備和產(chǎn)品。
三、規(guī)劃布局
新建、改擴(kuò)建、遷建化學(xué)原料藥項(xiàng)目選址必須符合主體功能區(qū)規(guī)劃、國土空間規(guī)劃和“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控要求。
四、項(xiàng)目選址
新建、改擴(kuò)建、遷建化學(xué)原料藥項(xiàng)目必須進(jìn)入自治區(qū)人民政府公布的化工園區(qū)、化工集中區(qū)建設(shè)，并符合園區(qū)規(guī)劃、規(guī)劃環(huán)評(píng)及其審查意見的要求，鼓勵(lì)園區(qū)外現(xiàn)有化學(xué)原料藥及中間體生產(chǎn)企業(yè)搬遷至化工園區(qū)、化工集中區(qū)。
五、技術(shù)裝備水平
（一）鼓勵(lì)化學(xué)原料藥企業(yè)自主研發(fā)和創(chuàng)新，引進(jìn)國內(nèi)外先進(jìn)的設(shè)計(jì)理念、生產(chǎn)技術(shù)和管理制度。
（二）生產(chǎn)工藝和裝備的選擇應(yīng)有利于促進(jìn)節(jié)能減排，有利于清污分流和減少無組織排放。
（三）各生產(chǎn)工藝單元應(yīng)按如下要求大力提升裝備水平：
1、提倡采用連續(xù)化生產(chǎn)工藝和定量化控制技術(shù)，提高產(chǎn)品收率，減少污染物產(chǎn)生量。
2、鼓勵(lì)采用先進(jìn)輸送設(shè)備和輸送工藝。液態(tài)VOCs物料應(yīng)采用密閉管道輸送方式或采用高位槽（罐）、桶泵等給料方式密閉投加。無法密閉投加的，須在密閉空間內(nèi)操作，或進(jìn)行局部氣體收集，廢氣須排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。
3、粉狀、粒狀VOCs物料應(yīng)采用氣力輸送方式或采用密閉固體投料器等給料方式密閉投加。無法密閉投加的，須在密閉空間內(nèi)操作，或進(jìn)行局部氣體收集，廢氣須排至除塵設(shè)施、VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。
4、采用密閉生產(chǎn)工藝，反應(yīng)設(shè)備進(jìn)料置換廢氣、揮發(fā)排氣、反應(yīng)尾氣等須排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。在反應(yīng)期間，反應(yīng)設(shè)備的進(jìn)料口、出料口、檢修口、攪拌口、觀察孔等開口（孔）在不操作時(shí)應(yīng)保持密閉。吸收、洗滌、蒸餾/精餾、萃取、結(jié)晶等單元操作排放的廢氣，冷凝單元操作排放的不凝尾氣，吸附單元操作的脫附尾氣等須排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。
5、涉及有機(jī)溶劑或揮發(fā)有毒有害物質(zhì)的物料卸（出、放）料過程應(yīng)密閉。無法密閉的，須采取局部氣體收集措施，卸料廢氣須排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。
6、涉及易燃、有毒物料的離心操作須淘汰敞開式設(shè)備，采用密閉式離心機(jī)。不涉及易燃、有毒物料的離心操作也應(yīng)采用密閉式離心機(jī)，未采用密閉式離心機(jī)的，須在密閉空間內(nèi)操作，或進(jìn)行局部氣體收集，離心廢氣須排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。離心后的含VOCs母液應(yīng)密閉收集，母液儲(chǔ)槽（罐）產(chǎn)生的廢氣須排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。
7、壓濾、過濾單元應(yīng)采用密閉式壓濾機(jī)。未采用密閉式壓濾機(jī)的，須在密閉空間內(nèi)操作，或進(jìn)行局部氣體收集，過濾廢氣須排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。過濾后的含VOCs母液應(yīng)密閉收集，母液儲(chǔ)槽（罐）產(chǎn)生的廢氣須排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。
8、含有機(jī)氣體的物料烘干須淘汰老式熱風(fēng)循環(huán)烘干設(shè)備，應(yīng)采用密閉干燥設(shè)備。未采用密閉設(shè)備的，須在密閉空間內(nèi)操作，或進(jìn)行局部氣體收集，干燥廢氣應(yīng)用專管引出，排至廢氣收集處理系統(tǒng)。
9、積極尋找使用低毒、低臭、低揮發(fā)性的物料代替高毒、惡臭、高揮發(fā)性原輔材料。VOCs質(zhì)量占比大于等于10%的含VOCs產(chǎn)品，其使用過程應(yīng)采用密閉設(shè)備或在密閉空間內(nèi)操作，無法密閉的，應(yīng)采取局部氣體收集措施，廢氣應(yīng)排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。
10、真空系統(tǒng)應(yīng)采用干式真空泵，真空排氣須排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。若使用液環(huán)（水環(huán)）真空泵、水（水蒸氣）噴射真空泵等，工作介質(zhì)的循環(huán)槽（罐）須密閉，真空排氣、循環(huán)槽（罐）排氣須排至VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。
