藥品研發(fā)中心中試車間建設項目技術規(guī)范及標準
[環(huán)境影響評價報告 - 資料分享]
發(fā)表于：2025-09-06 15:09:48
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前言
本文概述了藥品研發(fā)中心中試車間建設項目所需遵循的主要技術規(guī)范及標準、部委規(guī)章及規(guī)范性文件，確保項目合規(guī)進行。
詳情
1. 主要技術規(guī)范及標準
1.1 大氣污染物排放標準
項目廢氣排放需滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（GB37823-2019）表2中其他制藥工藝廢氣標準，無組織顆粒物排放需滿足《大氣污染物綜合排放標準》（GB16297-1996）表2中二級標準限制要求。
1.2 水污染物排放標準
項目廢水排放需滿足黃家湖污水處理廠進水水質要求，無進水水質要求的其他污染物需滿足《污水排入城鎮(zhèn)下水道水質標準》（GB/T31962-2015）納管水質限值要求，同時執(zhí)行《中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標準》（GB21906-2008）表2中的相關限值。
1.3 聲環(huán)境質量標準
項目所在地聲環(huán)境質量需符合《聲環(huán)境質量標準》（GB3096-2008）中3類標準要求。
1.4 固體廢物管理標準
項目產(chǎn)生的固體廢物需按照《危險廢物識別標志設置技術規(guī)范》（HJ1276-2022）、《危險廢物管理計劃和管理臺賬制定技術導則》（HJ1259-2022）等相關標準進行管理。
2. 部委規(guī)章及規(guī)范性文件
2.1 產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導目錄
項目需符合國家發(fā)展和改革委員會令第7號發(fā)布的《產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導目錄（2024年本）》中的相關要求，本項目不屬于鼓勵類、限制類、淘汰類，屬于允許類項目。
2.2 環(huán)保相關法律法規(guī)
項目需遵守《中華人民共和國環(huán)境保護法》、《中華人民共和國水污染防治法》、《中華人民共和國大氣污染防治法》、《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》等相關法律法規(guī)。
2.3 專項評價設置原則
| 專項評價的類別 | 設置原則 | 本項目情況 |
|---|---|---|
| 大氣 | 排放廢氣含有毒有害污染物，且廠界外500米范圍內(nèi)有環(huán)境空氣保護目標 | 無需開展大氣專項評價 |
| 地表水 | 新增工業(yè)廢水直排建設項目（槽罐車外送污水處理廠的除外）；新增廢水直排的污水集中處理廠 | 無需開展地表水專項評價 |
| 環(huán)境風險 | 有毒有害和易燃易爆危險物質存儲量超過臨界量 | 無需開展環(huán)境風險專項評價 |
| 生態(tài) | 取水口下游500米范圍內(nèi)有重要水生生物的自然產(chǎn)卵場、索餌場、越冬場和洄游通道的新增河道取水的污染類建設項目 | 無需開展生態(tài)專項評價 |
| 海洋 | 直接向海排放污染物的海洋工程建設項目 | 無需開展海洋專項評價 |
| 地下水 | 涉及集中式飲用水水源和熱水、礦泉水、溫泉等特殊地下水資源保護區(qū) | 無需開展地下水專項評價 |
2.4 其他相關文件
項目還需符合《建設項目環(huán)境風險評價技術導則》（HJ169-2018）、《排污單位自行監(jiān)測技術指南 中藥、生物藥品制品、化學藥品制劑制造業(yè)》（HJ1256-2022）、《排污單位自行監(jiān)測技術指南 總則》（HJ819-2017）等相關技術導則和指南的要求。
