藥品研發(fā)中心中試車間建設(shè)項(xiàng)目工程方案
[環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告 - 資料分享]
發(fā)表于：2025-09-03 15:13:20
收藏
前言
本文概述了藥品研發(fā)中心中試車間建設(shè)項(xiàng)目的工程方案、建設(shè)內(nèi)容及工程組成，詳細(xì)描述了中試車間的建設(shè)規(guī)劃、生產(chǎn)流程、環(huán)保措施及主要設(shè)備配置。
詳情
1. 工程方案
本次項(xiàng)目為“藥品研發(fā)中心（中試車間）建設(shè)項(xiàng)目”，主要建設(shè)內(nèi)容為建設(shè)1條中藥材提取濃縮中試生產(chǎn)線、1條液體制劑中試生產(chǎn)線，1條半固體膏藥中試生產(chǎn)線、1條固體制劑中試生產(chǎn)線及生產(chǎn)配套設(shè)施。項(xiàng)目預(yù)計(jì)年產(chǎn)中成藥液體制劑（糖漿）約10萬瓶，半固體制劑（合劑）約10萬瓶，固體制劑片劑約50萬片、膠囊約50萬粒、丸劑約50萬粒、顆粒劑約20萬袋。本次項(xiàng)目為在建工程“藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室”研發(fā)中成藥提供小規(guī)模中試生產(chǎn)能力，研發(fā)試驗(yàn)包含在在建工程范圍內(nèi)，企業(yè)研發(fā)及中試產(chǎn)品直接面向醫(yī)院，不對(duì)外銷售。
2. 工程建設(shè)內(nèi)容
項(xiàng)目利用青菱大廈F0002幢1層、2層及4層局部空置廠房進(jìn)行建設(shè)，主要建設(shè)內(nèi)容包括：
- 中藥材提取濃縮中試生產(chǎn)線：包括提取、濃縮、干燥等設(shè)備，用于中藥材的有效成分提取和濃縮。
- 液體制劑中試生產(chǎn)線：包括配料、灌裝、包裝等設(shè)備，用于液體制劑的生產(chǎn)。
- 半固體膏藥中試生產(chǎn)線：包括煎膏、灌裝等設(shè)備，用于半固體膏藥的生產(chǎn)。
- 固體制劑中試生產(chǎn)線：包括粉碎、制粒、壓片、膠囊填充等設(shè)備，用于固體制劑的生產(chǎn)。
- 生產(chǎn)配套設(shè)施：包括純水制備系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、環(huán)保工程等，確保生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度和環(huán)保要求。
3. 工程組成
項(xiàng)目工程組成如下表所示：
| 序號(hào) | 工程內(nèi)容 | 說明 |
|---|---|---|
| 1 | 中藥材提取濃縮區(qū) | 包括提取罐、濃縮器、干燥機(jī)等設(shè)備，用于中藥材的提取和濃縮。 |
| 2 | 液體制劑區(qū) | 包括配液罐、灌裝機(jī)等設(shè)備，用于液體制劑的生產(chǎn)和灌裝。 |
| 3 | 半固體膏藥區(qū) | 包括煎膏機(jī)、灌裝機(jī)等設(shè)備，用于半固體膏藥的生產(chǎn)和灌裝。 |
| 4 | 固體制劑區(qū) | 包括粉碎機(jī)、制粒機(jī)、壓片機(jī)、膠囊填充機(jī)等設(shè)備，用于固體制劑的生產(chǎn)。 |
| 5 | 純水制備系統(tǒng) | 包括原水泵、多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器、反滲透主機(jī)等設(shè)備，用于生產(chǎn)純水。 |
| 6 | 空調(diào)系統(tǒng) | 包括新風(fēng)空調(diào)機(jī)組、風(fēng)冷熱泵機(jī)組等，用于調(diào)節(jié)生產(chǎn)環(huán)境的溫度和濕度。 |
| 7 | 環(huán)保工程 | 包括廢水處理設(shè)施、廢氣處理設(shè)施等，確保生產(chǎn)過程中的環(huán)保要求。 |
此外，項(xiàng)目還包括辦公區(qū)、生活區(qū)、倉庫等配套設(shè)施，以滿足生產(chǎn)和管理的需要。