11、液體化學(xué)品儲(chǔ)罐貯存應(yīng)采用氮封，易揮發(fā)化學(xué)品要求儲(chǔ)存于配備呼吸閥、防雷、防靜電和降溫設(shè)施的儲(chǔ)罐中，涉及VOCs液體化學(xué)品裝卸須采用裝有平衡管且封閉的裝卸系統(tǒng)，儲(chǔ)罐呼吸氣須進(jìn)行收集處理；確有必要采用桶裝原料，須用正壓方式輸送。盛裝VOCs物料的容器或包裝袋應(yīng)存放于室內(nèi)，或存放于設(shè)置有雨棚、遮陽和防滲設(shè)施的專用場地；在非取用狀態(tài)時(shí)應(yīng)加蓋、封口，保持密閉。
六、污染防治措施
（一）水污染防治措施
企業(yè)應(yīng)實(shí)施雨污分流，收集初期雨水并經(jīng)污水處理設(shè)施處理后排入園區(qū)管網(wǎng)。
廠區(qū)產(chǎn)生的所有廢水（包括生產(chǎn)、儲(chǔ)運(yùn)、公用工程等可能受污染區(qū)域的工藝廢水、循環(huán)水排放水、生活污水等）必須分類收集、分質(zhì)處理。必須配套建設(shè)污水處理設(shè)施，污水處理工藝設(shè)計(jì)必須考慮生產(chǎn)過程使用或產(chǎn)生的高毒害或生物抑制性強(qiáng)、難降解有機(jī)物的處理單元，鼓勵(lì)回收利用廢水中有用物質(zhì)，影響污水處理效果的重金屬、高氨氮、高磷、高鹽份、高毒害(包括氟化物、氰化物)、高熱、高濃度難降解廢水應(yīng)單獨(dú)配套預(yù)處理設(shè)施，高鹽份母液須配套脫鹽設(shè)施或采取其他先進(jìn)技術(shù)進(jìn)行處理。涉及《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB8978）中第一類污染物和《有毒有害水污染物名錄》中所列污染物的，應(yīng)對(duì)相關(guān)污染物加強(qiáng)監(jiān)控。
各產(chǎn)品排污系數(shù)要低于《化學(xué)合成類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21904）和《發(fā)酵類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21093）中的單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量相關(guān)要求（詳見附表），并按照削減10%以上的要求進(jìn)行控制。
全廠只能設(shè)一個(gè)污水排放口和一個(gè)雨水排放口，并安裝在線監(jiān)測監(jiān)控設(shè)施。
（二）大氣污染防治措施
鼓勵(lì)采用密閉一體化生產(chǎn)技術(shù)，對(duì)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢氣進(jìn)行分類收集和處理。必須高度重視生產(chǎn)、儲(chǔ)運(yùn)及污水處理過程中的有機(jī)污染物廢氣，尤其是惡臭廢氣的污染防治，應(yīng)按照《揮發(fā)性有機(jī)物無組織排放控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB37822）的要求采取相應(yīng)的污染防治措施，通過儲(chǔ)罐儲(chǔ)存，管道輸送，密閉化、連續(xù)化、自控化生產(chǎn)，減少廢氣無組織排放，通過平衡管、氮封、密閉化設(shè)備、局部負(fù)壓集氣系統(tǒng)收集工藝廢氣、廢水處理站廢氣以及其他公用工程廢氣。有機(jī)廢氣和惡臭性廢氣應(yīng)根據(jù)其特性采取吸收、吸附、焚燒或其他先進(jìn)適用技術(shù)處理，確保排氣筒與廠界污染物排放達(dá)到國家和地方規(guī)定的控制標(biāo)準(zhǔn)限值要求。
應(yīng)對(duì)泵、壓縮機(jī)、閥門、法蘭等易發(fā)生泄漏的設(shè)備與管線組件，制定泄漏檢測與修復(fù)（LDAR）計(jì)劃，定期檢測、及時(shí)修復(fù)，防止或減少跑、冒、滴、漏現(xiàn)象。
（三）土壤及地下水污染防治措施
原料罐區(qū)、產(chǎn)品罐區(qū)、固體廢物貯存場所、生產(chǎn)裝置區(qū)、廢氣處理裝置區(qū)、污水收集和處理設(shè)施等應(yīng)采取有效的防滲措施。輸送有毒有害物質(zhì)和工藝廢水的管線須采用地上明管或架空敷設(shè)的方式，應(yīng)建設(shè)和安裝防泄漏設(shè)施和泄漏監(jiān)測裝置。廢水管道應(yīng)滿足防腐、防滲漏要求，易污染區(qū)地面應(yīng)進(jìn)行防滲處理，不得污染地下水。
化學(xué)原料藥及中間體生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)列為或參照土壤環(huán)境污染重點(diǎn)監(jiān)管單位進(jìn)行管理，按照相關(guān)要求定期開展廠區(qū)及周邊環(huán)境的土壤和地下水監(jiān)測，并建立污染隱患排查治理制度。
（四）固體廢物污染防治措施
