本標準規(guī)定了制藥工業(yè)—原料藥制造排污單位排污許可證申請與核發(fā)的基本情況填報 要求、許可排放限值確定、實際排放量核算、合規(guī)判定的技術方法以及自行監(jiān)測、環(huán)境管理臺賬與排污許可證執(zhí)行報告等環(huán)境管理要求，提出了制藥工業(yè)—原料藥制造污染防治可行技術要求。
本標準適用于指導制藥工業(yè) - 原料藥制造排污單位填報《排污許可證申請表》及在全國排污許可證管理信息平臺上填申報系統填報相關申請信息，同時適用于指導核發(fā)機關審核確定 制藥工業(yè) - 原料藥制造排污單位排污許可證許可要求。
本標準適用于進一步加工化學藥品制劑所需的原料藥的生產、主要用于藥物生產的醫(yī)藥中間體的生產及獸用藥品制造（化學原料藥）排污單位排放的大氣污染物和水污染物的排污許可管理。
制藥工業(yè) - 原料藥制造排污單位中，執(zhí)行 GB 13223 的生產設施和排放口適用《火電行業(yè)排污許可證申請與核發(fā)技術規(guī)范》；執(zhí)行 GB 13271 的生產設施和排放口參照本標準執(zhí)行，待鍋爐的排污許可證申請與核發(fā)技術規(guī)范頒布后從其規(guī)定。
本標準未做出規(guī)定但排放工業(yè)廢水、廢氣或者國家規(guī)定的有毒有害大氣污染物的制藥工 業(yè) - 原料藥制造排污單位的其他產污設施和排放口，參照《排污許可證申請與核發(fā)技術規(guī)范總則》執(zhí)行。
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為貫徹落實《中華人民共和國環(huán)境保護法》《中華人民共和國大氣污染防治法》《中華人民共和國水污染防治法》等法律法規(guī)和《國務院辦公廳關于印發(fā)控制污染物排放許可制實施方案的通知》（國辦發(fā)﹝ 2016 ﹞ 81 號），完善排污許可技術支撐體系，指導和規(guī)范制藥 工業(yè) - 原料藥制造排污單位排污許可證申請與核發(fā)工作，制定本標準。大牛工程師
本標準規(guī)定了制藥工業(yè)—原料藥制造排污單位排污許可證申請與核發(fā)的基本情況填報 要求、許可排放限值確定、實際排放量核算、合規(guī)判定的方法以及自行監(jiān)測、環(huán)境管理臺賬 與排污許可證執(zhí)行報告等環(huán)境管理要求，提出了制藥工業(yè)—原料藥制造污染防治可行技術要求。大牛工程師
核發(fā)機關核發(fā)排污許可證時，對位于法律法規(guī)明確規(guī)定禁止建設區(qū)域內的、屬于國家或 地方已明確規(guī)定予以淘汰或取締的制藥工業(yè)—原料藥制造排污單位或者生產裝置，應不予核發(fā)制藥工業(yè)—原料藥制造排污許可證。HJ858.1-2017 排污許可證申請與核發(fā)技術規(guī)范 制藥工業(yè)—原料藥制造
本標準的附錄 A~ 附錄 G 為資料性附錄。規(guī)劃綱要_工程咨詢_工程資料
本標準為首次發(fā)布。大牛工程師
本標準由環(huán)境保護部規(guī)劃財務司、環(huán)境保護部科技標準司組織制訂。規(guī)劃綱要_模版下載_統計公報
本標準主要起草單位：河北科技大學、北京市環(huán)境保護科學研究院、環(huán)境保護部環(huán)境工程評估中心、河北華藥環(huán)境保護研究所有限公司、恒聯海航（北京）管理咨詢有限公司、中國化學制藥工業(yè)協會、河北省環(huán)境科學學會。統計公報_模版下載_資料下載
本標準由環(huán)境保護部 2017 年 09 月 29 日批準。資料庫_十四五_工程資料
本標準自 2017 年 09 月 29 日起實施。大牛工程師
本標準由環(huán)境保護部解釋。大牛工程師
