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100批次/年基因治療藥物研發(fā)實驗項目主要原材料及物料平衡

[環(huán)境影響評價報告 - 資料分享] 發(fā)表于：2025-07-23 16:02:58
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前言
本文概述了基因治療藥物研發(fā)項目的主要原材料、輔料及詳細的物料平衡表，為項目環(huán)保評估提供了關(guān)鍵數(shù)據(jù)支持。
詳情

1. 主要原材料及輔料

項目主要原輔材料見表1。

材料名稱單位年使用量使用工序及用途
酵母粉500g/瓶3瓶質(zhì)粒轉(zhuǎn)化
氯化鈉500g/瓶AR級2瓶質(zhì)粒轉(zhuǎn)化、細胞裂解
瓊脂粉500g/瓶2瓶質(zhì)粒轉(zhuǎn)化
氯化鉀500g/瓶1瓶質(zhì)粒制備
丙三醇(甘油)500ml瓶2瓶質(zhì)粒制備
質(zhì)粒提取試劑盒250次/盒20盒質(zhì)粒提取
無內(nèi)毒素質(zhì)粒大量提取試劑盒25次/盒20盒試劑盒抽提
卡那霉素5g/瓶5瓶質(zhì)粒轉(zhuǎn)化、種子培養(yǎng)
氨芐青霉素5g/瓶5瓶質(zhì)粒轉(zhuǎn)化、種子培養(yǎng)
限制性內(nèi)切酶(PspXI、PstIHF、Sacll、SallHF等)500ul/支20支質(zhì)粒轉(zhuǎn)化
蛋白胨500g/瓶3瓶質(zhì)粒轉(zhuǎn)化
T4DNA連接酶500ul/支4支分子克隆
Taq DNA聚合酶500ul/支10支分子克隆
Trans15k DNAMarker(DNA分子標(biāo)記)500ul/支20支分子克隆
HEK293細胞1ml/支30支病毒擴增、表達檢測
胰酶替代物100ml/瓶10瓶細胞擴增
胎牛血清500ml/瓶10瓶細胞復(fù)蘇、細胞擴增
DMEM培養(yǎng)基500ml/瓶50瓶細胞復(fù)蘇、細胞擴增、細胞轉(zhuǎn)染
PBS緩沖液(不含鈣，鎂)500ml/瓶20瓶細胞擴增、細胞裂解、LFDF過濾
谷氨酰胺替代物100ml/瓶10瓶細胞復(fù)蘇、細胞擴增、細胞轉(zhuǎn)染
抗生素Penicillin Streptomycin-Glutamine100ml/瓶5瓶細胞擴增
Liquid PElpro(轉(zhuǎn)染試劑)10ml/瓶10瓶細胞轉(zhuǎn)染
TritanX400100ml 瓶5瓶細胞裂解
六水合氯化鎂500g/瓶1瓶細胞裂解
Benzonase 核酸酶100μl/支5支細胞裂解
一水合檸檬酸500g/瓶1瓶層析、純化
磷酸500g/瓶1瓶層析、純化
鹽酸500ml/瓶1瓶層析、純化、切片染色分化
氫氧化鈉500g/瓶1瓶層析、純化
三羥甲基氨基甲烷500g/瓶1瓶層析、純化
F68(泊洛沙姆)500ml/瓶1瓶UF DF 過濾
碘克沙醇500ml/瓶5瓶超速離心
SuperRed/GelRed(核酸染料)100ul/支20支電泳檢測
大腸桿菌NEB Stbl320支/盒3盒病毒蛋白純度(SDSPAGE.銀染)檢測
10%SDS100ml/瓶1瓶病毒基因組滴度PCR 檢測
0.5M EDTA100ml/瓶1瓶病毒基因組滴度PCR 檢測
蛋白酶K5ml/支2支病毒基因組滴度PCR 檢測
Easy Diludian 包20包病毒基因組滴度PCR 檢測
TB Green Premix Ex Taq l 包10包病毒基因組滴度PCR 檢測
引物10D/支30支病毒基因組滴度PCR 檢測
SDS500g/瓶4瓶PCR 檢測
AAV2Titration ELISA(ELISA 檢測試劑盒)96孔(12*8)2盒ELISA 檢測
HCP ElisaKit(ELISA 檢測試劑盒)96孔板/盒2盒ELISA 檢測
TMB 顯色液10ml/瓶20瓶ELISA 檢測
終止液10ml/瓶20瓶ELISA 檢測
胰胳大豆胨瓊脂培養(yǎng)基(TSA)10個/包4包無菌檢測
胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基管(TSB)20支/盒4盒無菌檢測
硫乙酸鹽流體培養(yǎng)基管(FTM)20支/盒4盒無菌檢測
鱟試劑(凝膠法)—0.1ml(靈敏度0.5EU)10支/盒4盒內(nèi)毒素檢測
細菌內(nèi)毒素檢查用水(5ml/支)10支/盒4盒內(nèi)毒素檢測
細菌內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品10EU/支15支內(nèi)毒素檢測
預(yù)染蛋白marker(10480kDa)250μl/支10支WB 檢測
脫脂奶粉500g/瓶3瓶WB 檢測
吐溫20(Tween 20)100ml/瓶分析純2瓶WB 檢測、免疫熒光染色
甘氨酸2.5kg/瓶AR3瓶WB 檢測
丙烯酰胺甲叉29:1.30%溶液500ml/瓶2瓶WB 檢測
SDSPAGE 蛋白上樣緩沖液(5X)1ml/支20支WB 檢測
RIPA 裂解液(中)200mL/瓶3瓶WB 檢測
RIPA 裂解液(弱)200mL/瓶3瓶WB 檢測
ECL 顯色液50ml/支3支WB 檢測
1.5M Tris+HCI 溶液，pH8.8500ml/瓶2瓶WB 檢測
1.0M TrisHCl 溶液，pH6.8500ml/瓶2瓶WB 檢測
胎牛血清白蛋白BOVINE SERUM ALBUMIN10g/瓶3瓶WB 檢測
10×TBS500ml/瓶10瓶WB 檢測
Trisglycine 轉(zhuǎn)膜緩沖液(10×液體)500ml/瓶10瓶WB 檢測
BCA 蛋白濃度測定試劑盒(增強型)5000次/包5包WB 檢測
異丙醇500ml/瓶20瓶WB 檢測、質(zhì)粒提取、組織樣本脫水、切片染色
無水乙醇500ml/瓶560瓶WB 檢測、質(zhì)粒提取、組織樣本脫水、切片染色
甲醇500ml/瓶40瓶WB 檢測
總RNA 提取試劑盒50次/盒10盒OPCR 檢測
DNA 提取試劑盒50次/盒2盒QPCR 檢測
TB Green Premix Ex Taqll(2×)(Tli RNaseH Plus),ROX plus(熒光染料PCR 試劑盒)5支/包10包OPCR 檢測
TritanX-40050ml/支1支免疫熒光染色
免疫染色封閉液(TritonX400、BSA)100ml/瓶5瓶免疫熒光染色
DAPI 染色液50ml/支5支免疫熒光染色
鞘液(成分：氯化鈉、氯化鉀、乙二胺四乙酸 二鈉和抑菌劑)5L/桶4桶流式細胞檢測
清洗液(主要成分磷酸鹽、水、防腐劑)5L/桶4桶流式細胞檢測
深度清洗液(主要成分十二烷基硫酸鈉)5L/桶4桶流式細胞檢測
生理鹽水250ml/瓶100瓶組織樣本清洗
T5Direct PCR Kit(Animal Tissue)(鼠尾PCR試劑盒)1.0ml/支20支動物樣本PCR 檢測
FAS 眼球固定液100ml/瓶24瓶動物樣本固定
二甲苯500ml/瓶120瓶動物樣本透明、脫蠟
鱗片狀切片石蠟1kg/袋4袋動物樣本包埋
冷凍切片OCT 包埋劑118ml/瓶10瓶動物樣本包埋
蔗糖500g/瓶1瓶動物樣本脫水
甲苯胺藍染液5g/瓶1瓶動物組織切片染色
冰醋酸500ml/瓶1瓶動物組織切片染色
返藍液(稀碳酸鋰溶液)1L/瓶1瓶動物組織切片染色
伊紅染液1L 瓶1瓶動物組織切片染色
蘇木素染液500ml/瓶1瓶動物組織切片染色
番紅固綠染色試劑盒2×50ml1盒動物組織切片染色
阿利新藍染色試劑盒3×50ml2盒動物組織切片染色
封片膠100ml/瓶2瓶動物組織切片染色
100X 檸檬酸鈉抗原修復(fù)液250ml/瓶1瓶動物組織切片染色
10XPBS 緩沖液500ml/瓶3瓶組織清洗，免疫熒光染色、ELISA