根據(jù)“資源化、減量化、無害化”的原則，對(duì)固體廢物進(jìn)行分類收集、規(guī)范處置。鼓勵(lì)企業(yè)通過改進(jìn)工藝等方式減少固體廢物的產(chǎn)生，并在符合相關(guān)政策標(biāo)準(zhǔn)的前提下積極開展固體廢物的綜合利用?；瘜W(xué)原料藥及中間體生產(chǎn)企業(yè)要落實(shí)固體廢物綜合利用主體責(zé)任，年產(chǎn)一般工業(yè)固體廢物5000噸以上的新建項(xiàng)目，必須明確綜合利用措施且綜合利用率不低于80%。
嚴(yán)格執(zhí)行《國家危險(xiǎn)廢物名錄》，對(duì)未列入《名錄》不能排除危險(xiǎn)特性且未經(jīng)鑒別的固體廢物，從嚴(yán)按照危險(xiǎn)廢物進(jìn)行妥善貯存和處置。危險(xiǎn)廢物產(chǎn)生企業(yè)廠內(nèi)必須設(shè)置危險(xiǎn)廢物貯存設(shè)施，貯存設(shè)施的選址設(shè)計(jì)及運(yùn)行管理須嚴(yán)格遵守《危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》有關(guān)要求，危險(xiǎn)廢物貯存設(shè)施容量不得超過企業(yè)年最大危險(xiǎn)廢物產(chǎn)生量，且廠內(nèi)危險(xiǎn)廢物貯存期限不得超過一年。危險(xiǎn)廢物的轉(zhuǎn)移、處置和綜合利用須遵守國家、自治區(qū)相關(guān)規(guī)定。
（五）環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防范措施
必須設(shè)置事故池貯存事故廢水（含消防下水），事故池有效容積須可容納最大事故狀態(tài)所產(chǎn)生的廢水量。事故池宜采取地下式并布置在廠區(qū)地勢最低處，事故源切斷應(yīng)分別設(shè)置手、自動(dòng)系統(tǒng)。事故廢水須進(jìn)行有效監(jiān)控和處理，防止事故廢水直接外排。
必須建立環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防控體系,制定有效的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)事故應(yīng)急預(yù)案并及時(shí)更新，配備滿足要求的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防范措施和應(yīng)急設(shè)施，定期開展演練，構(gòu)建與當(dāng)?shù)卣拖嚓P(guān)部門以及周邊企業(yè)、園區(qū)相銜接的區(qū)域環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制。
七、總量控制與清潔生產(chǎn)
化學(xué)原料藥建設(shè)項(xiàng)目必須符合國家及自治區(qū)總量管控要求，確保區(qū)域環(huán)境質(zhì)量不降低。
生產(chǎn)中各原輔料、中間產(chǎn)物、產(chǎn)品和排放的污染物中涉及《優(yōu)先控制化學(xué)品名錄》中所列物質(zhì)的，應(yīng)按照有關(guān)法律法規(guī)的要求，開展強(qiáng)制性清潔生產(chǎn)審核。新建項(xiàng)目應(yīng)達(dá)到國內(nèi)清潔生產(chǎn)先進(jìn)水平。
八、環(huán)境管理
應(yīng)建設(shè)完備的環(huán)境管理制度和有效的環(huán)境管理體系，環(huán)保設(shè)施應(yīng)具有良好的管理制度、操作規(guī)程，環(huán)境管理臺(tái)帳應(yīng)完善。
應(yīng)按照《污染源自動(dòng)監(jiān)控管理辦法》、《排污單位自行監(jiān)測技術(shù)指南》、相關(guān)環(huán)境監(jiān)測技術(shù)規(guī)范及環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件環(huán)境監(jiān)測計(jì)劃等，制定、落實(shí)自行監(jiān)測方案及在線監(jiān)測要求，對(duì)排污狀況和自動(dòng)監(jiān)測數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。
應(yīng)按照《企業(yè)事業(yè)單位環(huán)境信息公開辦法》相關(guān)規(guī)定向社會(huì)公開環(huán)境信息。
九、附則
（一）本準(zhǔn)入指導(dǎo)意見中涉及的國家、自治區(qū)和行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及政策如有修訂，從其規(guī)定。
（二）本準(zhǔn)入指導(dǎo)意見與地方相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件不一致時(shí)，應(yīng)從嚴(yán)執(zhí)行。
（三）本準(zhǔn)入指導(dǎo)意見有效期為5年，新建企業(yè)自發(fā)布之日起下月開始實(shí)施，現(xiàn)有企業(yè)自2023年1月1日起實(shí)施。
附表：
1.《化學(xué)合成類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量
2.《發(fā)酵類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量
