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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生物制藥企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施、生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)的水污染物和大氣污染物排放限值、監(jiān)測和監(jiān)控要求，以及標(biāo)準(zhǔn)的實施與監(jiān)督等相關(guān)規(guī)定。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于現(xiàn)有生物制藥企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施、生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)水污染物和大氣污染物排放管理。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于生物制藥企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施、生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)建設(shè)項目的環(huán)境影響評價、環(huán)境保護(hù)設(shè)施設(shè)計、竣工環(huán)境保護(hù)驗收及其投產(chǎn)后的水污染物和大氣污染物防治和管理。
本標(biāo)準(zhǔn)也適用于制備動物用藥物的生物制藥企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施、生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于法律允許的污染物排放行為。新設(shè)立污染源的選址和特殊保護(hù)區(qū)域內(nèi)現(xiàn)有污染源的管理，按照《中華人民共和國大氣污染防治法》、《中華人民共和國水污染防治法》、《中華人民共和國海洋環(huán)境保護(hù)法》、《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》、《中華人民共和國放射性污染防治法》、《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》、《江蘇省環(huán)境保護(hù)條例》、《江蘇省水源地保護(hù)條例》等法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的水污染物排放控制要求適用于企業(yè)直接或間接向其法定邊界外排放水污染物的行為。

為貫徹《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》、《中華人民共和國水污染防治法》、《中華人民共和國大氣污染防治法》、《江蘇省太湖水污染物防治條例》、《江蘇省長江水污染防治條例》、《江蘇省大氣污染防治條例》等法律、法規(guī)，保護(hù)環(huán)境，保障人體健康，加強(qiáng)對生物制藥工業(yè)污染物的排放控制，結(jié)合江蘇省實際情況，制定本標(biāo)準(zhǔn)。
本標(biāo)準(zhǔn)明確了生物制藥企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)備水污染物和大氣污染物的排放控制要求、監(jiān)測和監(jiān)控要求。
生物制藥企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)備鍋爐大氣污染物的排放，執(zhí)行《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB 13271）的規(guī)定；惡臭污染物的排放，除臭氣濃度指標(biāo)執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)外，其余指標(biāo)仍按照《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB14554）的要求執(zhí)行；環(huán)境噪聲適用相應(yīng)的國家污染物排放標(biāo)準(zhǔn)；產(chǎn)生固體廢物的鑒別、處理和處置適用相應(yīng)的國家固體廢物污染控制標(biāo)準(zhǔn)。
本標(biāo)準(zhǔn)自實施之日起，發(fā)酵制藥、提取制藥、制劑制藥、生物工程制藥企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施的大氣污染物排放控制不再執(zhí)行《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB16297-1996）；水污染物排放控制不再執(zhí)行《發(fā)酵類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21903-2008）、《提取類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21905-2008）、《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21908-2008）、《生物工程類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21907-2008）。但對本標(biāo)準(zhǔn)中未涉及的污染物指標(biāo)，如相關(guān)企業(yè)或設(shè)施有排放的，應(yīng)依照《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB16297）、《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB8978）和環(huán)境影響評價明確的排放控制要求執(zhí)行。
本標(biāo)準(zhǔn)為首次發(fā)布。
本標(biāo)準(zhǔn)附錄 A 為資料性附錄。
本標(biāo)準(zhǔn)由江蘇省環(huán)境保護(hù)廳提出并歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位：江蘇省環(huán)境科學(xué)研究院。
本標(biāo)準(zhǔn)由江蘇省人民政府××××年××月××日批準(zhǔn)。
本標(biāo)準(zhǔn)自××××年××月××日起實施。