2. 物料平衡表

（1）研發(fā)過程物料平衡分析

序號進料出料備注
1超純水500進入廢氣
2乙醇220進入廢水極少量主要為儀器清洗廢水
3甲醇15.8進入固廢 948.7 含實驗成品
4二甲苯51.95
5胎牛血清56
6DMEM 培養(yǎng)基257
7緩沖液26.58
8磷酸0.99
9鹽酸0.6
10氫氧化鈉0.5
11異丙醇7.9進入固廢
12蛋白胨1.5
13生理鹽水33.3
14清洗液40
15鞘液20
16甘氨酸7.5
17丙三醇1.3
18其它小量試劑合計 約50
19合計1007.7合計 1007.7

（2）揮發(fā)性有機物平衡分析

序號進料出料備注
1乙醇220進入廢氣
2甲醇15.8進入廢水極少量 主要為儀器清洗廢水
3異丙醇7.9進入固廢
4丙三醇1.3
5二甲苯51.9
6合計296.9合計 296.9

（3）氯化氫平衡

序號進料出料備注
1原料帶甲醇15.8進入廢氣 3.22進入廢水極少量主要為儀器清洗廢水
2進入固廢12.6
3合計15.8合計 15.8

（4）二甲苯平衡

序號進料出料備注
1原料帶二甲苯51.9進入廢氣10.42進入廢水極少量 主要為儀器清洗廢水
2進入固廢41.5
3合計51.9合計 51.9

（5）磷平衡

序號進料出料備注
1原料帶磷1.16進入廢氣/
2進入廢水極少量
3進入固廢1.16
4合計1.16合計 1.16
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